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文档简介

药房管理规定合同编号:__________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药房,双方为了共同遵守国家有关药品管理的法律法规,确保药品质量和安全,维护患者合法权益,经友好协商,特订立本规定。第一条药品质量保障1.1甲方应按照《药品管理法》及相关法律法规的规定,向乙方提供符合国家药品标准的药品。1.2乙方应严格执行药品储存、养护、销售等环节的管理制度,确保药品质量安全。第二条药品供应2.1甲方应按照双方约定的时间、数量、品种向乙方供应药品。2.2乙方应按照约定及时支付药品采购款。第三条药品价格3.1甲方应向乙方提供合理的药品价格,不得擅自提高药品价格。3.2乙方在销售药品时,应严格执行国家关于药品价格的法律法规,不得擅自提高药品零售价格。第四条药品追溯4.1甲方应建立健全药品追溯体系,确保药品来源可追溯、去向可查询。4.2乙方应协助甲方进行药品追溯,如实提供药品销售信息。第五条药品不良反应监测5.1乙方应密切关注药品不良反应,发现异常情况及时报告甲方。5.2甲方应及时处理药品不良反应,并按照相关规定上报药品监督管理部门。第六条保密条款6.1双方在合同履行过程中,应对商业秘密予以保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。6.2合同终止后,双方仍应继续履行保密义务,直至双方约定的保密期限届满。第七条违约责任7.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。7.2双方应严格按照法律法规和本合同的约定履行各自的权利和义务,不得从事违法经营活动。第八条争议解决8.1双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。8.2双方应遵守国家法律法规,履行社会责任,共同维护药品市场秩序。第九条合同的生效、变更和终止9.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。9.2本合同的变更和终止,应经双方协商一致,并签订书面协议。9.3本合同终止后,双方应按照约定履行后合同义务,包括但不限于药品追溯、不良反应监测等。第十条其他约定10.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:____年____月____日一、附件列表:1.药品经营企业营业执照副本2.药品生产许可证副本3.药品经营许可证副本4.药品质量检验报告书5.药品不良反应监测报告6.药品追溯体系相关文件7.双方签订的补充协议二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定时间、数量、品种供应药品,或供应的药品不符合国家药品标准,视为违约行为。2.乙方未按照约定时间支付药品采购款,或未按照国家关于药品价格的法律法规销售药品,视为违约行为。3.双方未履行保密义务,泄露对方商业秘密,视为违约行为。4.双方未按照法律法规和本合同约定履行各自的权利和义务,从事违法经营活动,视为违约行为。三、法律名词及解释:1.药品经营企业:指依法取得药品经营许可证,从事药品经营活动的企业。2.药品管理法:指中华人民共和国药品管理法,是调整药品生产、经营、使用等活动中产生的社会关系的法律规范。3.国家药品标准:指由国家药品监督管理部门发布的药品质量标准,包括药品的质量、纯度、安全性、有效性等要求。4.药品追溯:指通过记录药品的生产、流通、使用等信息,实现对药品来源、去向的可追溯和可查询。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品供应问题:如甲方未能按时、按量、按品种供应药品,乙方应及时与甲方沟通,协商解决。如甲方供应的药品不符合国家药品标准,乙方有权拒绝接收,并要求甲方承担相应责任。2.药品价格问题:如乙方擅自提高药品零售价格,甲方有权要求乙方恢复原价格,并可要求乙方支付违约金。3.药品不良反应监测问题:如乙方发现药品不良反应,应及时报告甲方,并协助甲方进行调查和处理。如药品不良反应导致患者损害,甲方应依法承担赔偿责任。4.保密义务履行问题:如双方泄露对方商业秘密,泄露方应承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。五、所有应用场景:1.药品经营企业与药房之间的药品供应管理。2.药品经营企业与药房之间的药品价格管理。3.药品经营企业与药房之间的药品质

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