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文档简介
个体诊所药品管理制度一、总则为规范个体诊所的药品管理工作,保证患者用药的安全性和有效性,提高诊所的服务质量和经营效益,订立本《个体诊所药品管理制度》(以下简称《制度》)。二、适用范围本制度适用于全部个体诊所及其相关人员,包含医生、药剂师、护士和其他药品管理工作人员。三、药品采购管理个体诊所应依照国家药品管理法规的要求,取得相应的《诊所药品采购许可证》。药品采购应依照形式合同的方式进行,采购的药品必需具备国家药品监管部门批准的药品批准文号、生产日期、有效期和合法药品发票,并保管相关采购记录;采购药品时应严格依照批准文号、规格、生产日期和有效期进行核对,如有异常情况应及时报告上级主管部门;个体诊所应建立完善的供应商管理制度,保证药品供应商合法合规,供应真实有效的药品信息,并定期对供货商进行评估。四、药品验收管理个体诊所应指定专人负责药品验收工作,验收人员应熟识药品管理法规和相关药品知识;验收药品时应认真核对药品的规格、数量、质量情形和相关文件,如有异常应及时拒收,并向供货商提出书面索赔要求;合格药品应及时入库,并进行分类存储,确保药品安全,避开交叉感染。五、药品存储管理个体诊所应建立药品库房,确保环境干燥、通风良好,并设置合适的温湿度监测装置;不同类别的药品应分别存放,避开交叉污染,同时要保证存药区域乾净、干净;高风险药品应单独存放,设置特地的存放柜,加强管控,确保用药安全;药品存储区域应定期进行巡检,记录温湿度数据,并定期清理及消毒。六、药品发放与管理个体诊所应建立药品发放登记制度,包含患者姓名、药品名称、规格、数量、医生、发放日期等信息,并保存相应的药品发放记录;药品发放应由专人负责,核对患者的身份信息,准确发放药品,并告知患者使用方法和注意事项;使用禁忌药品时应核对患者的各项检查结果和禁忌情况,确保患者安全。七、药品过期处理个体诊所应建立药品过期预警制度,定期检查库存药品的有效期,并及时发现过期药品;过期药品应及时封存,并报告上级主管部门,依照相关法规和规定进行报废处理;涉及过期药品的处理记录应详实、准确,包含药品名称、规格、批号、过期日期、处理方式等信息。八、药品销毁管理个体诊所应建立药品销毁制度,明确销毁药品的程序和责任;药品销毁应由专人负责,依照国家药品管理法规的要求进行,确保销毁过程的安全、环保和可追溯性;销毁记录应详实、准确,并保存相关销毁凭证,包含药品名称、规格、批号、销毁日期、销毁方式等信息。九、质量问题处理个体诊所对显现的药品质量问题应及时进行调查和处理,并报告上级主管部门;对于药品质量问题的调查应记录调查过程、结果及处理措施,并保存相关证据;药品质量问题处理后,应对相关人员进行培训和警示,以避开仿佛问题再次发生。十、培训与考核个体诊所应定期组织药品管理知识的培训活动,提高药品管理人员的专业水平;药品管理人员应定期参加药品管理相关知识的考核,不合格者进行增补培训,并进行复审。十一、监督与检查个体诊所应搭配专业药品监督检查部门对药品管理工作的监督和检查;个体诊所应做好药品管理工作的档案记录和相关的历史数据统计。十二、制度的解释与修订对本制度的解释和修订权归个体诊所全部;如需对本制度进行修改,应经过诊所负责人的审批,并通知相关人员执行。以上制度内容为个
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