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文档简介
医疗研究劳动合同临床实验规范合同编号:__________甲方(研究者/雇主):【全称】乙方(研究参与者/雇员):【全称】鉴于甲方为进行医疗研究,乙方愿意参与甲方组织的临床实验项目,双方经友好协商,本着公平、公正、公开的原则,达成如下协议:第一条合同主体1.1甲方为进行医疗研究,具备合法的从事相关研究资格和条件。1.2乙方为具备完全民事行为能力的自然人,愿意按照甲方的要求参与临床实验项目。第二条临床实验项目2.1甲方负责组织、实施和协调临床实验项目,确保实验的顺利进行。2.2乙方按照甲方的要求,参与临床实验项目,并遵守实验规范和操作流程。第三条权利和义务3.1甲方权利与义务(1)为乙方提供临床实验相关的培训和指导。(2)为乙方提供实验所需的药品、器材和设备。(3)为乙方的人身安全和健康提供保障,包括但不限于意外伤害保险、医疗救治等。(4)对乙方的个人信息和实验数据予以保密,不得泄露给第三方。(5)在临床实验结束后,向乙方支付约定的报酬。3.2乙方权利与义务(1)按照甲方的要求,积极参与临床实验项目。(2)遵守实验规范和操作流程,确保实验的安全性和有效性。(3)如实向甲方提供个人健康状况和病史,不得隐瞒重要信息。(4)在实验过程中,如遇到不适,应及时告知甲方。(5)在实验结束后,按照甲方的要求,配合进行相关评估和随访。第四条报酬及支付方式4.2甲方应在临床实验结束后【时间】内向乙方支付报酬。第五条保密条款5.1双方在履行本合同时,应对对方的商业秘密和机密信息予以保密。5.2保密期限自本合同签订之日起至临床实验结束之日起【时间】年。5.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。6.2甲方未按约定支付报酬的,乙方有权解除本合同,并要求甲方支付违约金。6.3乙方未按约定参与临床实验的,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。7.2如协商无果,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至临床实验结束之日起。甲方(研究者/雇主):【全称】乙方(研究参与者/雇员):【全称】签订日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.甲方(研究者/雇主)有效资质证明文件2.乙方(研究参与者/雇员)身份证明文件3.临床实验项目方案及相关审批文件4.临床实验药品、器材和设备清单5.培训和指导资料6.意外伤害保险保单7.医疗救治协议8.保密协议9.实验数据记录表格10.评估和随访计划二、违约行为及认定:1.甲方未按约定支付报酬:包括但不限于延迟支付、部分支付或未支付。2.甲方未提供约定的培训和指导:包括但不限于延迟提供、部分提供或未提供。3.甲方未提供实验药品、器材和设备:包括但不限于延迟提供、部分提供或未提供。4.甲方未保障乙方人身安全和健康:包括但不限于未购买意外伤害保险、未提供医疗救治等。5.甲方泄露乙方个人信息和实验数据:包括但不限于故意泄露、过失泄露或未采取保密措施。6.乙方未按约定参与临床实验:包括但不限于未参与、延迟参与或中断参与。7.乙方未如实提供个人健康状况和病史:包括但不限于故意隐瞒、过失隐瞒或未及时告知。8.乙方在实验过程中未及时告知不适:包括但不限于未告知、延迟告知或隐瞒不适。三、法律名词及解释:1.医疗研究:指在医学领域进行的科学研究,旨在提高医疗水平、预防疾病和促进健康。2.临床实验:指在人体进行的医学研究,以验证医疗产品或治疗方法的安全性和有效性。3.完全民事行为能力:指年满18周岁或具有完全认识和处理自己事务的能力。4.个人信息:指能够单独或与其他信息结合识别特定自然人的信息。5.商业秘密:指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的信息。6.机密信息:指对甲方具有重要作用,一旦泄露可能损害甲方利益的信息。7.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方未按约定支付报酬:乙方应及时与甲方沟通,要求支付应付报酬。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。2.甲方未提供约定的培训和指导:乙方应及时与甲方沟通,要求提供培训和指导。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。3.甲方未提供实验药品、器材和设备:乙方应及时与甲方沟通,要求提供所需的药品、器材和设备。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。4.甲方未保障乙方人身安全和健康:乙方应及时与甲方沟通,要求购买意外伤害保险和提供医疗救治。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。5.甲方泄露乙方个人信息和实验数据:乙方应及时与甲方沟通,要求采取措施防止泄露。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。6.乙方未按约定参与临床实验:甲方应及时与乙方沟通,要求其履行合同义务。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。7.乙方未如实提供个人健康状况和病史:甲方应及时与乙方沟通,要求其如实提供信息。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。8.乙方在实验过程中未及时告知不适:甲方应及时与乙方沟通,要求其在不适时及时告知。如协商无果,可依法向法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.甲方为进行医疗研究,需要乙方参与临床实验项目。2.乙方愿意按照甲方的要求,参与甲方组织的临床实
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