乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识专家讲座

乡镇卫生院药学人员培训药剂学乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第1页第一章绪论

第一节概述

一、药剂学概念

二、药品剂型

三药剂学惯用术语及含义

第二节药剂学发展与任务

一、药剂学发展

二、药剂学任务

三、药剂学分支学科

四、药典与处方介绍2崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第2页什么是剂型、制剂、方剂？药品剂型主要性？剂型有几个分类方法？剂型按形态可分为哪几类？剂型按给药路径可分为哪几类？何种药品不应制成肠胃道给药剂型？什么是非胃肠道给药剂型？剂型按分散系统可分为哪几类？什么是分散系统？溶液型、胶体溶液、乳剂型、混悬型分散系统特点？什么是药品、新药、辅料、特殊药品、假药、劣药？世界上最早药典？3崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第3页第一节概述第一章绪论乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第4页一、药剂学概念药剂学：研究药品制剂基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用综合性技术科学。制剂学调剂学

研究依据国家药品标准处方或其它相关处方将原料药制成适宜剂型生产技术和理论。

依据医师处方和临床需要，合理调配药品，并指导患者正确用药技术和理论。方剂5崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第5页药品剂型（剂型）：适应诊疗、治疗及预防疾病需要而制备药品应用形式。（同一个药品能够制成不一样剂型）如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。制剂：依据国家药品标准，将药品按剂型制成一定规格并符合质量标准药剂。（某一剂型中含有不一样药品）如：地高辛片（0.25mg/片*100片/瓶）、注射用青霉素钠0.48g(80万单位)复方甘草口服溶液100ml

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Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第6页方剂：依据医师处方专为某一患者调配并明确指明使用方法和用量药剂。方剂普通在医院药房中调剂。药剂：制剂和方剂总称，将药品加工制成是用于医疗、预防或诊疗应用形式制品。药剂学概念：研究药品制剂基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用综合性技术科学。一、药剂学概念7崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第7页(一)药品剂型主要性1.剂型可改变药品作用性质利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）0.1-0.2%局部涂敷：杀菌；1%注射剂：中期引产硫酸镁口服：泻下（兽药）；5％注射液静脉滴注：镇静、镇痉2.剂型可改变药品作用速度速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长期有效：植入剂、缓控释制剂3.剂型可改变药品毒副作用氨茶碱：治疗哮喘，副作专心跳加紧。可制成栓剂、缓控释制剂4.有些剂型可产生靶向作用脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器5.剂型影响药效发挥胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制成肠溶片。二、药品剂型8崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第8页剂型：药品诊疗、治疗、预防疾病形式制剂：依据药品标准，药品按剂型制成规格质量标准方剂：医师处方某一患者调配使用方法、用量药品剂型主要性：改变作用性质、速度，毒副作用，产生靶向作用，影响药效发挥9崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第9页固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂、粉针剂等半固体剂型：软膏剂、糊剂等液体剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等气体剂型：气雾剂、吸入剂等(二)药品剂型分类1.按形态分类二、药品剂型10崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第10页2.按给药路径分类(1)经肠胃道给药剂型

易受胃肠道中酸和酶影响药品不采取该类剂型。如：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。(2)非胃肠道给药剂型除口服给药以外全部给药路径。①注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。

②呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂③皮肤给药：软膏剂、洗剂、贴剂④黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂⑤腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道，栓剂、泡腾片、滴剂二、药品剂型11崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第11页3.按分散系统分类分散系统：一个或几个物质(分散相)分散于另一物质(分散介质)所形成系统。分散相：被分散物质。分散介质：容纳分散相物质。二、药品剂型分散溶解混悬乳化分散12崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第12页3.按分散系统分类(1)溶液型药剂分散相质点≦1nm。药品以分子或离子状态分散在分散介质中形成均匀分散体系。分散相与分散介质组成均匀液态分散系统药剂，又称为低分子溶液或真溶液。属于均相热力学稳定系统。

如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等二、药品剂型13崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第13页3.按分散系统分类(2)胶体溶液型药剂分散相质点1～100nm。

高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药品分散在分散介质中所形成均匀分散液体制剂。

溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形成不均匀分散系统液体制剂。高分子胶体溶液是均相热力学稳定系统，溶胶则是非均相热力学不稳定体系。如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。二、药品剂型14崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第14页3.按分散系统分类(3)乳剂型药剂分散相质点0.1～10μm。液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成非均匀分散系统液体制剂。液体分散相和液体分散介质组成非均匀分散体系。如：乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。

(4)混悬型药剂分散相质点0.1～10μm。固体药品以微粒状态分散在分散介质中组成非均匀分散系统液体制剂。固体分散相和液体分散介质组成非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。

二、药品剂型15崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第15页3.按分散系统分类(5)气体分散型药剂分散相在气体分散介质中形成分散体系。如：气雾剂、粉雾剂等。

二、药品剂型16崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第16页分散系统类型粒子大小特征溶液型低分子溶液/真溶液﹤1nm小分子或离子分散，均匀，热力学稳定胶体溶液高分子溶液剂/亲水胶体溶液1-100nm高分子分散，均匀，稳定溶胶剂/疏水胶体溶液1-100nm胶体微粒/分子团分散，非均匀，不稳定乳剂﹥100nm0.1-10μm液滴分散，非均匀，不稳定混悬剂﹥100nm0.1-10μm固体微粒分散，非均匀，不稳定二、药品剂型17崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第17页4.按制法分类浸出制剂：汤剂、流浸膏剂、酊剂。无菌制剂：注射剂、滴眼剂。二、药品剂型18崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第18页药品：用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、使用方法和用量物质。包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。新药：未曾在中国境内上市销售药品。已上市药品改变剂型、改变给药路径、增加新适应证或制成新复方制剂，亦按新药管理。辅料：生产药品和调制方剂时所用赋型剂和附加剂。特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实施特殊管理。三、药剂学惯用术语及其含义19崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第19页劣药：药品成份含量不符合国家药品标准。有以下情况之一为劣药：①未标明使用期、更改使用期，超出使用期；②不注明或者更改生产批号；③直接接触药品包装材料和容器未经同意；④私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料；⑤其它不符合药品标准要求。三、药剂学惯用术语及其含义20崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第20页假药：我国《药品管理法》要求，有以下情况之一为假药：①药品所含成份与国家药品标准要求成份不符合；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；③国家食品药品监督管理部门要求禁止使用；④依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验及销售；⑤使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；⑥所标明适应证或者功效主治超出要求范围；⑦变质；⑧被污染。三、药剂学惯用术语及其含义21崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第21页第二节药剂学的发展与任务乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第22页一、药剂学发展1.国内药剂学发展古代成绩辉煌：商代（BC1766）已使用汤剂最早医药经典文件《黄帝内经》东汉张仲景《伤寒杂病论》、《金匮要略》记载10余种剂型丸、散、膏、丹等唐代《新修本草》/《唐本草》世界上最早药典宋代《太平惠民和剂局方》是我国最早一部国家制剂规范明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种近代日渐衰败当代奋起直追23崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第23页一、药剂学发展2.国外药剂学发展埃及与古巴比伦王国《伊伯氏纸草本》（BC1552）记载了各种剂型希波克拉底（BC160-377）创建医药学格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学基础格林制剂1847年：莫尔出版《药剂工艺学》1843年：模印片1847年：硬胶囊剂1876年：创造压片机--机械化生产1886年：创造安瓿--注射剂24崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第24页一、药剂学发展3.当代药剂学发展19世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心药剂学20世纪50年代，物理药剂课时代，1947年：缓释制剂20世纪60-70年代，生物药剂课时代，1970年：缓释靶向制剂20世纪80年代，临床药课时代，反应停、乙烯雌酚等危害严重药害事故20世纪90年代，药品传递系统DDS时代，新辅料、新剂型应用药品传输系统（DrugDeliverySystem，DDS）DDS强调定时、定位、定量概念，在时控、位控和量控指导标准下进行制剂处方设计和工艺学研究。当前，发展中DDS有缓释、控释、靶向和自调式释药系统。我国对中药制剂研究25崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第25页4.剂型发展第一代传统剂型是指简单加工供口服与外用汤、酒、炙、条、膏、丹、丸、散剂。第二代常规剂型是伴随临床用药需要，给药路径扩大和工业机械化与自动化，产生片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等。第三代缓控释剂型是以疗效仅与体内药品浓度相关而与给药时间无关这一概念为基础剂型，它们不需要频繁给药，能在较长时间内维持药品有效浓度。第四代靶向剂型是以将药品浓集于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞器为目标靶向给药系统。显然，这种剂型提升了药品在病灶部位浓度，降低在非病灶部位分布，所以能够增加药品治疗指数并降低毒副作用。第五代时间脉冲释药剂型。一、药剂学发展26崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第26页二、药剂学任务

(一)药剂学基本理论研究

(二)剂型和生产技术研究和开发1）新剂型

2）新辅料3）新设备4）中药剂型5）生物技术制剂6）医药新技术27崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第27页1.工业药剂学2.物理药剂学3.生物药剂学4.药品动力学5.临床药剂学三、药剂学分支学科28崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第28页四、药典与处方介绍1、药典1）药典概念：一个国家收载药品标准、规格法典2）药典特点A、权威编辑出版；B、政府执行，有法律约束力；C、收载药品——疗效确切、副作用小、质量稳定（制剂三要素），并明确质量标准；D、反应医药科技与生产水平。29崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第29页四、药典与处方介绍2）中国药典主要组成凡例（总说明）正文（主要内容）附录（制剂通则和通用检验方法）[制剂通则：剂型概念、普通标准、常规检验方法等。]30崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第30页四、药典与处方介绍2、处方处方概念

医疗和生产部门用于药剂调剂主要书面文件。类型法定处方：药典、部标、国家标准收载，有法律约束力；协定处方：依据本医院或当地域需要制订，医院药剂科用于惯用药品大量配置和贮存。医师处方：医师对个别病人用药书面文件，含有法律、技术、经济意义。31崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第31页第一节片剂第二章药物剂型乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第32页第一节片剂一、片剂定义：药品与适宜辅料混匀压制而成圆片状或异形状固体制剂。33崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第33页第一节片剂二、片剂特点1、优点①能适应医疗预防用药各种要求②质量稳定、剂量准确，使用方便③体积小，携带、运输、贮存方便④生产机械化、自动化程度高，成本较低2、缺点：①婴、幼儿和昏迷病人服用困难。②处方和工艺设计不妥轻易出现溶出和吸收等方面问题

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Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第34页第一节片剂三、片剂分类常释片(一)口服用片剂缓释（控释）片1、常释片(1)口服普通片：药品与辅料混合压制而成未包衣常释片剂。(2)包衣片：指压制片(常称片心)外面包有衣膜片剂。包衣目标是增加片剂中药品稳定性，掩盖药品不良气味，改进片剂外观等。35崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第35页第一节片剂(2)包衣片：分类：①糖衣片：是指主要用糖为包衣材料包制而成片剂；②薄膜衣片：是指外包高分子材料薄膜片剂；③肠溶衣片：是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶衣层片剂，目标是预防药品在胃液中破坏及药品对胃刺激性等。

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Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第36页第一节片剂1、常释片(3)泡腾片：含有泡腾崩解剂(碳酸氢钠与枸橼酸等混合物)片剂，使片剂快速崩解，多用于可溶性药品片剂，比如泡腾维生素C片等。(4)咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去片剂。这类片剂较适于幼儿，幼儿不会吞服片剂，幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改进口感。这类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难药品，如铋酸铝、氢氧化铝等片剂。

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Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第37页第一节片剂1、常释片(5)分散片：遇水可快速崩解并均匀分散片剂。此种片剂适于婴、幼儿（药味不苦等时）及老年人，并有速释作用。(7)多层片：是指由两层或数层（组分、配方或色泽不一样）组成片剂，其目标是改进外观或调整作用时间或降低两层中药品接触，降低配伍改变等。此种片剂能够由上到下分为两层或多层，也能够是由片心向外分为多层。（7）可溶片临用前加水溶解而成溶液，此种片剂现有口服者，又有供其它用途者，口服者可达速效目标，如氯化钾片。38崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第38页第一节片剂2、缓控释片（1）缓释片：指在水中或要求释放介质中迟缓地非恒速释放药品片剂。A、骨架分散型缓释制剂①水溶性骨架，惯用羧甲基纤维素（CMC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)等为骨架材料；②脂溶性骨架，惯用脂肪、蜡类物质为骨架材料；③不溶性骨架，惯用不溶性无毒塑料为骨架材料。39崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第39页第一节片剂缓控释片（1）缓释片：B、膜控型缓释制剂常见有薄膜包衣缓释制剂、缓释微囊剂。常经过控制囊膜厚度、微孔孔径及微孔弯曲度等来到达控制药品释放速度目标。C、特点①生物半衰期短或需要频繁给药药品制成缓释制剂可降低给药次数。

②降低了普通剂型给药所展现血药浓度峰谷现象，使血药浓度保持在比较平稳持久有效范围内，提升了药品安全性。40崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第40页第一节片剂（2）控释片指在水中或要求释放介质中迟缓地恒速或靠近恒速释放药品片剂。渗透泵型控释膜型

普通是先制成含药片芯，然后在片芯外面包上一定厚度半透膜，再采取激光技术在膜上打若干小孔。病人服用后，药片与体液接触，水从半透膜进入片芯，使药品溶解，当药片内部渗透压高于外部时，药品便从小孔中渐渐流血而奏良效。特点：①经过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药品一个剂型，使血药浓度恒定，无“峰谷”现象，从而更加好地发挥疗效。②可降低用药次数，提升、延长疗效，降低毒副反应，确保夜间睡眠时血药浓度稳定。41崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第41页第一节片剂（3）服用缓控释片注意事项

①服用缓控释片剂时需用温水吞服，禁止嚼碎或击碎分次使用。

②药片被分割后缓控释膜或缓控释骨架被破坏，药品会快速释放出，就达不到控释缓释和速效长期有效目标，有时还能够引发体内药品浓度骤然上升，造成药品中毒。

③腹泻病人（天天大便3次以上）不适合服用缓控释片，因为患者不能消化吃进去食物和药品，使得缓控释片薄膜内药品来不及释放就已经排出体外，不能发挥药效。

④天天定时服用确保维持均衡药效。

⑤起效迟缓，不适于抢救病人或突击给药。病人在用药期间应少吃或不吃高脂肪性食物以防腹泻，用药期间不要饮酒。药片骨架片基要从大便排出，这是正常现象。42崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第42页第一节片剂（二）口腔用片剂1、含片系指含于口腔中，药品迟缓溶解产生持久局部作用片剂。含片中药品是易溶性，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。2、舌下片系指置于舌下能快速溶化，药品经舌下黏膜吸收发挥全身作用片剂。比如硝酸甘油舌下片；

特点：能够预防胃肠液pH及酶对药品稳定性影响，并可防止肝脏首过效应。3、颊额片贴在口腔粘膜，粘膜吸收，发挥全身作用。43崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第43页第一节片剂（三）外用片1、阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用片剂。特点：在阴道内易化，溶解或融化、崩解并释放药品而产生作用。2、外用可溶片临用前加水溶解而成溶液，比如升汞、季胺类杀菌用药品片剂，高锰酸钾片等，口服有毒，应加鲜明标帜，注明不得入口。44崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第44页第一节片剂（四）其它片（特殊片）1、微囊片

指固体或液体药品利用微囊化工艺制成干燥粉粒，经压制而成片剂，如牡荆油微囊片等。2、植入片指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收片剂，普通长度小于8mm圆柱体，灭菌后单片避菌包装。用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效（长达数月至多年）片剂。多为剂量小，作用强烈激素类药品。四、片剂贮藏

除另有要求外，片剂应密封贮存。45崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第45页第二节胶囊剂一、胶囊剂定义：指药品或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中固体制剂46崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第46页第二节胶囊剂二、胶囊剂分类常释胶囊缓、控释胶囊速释胶囊（一）常释胶囊硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。1、硬胶囊是将一定量药品（或药材提取物）及适当辅料（也可不加辅料）制成均匀粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。

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Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第47页第二节胶囊剂（一）常释胶囊3、肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣颗粒或小丸充填胶囊而制成胶囊剂。

肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成份。48崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第48页第二节胶囊剂（一）常释胶囊2、软胶囊（胶丸）是将一定量药品（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形软质胶囊中。49崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第49页第二节胶囊剂（二）缓、控释胶囊剂1、缓释胶囊指在水中或要求释放介质中迟缓地非恒速或靠近恒速释放药品胶囊剂。

优点：（1）服用方便。普通制剂常需一日数次给药，而缓释制剂通常只用每日给药１－２次。

（2）缓释药较普通制剂作用徐缓，防止了普通制剂频繁给药后，因血药浓度起伏过大而出现有效血药浓度忽高忽低。

（3）毒副作用较普通制剂小。50崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第50页第二节胶囊剂（二）缓、控释胶囊剂2、控释胶囊

指在水中或要求释放介质中迟缓地恒速或靠近恒速释放药品胶囊剂。要求生产工艺较高，价格高。（三）速释胶囊1、制成微丸，药品在胃肠道表面分布面积增大，可降低刺激性，提升生物利用度；2、属于零级或一级或快速释药制剂，无时滞现象；51崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第51页第二节胶囊剂三、胶囊剂特点（一）优点：1、能掩盖药品不良嗅味或提升药品稳定性：因药品装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线影响，对具不良嗅味或不稳定药品有一定程度上遮蔽、保护与稳定作用。2、药品生物利用度较高：胶囊剂中药品是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等原因影响，所以在胃肠道中快速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。普通胶囊崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内；52崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第52页第二节胶囊剂三、胶囊剂特点（一）优点：3、可填补其它固体剂型不足：含油量高药品或液态药品难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。4、可延缓药品释放和定位释药：可将药品按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，到达缓释延效作用。5、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别53崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第53页第二节胶囊剂（二）缺点1、以下情况不宜制成胶囊剂：（1）能使胶囊壁溶解液体药剂，如药品水溶液或乙醇溶液；（2）易溶性及小剂量刺激性药品，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜；（3）轻易风化药品，可使胶囊壁变软；（4）吸湿性强药品，可使胶囊壁变脆。2、不适适用于低龄儿童54崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第54页第二节胶囊剂四、怎样正确服用胶囊剂1、普通来讲，服用胶囊需要整颗服下，不能掰开服用。尤其是缓、控释胶囊及肠溶胶囊，一定要整颗吞服。2、缓、控释胶囊服用与缓、控释片相同。五、胶囊剂贮藏除另有要求外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，预防受潮、发霉、变质。55崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第55页第三节注射剂一、注射剂概念、分类1、概念：将药品与适宜溶剂或分散介质制成供注入体内溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液粉末或浓溶液无菌制剂。56崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第56页第三节注射剂一、注射剂概念、分类2、分类：（1）按分散系统分：

溶液型：水针、油性注射剂混悬型：只供肌注，不得iv、it乳剂型：静脉营养乳剂固体粉末型：（2）按给药路径分：①皮内注射剂：注射于表皮与真皮之间，普通注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2m1以下，惯用于过敏性试验或疾病诊疗，如毒霉素皮试液、白喉诊疗毒素等。57崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第57页第三节注射剂一、注射剂概念、分类2、分类：（2）按给药路径分：②皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间松软组织内，注射部位多在上臂外侧，普通用量为1～2m1。③肌内注射剂：注射于肌肉组织中，注射部位大都在臂肌或上臂三角肌。肌肉注射较皮下注射刺激小，注射剂量普通为1～5m1。刺激性太大药品不宜使用。④静脉注射剂：注入静脉使药品直接进入血液，所以药效最快，常作抢救、补充体液和供营养之用。因为血管内容量大，大剂量静脉注射剂又称为“输液剂”。一次剂量自几毫升至几千毫升，且多为水溶液。非水溶液、混悬液不能使用，所用注射剂不得添加抑菌剂。⑤椎管注射剂：注入脊椎四面蛛网膜下腔内。注射剂渗透压和pH应与脊椎液相等，不含微粒，量不超出10ml.58崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第58页第三节注射剂二、注射剂特点

优点1、药效快速、作用可靠。尤其是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。2、适合用于不宜口服药品：被消化液破坏、首过效应显著、口服吸收差、消化道刺激性强。3、适合用于不宜口服病人：不能吞咽、昏迷、严重呕吐。4、产生局部定位作用：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉；消痔灵注射液等可用于痔核注射。

不足1、使用不方便、注射疼痛2、易交叉污染、安全性差3、制备过程复杂、质量要求高、成本高59崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第59页第三节注射剂三、注射剂-质量要求1、无菌：注射剂成品中不得含有任何活微生物。2、无热原：对于注射量大、供静脉注射和脊椎腔注射注射剂必须符合无热原质量指标。3、澄明度：按照澄明度检验要求，应符合要求要求。4、pH值：普通注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8.5、渗透压：射剂要求有一定渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射注射剂应该与血浆渗透压相等或靠近。不然，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。6、安全性：注射剂安全试验包含刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长久毒性试验等。7、稳定性：注射剂要求含有必要化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确使用期。60崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第60页第三节注射剂四、注射剂-新产品1、微球注射剂：将药品结合于微球载体中经过皮下或肌肉给药，可使药品迟缓释放，改变其体内转运过程，延长在体内作用时间(可达1～3个月)，大大降低用药次数，显著提升患者用药顺应性。2、脂质体注射剂：（1）靶向性和淋巴定向性：肝、脾网状内皮系统被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通制剂提升了200～700倍。（2）缓释作用：迟缓释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。（3）降低药品毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。（4）提升稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提升主药稳定性。61崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第61页第三节注射剂四、注射剂-新产品3、纳米粒注射剂：1月，美国FDA同意白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液上市，用于转移性乳腺癌联合化疗失败后或辅助化疗6个月内复发乳腺癌。4、储库型控释注射剂：斯基制药企业(Skyepharma)研究开发储库泡沫型长期有效释药专利技术成功地应用于阿糖胞苷缓释注射剂，注射后，含药微粒逐步降解，延长了药品释放时间，可两周注射1次，由此大大降低了对患者生活干扰，降低了频繁注射带来危险，还降低了医疗费用。62崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第62页第三节注射剂四、注射剂-新产品5、无针注射释药系统：无针释药系统释药原理是采取经皮释药粉末/液体喷射手持器具，利用高压气体(氦气等)将药品粉末/液滴瞬时加速至750米/秒，经皮肤细胞进入皮内。五、注射剂贮存除另有要求外，注射剂应遮光贮存。63崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第63页结束64崇左市人民医院药剂科-李卫东乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第64页65崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第65页66崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第66页67崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第67页第一节概述第二章液体制剂乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第68页（一）概念：药品分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）

溶剂（二）特点：1、分散度大、吸收快、作用快速；2、给药路径广，可内服也可外用；3、易于分剂量，服用方便；4、能降低一些药品胃肠道刺激性；5、可提升药品生物利用度。（三）不足：1、稳定性差；2、携带、运输和贮存不方便；3、水性液体易霉变；4、非均匀性液体易分层或沉淀。一、概念、特点、分类和质量要求69崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第69页一、概念、特点、分类和质量要求（四）质量要求1、均相液体应澄明；非均对应粒子均匀；2、浓度准确；3、口服应外观口感好；外用应无刺激、过敏等；4、应含有一定防腐力，保留和使用过程中不应发生霉变；5、包装容器适宜。70崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第70页一、概念、特点、分类和质量要求（五）分类——按分散系统分类溶液（低、高分子）＜溶胶＜乳剂＜混悬剂（粒子）

均相液体

非均相液体低分子溶液剂也称溶液剂溶胶剂又称疏水胶体溶液71崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第71页溶液剤有几个低分子溶液剂＜1nm高分子溶液剂1-100nm混悬剂＞100nm

乳剂

＞500nm72崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第72页二、液体制剂基本组成液体制剂→药品+液体分散介质（溶剂）+附加剂（一）溶剂作用与条件1、作用溶解和分散药品对溶液剂来说可为溶剂；对非均相液体制剂来说作为分散介质2、条件1）对药品含有很好溶解性和分散性；2）化学性质稳定，不与药品或附加剂发生反应；3）不影响药效发挥和含量测定；4）毒性小、无刺激性、无不适臭味。73崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第73页二、液体制剂基本组成（二）液体制剂分散介质（溶剂）和附加剂

极性——水、甘油、二甲亚砜1、溶剂分类

半极性——乙醇、丙二醇、聚乙二醇

非极性——脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯2、液体制剂惯用附加剂

1）增溶剂：含有增溶能力表面活性剂。

增溶是指一些难溶性药品在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液过程。惯用增溶剂有：聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类。74崇左市人民医院药剂科-李卫东Company

Logo乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第74页二、液体制剂基本组成（二）液体制剂