![中国重组蛋白行业全景速览_第1页](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/27/0B/wKhkFmaQUP-AEy3JAALHSosyW2s383.jpg)
![中国重组蛋白行业全景速览_第2页](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/27/0B/wKhkFmaQUP-AEy3JAALHSosyW2s3832.jpg)
![中国重组蛋白行业全景速览_第3页](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/27/0B/wKhkFmaQUP-AEy3JAALHSosyW2s3833.jpg)
![中国重组蛋白行业全景速览_第4页](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/27/0B/wKhkFmaQUP-AEy3JAALHSosyW2s3834.jpg)
![中国重组蛋白行业全景速览_第5页](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/27/0B/wKhkFmaQUP-AEy3JAALHSosyW2s3835.jpg)
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
中国重组蛋白行业全景速览摘要:一、发展环境:政策不断完善,促进重组蛋白行业稳步发展重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。重组蛋白的产业链上游为生物原材料、生产设备、包装材料以及各种级别水,中游则是重组蛋白产品,产业链下游为客户群体,2022年6月国家药监局发布《2021年度药品审评报告》,提出持续跟进各技术路线新冠病毒疫苗研发进展,尤其是重点跟进重组蛋白类临床试验进展情况。二、发展现状:重组蛋白研究领域众多,市场规模不断扩大随着中国生物制药行业的不断发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场也随着蓬勃发展,重组蛋白药物相比于传统的小分子化学药物来说具有治疗效果显著、特异性强、毒性低、副作用小等优势,据统计,2016年至2021年全球以及中国重组蛋白市场规模不断扩大,2021年全球重组蛋白市场规模为124亿美元,较2020年增长14.81%,2021年中国重组蛋白市场规模为176亿元,较上年增长21.38%,根据Cortellis数据显示,目前重组蛋白药物适应症涉及最多的包括癌症、传染病、血液疾病、免疫、内分泌代谢、神经系统等疾病。三、企业格局:生物科技产业迅速发展,为国内重组蛋白提供机遇全球重组蛋白企业长期由国外品牌占据,国产企业市场占有率有较大的上升空间,占比最多的是美国的R&D公司,市场占有率为17.1%,其次是PeproTech,市场占有率为15%,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.3%的份额,此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。2021年百普赛斯重组蛋白业务营收为3.26亿元,同比增长52.34%,毛利率达95.96%。2021年义翘神州重组蛋白业务营收为3.1亿元,同比下降34.94%,毛利率达94.31%。四、发展趋势:进口替代趋势不断增加,下游行业助力发展国家对于生命健康、生物制造、生物医药的大力支持,带动了国内相关产业的发展,新冠疫情的影响下,各种原材料进口受阻,内生需求扩大,进一步促进本土企业的发展,国内重组蛋白行业将通过价格、供应链以及服务优势提升市场竞争力,逐渐打破进口产品为主导的局面,加快形成进口替代趋势发展。重组蛋白的下游主要涉及国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等领域,为重组蛋白国产替代创造良机。具有较高产品品质和较强品牌影响力的蛋白质重组原料企业,将在今后的市场竞争中更具竞争力,获得市场认可并得到持续发展。关键词:重组蛋白、发展现状、企业格局、发展趋势一、发展环境:政策不断完善,促进重组蛋白行业稳步发展重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产主要包括四大系统:原核蛋白表达,哺乳动物细胞蛋白表达,酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。生产的蛋白在活性和应用方法方面均有所不同。根据自身的下游运用选择合适的蛋白表达系统,提高表达成功率。重组蛋白的产生尚可利用转基因动物的乳腺或者植物产生,产生的重组蛋白作为生物制药的产物,在医学中作用显著。利用基因工程技术,可以使细胞或者动物本身变成"批量生产药物的工厂。按照功能不同,重组蛋白可以分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子、趋化性细胞因子。重组蛋白主要是重组DNA和RNA。重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产主要包括四大系统:原核蛋白表达,哺乳动物细胞蛋白表达,酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。生产的蛋白在活性和应用方法方面均有所不同。根据自身的下游运用选择合适的蛋白表达系统,提高表达成功率。重组蛋白的产生尚可利用转基因动物的乳腺或者植物产生,产生的重组蛋白作为生物制药的产物,在医学中作用显著。利用基因工程技术,可以使细胞或者动物本身变成"批量生产药物的工厂。按照功能不同,重组蛋白可以分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子、趋化性细胞因子。重组蛋白主要是重组DNA和RNA。重组蛋白的产业链上游为生物原材料、生产设备、包装材料以及各种级别水,中游则是重组蛋白产品,包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等,产业链下游为客户群体,主要分为两大类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。重组蛋白的产业链上游为生物原材料、生产设备、包装材料以及各种级别水,中游则是重组蛋白产品,包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等,产业链下游为客户群体,主要分为两大类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。国家出台了多项有关重组蛋白行业相关的政策,2015年2月国家食品药品监督管理总局出台了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,提出对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。2017年5月科技部、国家发改委出台了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,提出支持病毒性疫苗、联合疫苗、基因重组蛋白质疫苗、多糖蛋白结合等细菌性疫苗及治疗性疫苗研究,2018年5月国务院出台《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出围绕构建可持续发展的生物医药产业体系,以抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等新兴药物为重点,2022年6月国家药监局发布《2021年度药品审评报告》,提出持续跟进各技术路线新冠病毒疫苗研发进展,尤其是重点跟进重组蛋白类临床试验进展情况。国家出台了多项有关重组蛋白行业相关的政策,2015年2月国家食品药品监督管理总局出台了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,提出对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。2017年5月科技部、国家发改委出台了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,提出支持病毒性疫苗、联合疫苗、基因重组蛋白质疫苗、多糖蛋白结合等细菌性疫苗及治疗性疫苗研究,2018年5月国务院出台《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出围绕构建可持续发展的生物医药产业体系,以抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等新兴药物为重点,2022年6月国家药监局发布《2021年度药品审评报告》,提出持续跟进各技术路线新冠病毒疫苗研发进展,尤其是重点跟进重组蛋白类临床试验进展情况。二、发展现状:重组蛋白研究领域众多,市场规模不断扩大随着中国生物制药行业的不断发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场也随着蓬勃发展,重组蛋白药物相比于传统的小分子化学药物来说具有治疗效果显著、特异性强、毒性低、副作用小等优势,据统计,2016年至2021年全球以及中国重组蛋白市场规模不断扩大,2021年全球重组蛋白市场规模为124亿美元,较2020年增长14.81%,预计2022年增长至148亿美元,目前中国重组蛋白药物主要有∶重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大,尤其是长效药物。2021年中国重组蛋白市场规模为176亿元,较上年增长21.38%,预计2022年重组蛋白的市场规模增长至209亿元。随着中国生物制药行业的不断发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场也随着蓬勃发展,重组蛋白药物相比于传统的小分子化学药物来说具有治疗效果显著、特异性强、毒性低、副作用小等优势,据统计,2016年至2021年全球以及中国重组蛋白市场规模不断扩大,2021年全球重组蛋白市场规模为124亿美元,较2020年增长14.81%,预计2022年增长至148亿美元,目前中国重组蛋白药物主要有∶重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大,尤其是长效药物。2021年中国重组蛋白市场规模为176亿元,较上年增长21.38%,预计2022年重组蛋白的市场规模增长至209亿元。根据Cortellis数据显示,目前重组蛋白药物适应症涉及最多的包括癌症、传染病、血液疾病、免疫、内分泌代谢、神经系统等疾病。根据Cortellis数据显示,目前重组蛋白药物适应症涉及最多的包括癌症、传染病、血液疾病、免疫、内分泌代谢、神经系统等疾病。2021年我国CDE共受理重组蛋白申请414件,国产231件、进口183件,其中包括IND申请80件、补充申请16件、仿制药补充申请224件、申请生产销售45件及其他申请49件。从产品受理申请和上市情况来看,2021年CDE受理多肽类激素270个、细胞因子106个、重组酶20个及其他18个申请。2021年我国CDE共受理重组蛋白申请414件,国产231件、进口183件,其中包括IND申请80件、补充申请16件、仿制药补充申请224件、申请生产销售45件及其他申请49件。从产品受理申请和上市情况来看,2021年CDE受理多肽类激素270个、细胞因子106个、重组酶20个及其他18个申请。相关报告:《中国重组蛋白行业市场竞争现状及市场供需预测报告》三、企业格局:生物科技产业迅速发展,为国内重组蛋白提供机遇全球重组蛋白企业长期由国外品牌占据,国产企业市场占有率有较大的上升空间,占比最多的是美国的R&D公司,市场占有率为17.1%,其次是PeproTech,市场占有率为15%,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.3%的份额,义翘神州、近岸蛋白和百普赛斯的市场占有率分别为7.7%、6.5%和6.1%。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。全球重组蛋白企业长期由国外品牌占据,国产企业市场占有率有较大的上升空间,占比最多的是美国的R&D公司,市场占有率为17.1%,其次是PeproTech,市场占有率为15%,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.3%的份额,义翘神州、近岸蛋白和百普赛斯的市场占有率分别为7.7%、6.5%和6.1%。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。北京百普赛斯生物科技有限公司主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化等。北京义翘神州科技股份有限公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。2021年百普赛斯重组蛋白业务营收为3.26亿元,同比增长52.34%,毛利率达95.96%。2021年义翘神州重组蛋白业务营收为3.1亿元,同比下降34.94%,毛利率达94.31%。2022年上半年百普赛斯和义翘神州重组蛋白业务的营业收入分别为1.89亿元和1.31亿元,毛利率分别为95.54%和89.93%。北京百普赛斯生物科技有限公司主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化等。北京义翘神州科技股份有限公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。2021年百普赛斯重组蛋白业务营收为3.26亿元,同比增长52.34%,毛利率达95.96%。2021年义翘神州重组蛋白业务营收为3.1亿元,同比下降34.94%,毛利率达94.31%。据统计,中国百普赛斯和义翘神州的研发投入逐年增加,及时满足业界药物研发及生产新发需求,加快生物试剂的研发与品类扩充,不断优化重组蛋白生产工艺,提高生产效率与规模,并稳定保持高质量的产品产出,能在行业竞争中始终处于优势地位。2021年百普赛斯的研发投入为0.6亿元,较上年增长93.55%,2021年义翘神州的研发投入为0.4亿元,较上年增长53.85%,重组蛋白的专利数量整体呈现上升的趋势,2021年重组蛋白的专利数量为745个。据统计,中国百普赛斯和义翘神州的研发投入逐年增加,及时满足业界药物研发及生产新发需求,加快生物试剂的研发与品类扩充,不断优化重组蛋白生产工艺,提高生产效率与规模,并稳定保持高质量的产品产出,能在行业竞争中始终处于优势地位。2021年百普赛斯的研发投入为0.6亿元,较上年增长93.55%,2021年义翘神州的研发投入为0.4亿元,较上年增长53.85%,重组蛋白的专利数量整体呈现上升的趋势,2021年重组蛋白的专利数量为745个。四、发展趋势:进口替代趋势不断增加,下游行业助力发展1、进口替代趋势增强
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 教科版科学三年级上册《植物发生了什么变化》课件
- 秦滨高速2020年养护维修工程施工第1标段 招标
- 第四章 基本立体及其表面交线(4-4)
- 农学院学生创新实践能力培养体系建设的实践与探索
- 广东省2022年中考化学总复习学案-溶液
- 人力资源派遣合同
- 健身教练资质认证合同
- 岗位调整合同
- 吞咽障碍的护理教案
- 跨膜层数的有关问题
- 构建面向健康中国2030青少年健康促进体系
- 中国轻量级CAD行业研究报告2024
- 面向电力物联网的云边协同结构模型
- 读《让学生在创造中长大》有感
- 旅客列车客运乘务全套教学课件
- 婴儿痉挛的护理查房
- 大学生创新创业基础第1章
- 天润乳业盈利能力分析
- 麻醉科技术操作规范2020版
- 《汽车发动机构造与维修》 工作页 任务1-2:举升机、翻转架安全操作
- 《肯德基CIS分析》课件
评论
0/150
提交评论