• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2000-05-04 颁布
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【正版授权】 ISO 9187-1:2000 EN Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9187-1:2000 EN
  • 标准名称：医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿
  • 英文名称：Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2000-05-04

文档简介

ISO9187-1:2000注射医疗用设备—第1部分：注射剂用注射器是关于注射器的国际标准，特别是用于注射医疗用途的注射器。以下是该标准的详细内容：

1.定义和术语：该标准首先定义了注射器、注射剂和注射剂容器等基本术语。它还规定了其他相关的定义和术语，如填充设备、稀释设备、驱动机构等。

2.要求和性能指标：ISO9187-1:2000详细说明了注射器的设计和制造要求，包括但不限于注射器的外观和清洁度、密封性、尺寸和公差、材料和制造工艺等。此外，它还规定了注射器的性能指标，如注射器的容量、注射器的注射压力、注射器的注射速度等。

3.安全性和操作说明：该标准强调了注射器的安全性，包括防止儿童误用、防止泄漏和污染等。它还提供了操作注射器的说明，包括如何打开和关闭注射器、如何使用注射器以及如何处理废弃的注射器。

4.认证和标记：ISO9187-1:2000规定了注射器的认证要求，包括制造商的认证、产品的标记和认证标志的使用等。此外，它还规定了产品的包装和运输要求，以确保产品在运输和存储过程中的安全性和完整性。

ISO9187-1:2000标准对注射器的设计、制造、安全性和性能指标等方面进行了详细的规定和要求，以确保注射器在医疗领域的安全性和有效性。这些规定和要求对于制造商来说

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