- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2018-07-17 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8637-3:2018 EN
- 标准名称：体外血液净化系统 第3部分：血浆过滤器
- 英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
- 标准状态：废止
- 发布日期：2018-07-17
文档简介
血浆过滤器标准的内容总结如下：
**一、背景**
ISO8637-3:2018EN是关于体外血液净化系统的第三部分，主要关注血浆过滤器。它为血浆过滤器的设计、制造、测试和使用提供了指导。
**二、主要内容**
1.**系统要求**：ISO8637-3:2018EN详细规定了血浆过滤器的系统要求，包括材料选择、制造工艺、过滤元件的性能、清洗和消毒等。
2.**过滤元件**：标准详细描述了血浆过滤器所使用的过滤元件的性能要求，包括过滤效率、抗凝血性能、生物相容性等。
3.**测试方法**：ISO8637-3:2018EN规定了血浆过滤器的一系列测试方法，包括系统性能测试、过滤元件性能测试、生物相容性评估等。
4.**患者护理**：标准还涉及血浆过滤器的患者护理，包括设备安装、参数设置、日常维护和故障排除等。
5.**安全与合规**：ISO8637-3:2018EN强调了血浆过滤器的安全性和合规性，包括电气安全、辐射防护、医疗设备注册和认证等。
**三、应用**
ISO8637-3:2018EN标准适用于血浆过滤器的设计、制造、测试和使用的各个方面，为血液净化行业的专业人员提供了重要的指导。
以上就是ISO8637-3:2018EN标准的主
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