• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-03-21 颁布
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【正版授权】 ISO 8362-2:2024 EN Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8362-2:2024 EN
  • 标准名称：注射容器和附件 第2部分：注射瓶的封闭装置
  • 英文名称：Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-03-21

文档简介

注射瓶盖ISO8362-2:2024是欧洲标准（EN）注射容器和配件的标准，它规定了注射瓶盖的设计、制造和测试要求。以下是对该标准的详细解释：

1.安全性：注射容器必须使用安全的盖子，以确保在使用过程中不会发生泄漏或污染。这些盖子必须符合特定的设计要求，以确保它们在注射过程中能够承受压力和温度的变化。

2.密封性：注射瓶盖必须能够提供良好的密封性，以防止药物在存储和运输过程中泄漏。这些盖子必须经过严格的测试，以确保它们在各种条件下都能够保持密封。

3.易用性：注射瓶盖的设计必须易于打开和关闭，以方便用户使用。此外，盖子还必须易于清洁和维护，以确保药物的安全性和卫生性。

4.材料要求：注射瓶盖的材料必须符合特定的要求，以确保它们在长时间使用过程中不会腐蚀或变形。通常，金属盖子和聚合物盖子是最常用的注射瓶盖材料。

5.环境适应性：注射瓶盖的设计必须考虑环境因素，例如温度、湿度和紫外线辐射等。这些因素可能会影响盖子的性能和寿命，因此必须进行适当的测试以评估其适应性。

6.标记和标签：注射瓶盖必须带有清晰的标记和标签，以标识其制造商、型号、容量、有效期和其他必要的信息。这些标记和标签必须易于阅读和理解，以确保药物的安全性和可追溯性。

ISO8362-2:2024EN注射容器和配件标准对于注射瓶盖的设计、制造和测试提出了非常严格的要求，以确保药

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