- 现行
- 正在执行有效
- 2013-04-18 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 81060-2:2013 FR
- 标准名称：非侵入性血压计——第2部分：自动测量类型的临床调查
- 英文名称：Non-invasive sphygmomanometers -- Part 2: Clinical investigation of automated measurement type
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-04-18
文档简介
ISO81060-2:2013标准规定了无创血压计（非侵入性血压计）的自动化测量类型在临床调查中的要求。该标准适用于自动血压计的研发、生产、测试和质量保证。具体内容如下：
1.定义和术语：首先，标准明确了无创血压计的基本概念和术语，如自动化测量血压计、压力传感器、动态心电系统等。
2.技术要求：该标准详细列出了无创血压计在技术方面的要求，包括准确性、稳定性、重复性、响应时间、工作范围等。
3.测试方法：为了验证无创血压计的性能，标准提供了详细的测试方法，包括静态和动态测试、校准、故障排除等。
4.环境要求：无创血压计需要在一定的环境条件下工作，标准规定了温度、湿度、气压、振动等环境要求。
5.可靠性：标准强调了无创血压计的可靠性，包括长期使用中的性能稳定性和故障率。
6.安全性：标准对无创血压计的安全性进行了规定，包括电源、电线、操作界面、软件等方面的安全要求。
7.维护和保养：标准还规定了无创血压计的维护和保养要求，以确保设备的长期稳定运行。
ISO81060-2:2013标准是用于评估和规范自动化测量类型无创血压计的重要参考，
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