• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-04-29 颁布
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【正版授权-法语版】 ISO 80601-2-13:2022 FR Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-13:2022 FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-04-29

文档简介

*范围：这个标准规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的具体要求，适用于麻醉工作站的设计、制造、安装、使用、维护和报废等整个生命周期。

*定义和术语：标准中列出了与麻醉工作站相关的术语和定义，以确保在使用标准时能够准确理解相关概念。

*安全要求：包括电气安全、机械安全、软件安全等方面的要求，以确保麻醉工作站在使用过程中不会对操作者或周围环境造成伤害。

*基本性能要求：包括性能、功能、精度、可靠性等方面的要求，以确保麻醉工作站能够满足其预期用途，并提供必要的基本服务。

*环境适应性：标准考虑了麻醉工作站在不同环境下的适应性，包括温度、湿度、振动、冲击等方面的要求。

*文档和标识：标准要求提供适当的文档和标识，以确保麻醉工作站的使用和维护得到正确的指导。

*符合性评估：标准提供了评估麻醉工作站符合性的方法和流程，包括安全和基本性能方面的评估。

这个标准旨在确保麻醉工作站在整个生命周期内符合基本安全和基本性能的要求，并为其使用者提供必要的保护和高质量的服务。

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