- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2015-03-06 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-13:2011/AMD 1:2015 EN
- 标准名称:医用电气设备 第 2-13 部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求 修正案1
- 英文名称:Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation — Amendment 1
- 标准状态:废止
- 发布日期:2015-03-06
文档简介
ISO80601-2-13:2011/Amd1:2015EN标准主要涉及到医疗电气设备的通用安全要求和基本性能要求,特别是麻醉工作站的基本安全和基本性能要求。该标准是关于医疗电气设备的标准体系的一部分。
具体来说,该标准主要涵盖了以下内容:
*定义了麻醉工作站的基本安全和基本性能要求,包括设备的设计、制造、安装、使用、维护和报废等各个阶段。
*规定了设备的安全性能指标,包括电气安全、机械安全、环境适应性等方面,以确保设备在使用过程中不会对操作者造成伤害或危害环境。
*规定了设备的基本性能指标,包括设备的性能、精度、稳定性、可靠性等方面,以确保设备能够满足临床需求,提供准确、可靠的医疗数据和操作。
*规定了设备的生命周期管理要求,包括设备的定期检查、维护、修理、升级等方面,以确保设备始终保持良好的运行状态。
该标准是对医疗电气设备的通用安全和基本性能要求的进一步细化,对于确保麻醉工作站的设备安全性和可靠性具有重要意义。该标准的实施可以进一步提高医疗行业的安全性和质量水平,为患者提供更好的医疗服务。
该标准只是一个基本的概述,具体的实施还需要根据实际情况进行评估和调整。此外,该标准也需要与其他
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