消毒剂消毒效力及有效期验证报告

PHARMACEUTICALCO.,LTD***药业有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告Doc.No./编号：VR8009-01Page/页码：2/41EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD成都苑东药业有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告Doc.No./编号：VR8009-01Page/页码：1/41ThisDoc.isconfidential.Anyunauthorizeduseandcopyisforbidden.仅限成都苑东药业有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告报告审核批准:ReportReview/ApprovalSignatures报告审核/批准签字Date日期Draftedby/起草人（QC）Reviewedby/审核人（QC主管）（QC经理）（QA）QA主管）Approvedby/批准人（质量总监）***PHARMACEUTICALCO.,LTD***药业有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告Doc.No./编号：VR8009-01Page/页码：PAGE3/40验证用物品设备序号设备名称规格型号编码生产厂家1生化培养箱LRH-250FA0054上海一恒科技有限公司2霉菌培养箱MJ-250-ⅡA0052上海一恒科技有限公司3集菌仪Htysteritest601A0046杭州泰林生物技术设备有限公司菌种序号名称序列号代次来源1金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]第4代四川省药品检验所2枯草芽孢杆菌[CMCC

B)63501]第3代四川省药品检验所3大肠埃希菌[CMCC(B)44102]第4代四川省药品检验所4白色念珠菌[CMCC(F)98001]第3代四川省药品检验所培养基序号名称批号来源1营养琼脂培养基20110210北京奥博星生物技术有限责任公司2营养肉汤培养基20110106北京奥博星生物技术有限责任公司3改良马丁琼脂培养基201008-01北京奥博星生物技术有限责任公司4改良马丁培养基110215北京奥博星生物技术有限责任公司5胰蛋白胨大豆琼脂接触碟1104230111062101南京便诊生物科技有限公司6玫瑰红钠琼脂接触碟11052601南京便诊生物科技有限公司中和剂鉴定试验结果工作菌液同步计数结果菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-5494145金黄色葡萄球菌10-5455550枯草芽孢杆菌10-5484044白色念珠菌10-5373033.5阴性对照试验结果序号项目类型菌落数CFU/ml平皿1平皿211%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800020.5%硫代酸钠0030.9%氯溶液00EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD***药业有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告Doc.No./编号：VR8009-01Page/页码：PAGE5/40工作菌液为金黄色葡萄球菌时，中和剂鉴定试验结果序号项目类型菌落计数结果（CFU/ml）75%乙醇溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和剂：1

卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠60mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠1（消毒剂+工作菌液)+稀释液00000002(消毒剂+工作菌液)+中和剂6105155854153405306353中和剂+工作菌液4.11×1061.70×1064.55×1065.15×1064.77×1064.66×1064.73×1064(消毒剂+中和剂)+工作菌液3.92×1064.60×1064.35×1064.35×1064.55×1064.15×1064.27×1065阳性对照组4.23×1066第3、4、5组间误差率2.67%4.14%2.66%8.37%4.20%4.83%4.81%可接受标准第1组无菌生长，或仅有少数试验菌菌落生长；第2组菌落数比第1组菌落数多，但比第3、4、5组菌落数少；第3、4、5组有相似菌落数生长，其每组间菌落数是误差率不超过15%；阴性对照组应无菌生长。结论符合规定工作菌液为枯草芽孢杆菌时，中和剂鉴定试验结果序号项目类型菌落计数结果（CFU/ml）75%乙醇溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠60mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠1（消毒剂+工作菌液)+稀释液0000000(消毒剂+工作菌液)+中和剂4904356056106354454953中和剂+工作菌液4.85×1065.22×1064.71×1064.98×1064.76×1065.44×1065.54×1064(消毒剂+中和剂)+工作菌液4.35×1064.48×1064.35×1065.53×1064.43×1064.70×1064.60×1065阳性对照组5.34×1066第3、4、5组间误差率6.80%7.12%7.50%3.85%6.82%5.94%7.24%可接受标准第1组无菌生长，或仅有少说试验菌菌落生长；第2组菌落数比第1组菌落数多，但比第3、4、5组菌落数少；第3、4、5组有相似菌落数生长，其每组间菌落数是误差率不超过15%；阴性对照组应无菌生长。结论符合规定工作菌液大肠埃希菌为时，中和剂鉴定试验结果序号项目类型菌落计数结果（CFU/ml）75%乙醇溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠60mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠1（消毒剂+工作菌液)+稀释液00000002(消毒剂+工作菌液)+中和剂345

405356657105504353中和剂+工作菌液4.25×1064.55×1064.01×1064.70×1065.00×1064.27×1064.52×1064(消毒剂+中和剂)+工作菌液4.70×1064.21×1064.50×1064.22×1064.33×1064.40×1063.94×1065阳性对照组4.05×1066第3、4、5组间误差率5.62%4.37%7.23%5.79%8.07%2.99%5.60%可

受标准第1组无菌生长，或仅有少说试验菌菌落生长；第2组菌落数比第1组菌落数多，但比第3、4、5组菌落数少；第3、4、5组有相似菌落数生长，其每组间菌落数是误差率不超过15%；阴性对照组应无菌生长。结论符合规定工作菌液白色念珠菌为时，中和剂鉴定试验结果序号项目类型菌落计数结果（CFU/ml）75%乙醇溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.3%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%新洁尔灭溶液中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.1%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯800.5%醋酸洗必泰中和剂：1%卵磷脂+0.1%聚山梨酯8040mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠60mg/L的二氧化氯中和剂：0.5%硫代硫酸钠1（消毒剂+工作菌液)+稀释液00000002(消毒剂+工作菌液)+中和剂6256405505904404905303中和剂+工作菌液3.11×1063.70×1063.88×1063.11×1063.27×1063.80×1063.05×1064(消毒剂+中和剂)+工作菌液3.50×1063.22×1063.42×1063.70×1063.55×1063.29×1063.33×1065阳性对照组3.406第3、4、5组间误差率4.49%5.05%5.88%5.78%2.83%5.81%4.29%可接受标准第1组无菌生长，或仅有少说试验菌菌落生长；第2组菌落数比第1组菌落数多，但比第3、4、5组菌落数少；第3、4、5组有相似菌落数生长，其每组间菌落数是误差率不超过15%；阴性对照组应无菌生长。结论符合规定EASTONPHARMACEUTICALCO.,LTD成都苑东药业有限公司CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationBalance消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告Doc.No./编号：VR8009-01Page/页码：PAGE40/40消毒剂消毒效力试验结果0.3%新洁尔灭溶液验证时间：2011-06-082011-06-11工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6878184金黄色葡萄球菌10-6938589枯草芽孢杆菌10-6819085.5供试品组及阴性对照组试验结果项目类型菌落数CFU/ml平皿1平皿21%卵磷脂+0.1%聚山梨酯80000.9%氯溶液000.3%新洁尔灭溶液定量悬浮试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌8min＜15.74.710min＜15.74.712min＜15.74.7大肠埃希菌8min＜16.15.110min＜16.15.112min＜161.5.1枯草芽孢杆菌8min＜15.44.410min＜15.44.412min＜15.44.40.5%醋酸洗必泰溶液验证时间：2011-06-032011-06-05工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6817578金黄色葡萄球菌10-6727975.5枯草芽孢杆菌10-6838986白色念珠菌10-6636966供试品组及阴性对照组试验结果项目类型菌落数CFU/ml平皿1平皿21%卵磷脂+0.1%聚山梨酯80000.9%氯溶液000.5%醋酸洗必泰溶液定量悬浮试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌8min＜16.05.010min＜16.05.012min＜16.05.0大肠埃希菌8min＜16.05.010min＜16.05.012min＜16.05.0枯草芽孢杆菌8m

n1.74.93.210min＜14.94.912min＜14.93.9白色念珠菌8min＜15.44.410min＜15.44.412min＜15.44.40.3%新洁尔灭溶液验证时间：2011-06-10—2011-06-13工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6877983金黄色葡萄球菌10-6938790白色念珠菌10-6798280.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片0000000.1%新洁尔灭溶液表面试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌8min1.22.07.96.75.910min0.81.97.16.012min01.87.96.1大肠埃希菌8min1.11.08.06.97.010min0.40.87.67.212min0.2＜17.87.0白色念珠菌8min1.41.67.96.56.310min＜11.56.96.412min＜11.46.96.540mg/L二氧化氯溶液溶液验证时间：2011-06-13—2011-06-16工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6898185金黄色葡萄球菌10-6958791枯草芽孢杆菌10-6887883白色念珠菌10-6838182供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片00000040mg/L二氧化氯定量悬浮试验结果项目菌种作用时

不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌8min＜1＜17.96.96.910min＜1＜16.96.912min＜1＜16.96.9大肠埃希菌8min＜1＜18.07.97.910min＜1＜17.97.912min＜1＜17.97.9枯草芽孢杆菌8min＜1＜17.96.96

910min＜1＜16.96.912min＜1＜16.96.9白色念珠菌8min＜1＜17.96.96.910min＜1＜16.96.912min＜1＜16.96.975%乙醇溶液溶液验证时间：2011-06-14—2011-06-17工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6778480.5金黄色葡萄球菌10-6

09793.5白色念珠菌10-6828985.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片00000075%乙醇溶液定量悬浮试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌8min＜10.67.96.97.310min＜10.26.97.712min＜1＜16.96.9大肠埃希菌8min＜10.38.07.07.710min＜10.57.07.512min＜1＜17.07.0白色念珠菌8min＜10.77.96.97.210min＜10.26.97.712min＜106.97.9结论：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.3%新洁尔灭溶液、0.5%醋酸洗必泰、40mg/L的二氧化氯在消毒效力试验中，杀灭对数值均不低于3个对数单位，符合方案要求。消毒剂有效期确认试验0.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验0.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第0天数据见5.2.30.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第6天验证试验：2011-06-092011-06-12工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6857781金黄色葡萄球菌10-6879289.5枯草芽孢杆菌10-6778581白色念珠菌10-6828784.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min＜18.07.0大肠埃希菌10min＜15.94.9枯草芽孢杆菌10min＜15.94.9白色念珠菌10min＜15.64.60.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第7天验证试验：2011-06-102011-06-13工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6857781金黄色葡萄球菌10-6879289.5枯草芽孢杆菌10-6778581白色念珠菌10-6828784.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min＜16.15.1大肠埃希菌10min＜16.05.0枯草芽孢杆菌10min＜15.94.9白色念珠菌10min＜15.54.50.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第8天验证试验：2011-06-112011-06-14工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6788581.5金黄色葡萄球菌10-6918789枯草芽孢杆菌10-6778078.5白色念珠菌10-6857680.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min＜16.15.1大肠埃希菌10min＜16.05.0枯草芽孢杆菌10min＜15.94.9白色念珠菌10min＜15.64.60.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第28天验证试验：2011-07-012011-07-04工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6788481金黄色葡萄球菌10-6948891枯草芽孢杆菌10-6908185.5白色念珠菌10-6778380试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min＜16.15.1大肠埃希菌10min＜16.05.0枯草芽孢杆菌10min2.76.13.4白色念珠菌10min＜15.3

.30.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第30天验证试验：2011-07-032011-07-06工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6838785金黄色葡萄球菌10-6798582枯草芽孢杆菌10-6908386.5白色念珠菌10-6827980.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（

L）金黄色葡萄球菌10min＜16.15.1大肠埃希菌10min16.05.0枯草芽孢杆菌10min1.46.04.6白色念珠菌10min＜15.74.70.5%醋酸洗必泰溶液有效期确认试验第32天验证试验：2011-07-052011-07-08工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6788581.5金黄色葡萄球菌10-6838885.5枯草芽孢杆菌10-6778581白色念珠菌10-6847981.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min1.46.04.6大肠埃希菌10min1.76.04.3枯草芽孢杆菌10min2.36.03.7白色念珠菌10min＜15.64.60.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验0.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第0天见5.1.3。0.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第6天验证时间：2011-06-142011-06-17工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6848785.5金黄色葡萄球菌10-6798381白色念珠菌10-6827377.5试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10m

n0.76.15.4大肠埃希菌10min1.26.14.9白色念珠菌10min＜15.64.60.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第7天验证时间：2011-06-15--2011-06-18工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6858183金黄色葡萄球菌10-6778179白色念珠菌10-6837981试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min＜16.05.0大肠埃希菌10min16.05.0白色念珠菌10min＜14.93.90.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第8天验证时间：2011-06-16--2011-06-19工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6878586金黄色葡萄球菌10-6798180白色念珠菌10-6837780试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min1.46.14.7大肠埃希菌10min1.76.14.4白色念珠菌10min1.05.64.00.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第28天验证时间：2011-07-06--2011-07-10工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-687929289.5金黄色葡萄球菌10-6778380白色念珠菌10-6858384试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min2.76.03.3大肠埃希菌10min2.96.13.2白色念珠菌10min1.95.63.70.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第30天验证时间：2011-07-08--2011-07-11工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-691878989.5金黄色葡萄球菌10-6898386白色念珠菌10-6838182试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min2.66.03.4大肠埃希菌10min2.76.13.4白色念珠菌10min2.05.63.60.3%新洁儿灭溶液有效期确认试验第32天验证时间：2011-07-102011-07-13工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6928789.589.5金黄色葡萄球菌10-6778.581白色念珠菌10-6898386试验结果项目菌种作用时间试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）结果（KL）金黄色葡萄球菌10min2.56.03.5大肠埃希菌10min3.16.13.0白色念珠菌10min2.05.53.50.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验0.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第0天数据见5.3.3。0.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第6天验证时间：2011-06-162011-06-19工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6878887.5金黄色葡萄球菌10-6778380白色念珠菌10-6798783供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.91.97.96.06.0大肠埃希菌10min0.91.47.97.06.5白色念珠菌10min1.21.57.96.96.40.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第7天验证时间：2011-06-172011-06-20工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6768480金黄色葡萄球菌10-6859489.5白色念珠菌10-6778581供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min171.97.96.26.0大肠埃希菌10min1.31.78.06.76.3白色念珠菌10min1.21.67.96.76.30.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第8天验证时间：2011-06-182011-06-21工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6798682.5金黄色葡萄球菌10-6838986白色念珠菌10-6778279.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.71.77.96.26.2大肠埃希菌10min1.21.67.96.76.3白色念珠菌10min1.21.47.96.76.50.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第28天验证时间：2011-07-082011-07-11工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6918789金黄色葡萄球菌10-6838986白色念珠菌10-6838182供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大肠埃希菌10min1.51.97.96.46.0白色念珠菌10min1.41.97.96.56.00.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第30天验证时间：2011-07-102011-07-13工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6928789.5金黄色葡萄球菌10-6778581白色念珠菌10-6898386供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.72.08.06.36.0大肠埃希菌10min1.81.97.96.46.0白色念珠菌10min1.71.87.96.56.10.1%新洁儿灭溶液有效期确认试验第32天验证时间：2011-07-122011-07-15工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6877983金黄色葡萄球菌10-6758680.5白色念珠菌10-6828784.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大肠埃希菌10min1.52.07.96.45.9白色念珠菌10min1.51.87.96.46.175%乙醇溶液有效期确认试验75%乙醇溶液有效期确认试验第0天数据见5.5.375%乙醇溶液有效期确认试验第6天验证时间：2011-06-202011-06-23工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6798583金黄色葡萄球菌10-6869389.5白色念珠菌10-6838986供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.8787.96.16.0大肠埃希菌10min1.1328.06.96.4白色念珠菌10min1217.96.96.575%乙醇溶液灭溶液有效期确认试验第7天验证时间：2011-06-212011-06-25工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6778380金黄色葡萄球菌10-6908788.5白色念珠菌10-6818080.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.61.87.96.36.1大肠埃希菌10min1.31.67.96.66.3白色念珠菌10min1.21.57.96.76.475%乙醇溶液灭溶液有效期确认试验第8天验证时间：2011-06-222011-06-25工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6778380金黄色葡萄球菌10-6828081白色念珠菌10-6798381供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.61.97.96.36.0大肠埃希菌10min1.41.67.96.56.3白色念珠菌10min1.01.57.96.96.475%乙醇溶液灭溶液有效期确认试验第28天验证时间：2011-07-122011-07-15工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6858987金黄色葡萄球菌10-6758680.5白色念珠菌10-6828784.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.72.07.96.25.9大肠埃希菌10min1.61.9796.36.0白色念珠菌10min1.51.97.96.46.075%乙醇溶液灭溶液有效期确认试验第30天验证时间：2011-07-142011-07-17工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-6838182金黄色葡萄球菌10-6777978白色念珠菌10-6827779.5供试品组及阴性对照组试验结果菌落数检查项目皿1皿2平均值皿1皿2平均值不锈钢载片000000玻璃载片000000试验结果项目菌种作用时间不锈钢载片玻璃载片对照组对数值（NO）结果（KL）试验组对数值（NO）对照组对数值（NO）不锈钢载片玻璃载片金黄色葡萄球菌10min1.81.97.96.16.0大肠埃希菌10min1.61.97.96.36.0白色念珠菌10min1.51.97.96.46.075%乙醇溶液灭溶液有效期确认试验第32天验证时间：2011-07-162011-07-19工作菌液的计数菌种名称稀释级结果（CFU/ml）平均值（CFU/ml）12大肠埃希菌10-687