• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2002-03-14 颁布
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【正版授权】 ISO 7439:2002 EN Copper-bearing intra-uterine contraceptive devices - Requirements,tests_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7439:2002 EN
  • 标准名称：含铜宫内避孕器 要求、测试
  • 英文名称：Copper-bearing intra-uterine contraceptive devices — Requirements, tests
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2002-03-14

文档简介

一、要求

1.安全性：避孕装置必须符合相关的安全标准，不能对人体造成伤害。

2.有效性：避孕装置必须能够有效地阻止受孕，达到避孕的目的。

3.尺寸和形状：避孕装置的尺寸和形状必须符合相关规定，以确保其能够顺利地放置在子宫腔内。

4.材料：避孕装置的材料必须符合相关的卫生标准，以确保其无毒、无害、无刺激性。

二、测试

1.物理性能测试：包括测试避孕装置的硬度、韧性、重量、外观等物理特性，以确保其符合规定的性能要求。

2.化学性能测试：包括测试避孕装置中铜等化学成分的含量是否符合相关标准，以确保其对人体无害。

3.耐久性测试：通过模拟实际使用过程中可能遇到的各种条件和环境，测试避孕装置的耐用性、可靠性等性能。

此外，还需要对避孕装置进行动物试验，以进一步验证其安全性和有效性。需要注意的是，以上测试必须在专业实验室和有资质的检验机构进行，以确保测试结果的准确性和可靠性。

ISO7439:2002EN对含有铜的宫内避孕装置提出了明确的要求和测试方法，以确保其安全性和有效性，满足广大使用者的需求。

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