- 现行
- 正在执行有效
- 2018-08-09 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 7206-10:2018 EN
- 标准名称:外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块化股骨头抗静载荷能力的测定
- 英文名称:Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-08-09
文档简介
ISO7206-10:2018标准主要规定了部分和全髋关节假体植入手术用植入物的性能要求,其中包括模块式股骨头(FemoralHeads)的静态负载阻力(ResistancetoStaticLoad)测定方法。该标准提供了用于评估模块式股骨头性能的重要技术指南,对于保证手术植入物的质量和安全性具有重要意义。
在具体实施过程中,通常会按照以下步骤进行:
1.选择合适的静态负载测试设备和方法,包括力传感器、夹具、测试环境和操作流程等。
2.根据制造商提供的规格参数,确定测试的股骨头型号和规格,确保其符合ISO7206系列标准的要求。
3.准备测试数据记录表格,包括测试参数、测试结果、测试过程中的异常情况等。
4.将测试设备连接到股骨头,按照规定的加载速度和时间进行静态负载测试。
5.在测试过程中,观察并记录股头骨的变化情况,包括变形、磨损等,以确保测试结果的准确性和可靠性。
6.测试完成后,对测试数据进行整理和分析,并与制造商提供的性能参数进行对比,以确保测试结果符合标准要求。
ISO7206-10:2018标准对于模块式股骨头性能的测定具有重要意义,通过规范化的测试方法和流程,可以确保
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