中国关节置换手术机器人行业现状

-1-中国关节置换手术机器人行业现状一、关节置换手术机器人行业概况关节置换手术机器人主要用于辅助医生开展全髋置换、全膝置换、单髁关节置换等关节置换手术。关节置换手术主要适用于各种原因引起关节病变致顽固性疼痛，经各种保守治疗无效的患者包括骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨缺血坏死或肿瘤等病变所致的严重疼痛和（或）功能障碍等。关节置换手术可以划分为全膝关节置换术（TKA）、单髁关节置换术（UKA）及全髋关节置换术（THA）。二、关节置换手术机器人行业发展背景1、社会我国老龄化趋势不断加剧，骨科患病率不断增多，骨科行业长期需求旺盛。但与美国相比，国内整体骨科手术治疗渗透率仍然较低。随着学术推广带来医生和患者观念的转变，预计中国机器人辅助关节置换手术到2026年渗透率将增长至3.1%。2、政策国家多项政策助力，手术机器人有望进一步普及。近年来多项利好手术机器人的政策出台，医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。随着越来越多新产品获批上市，以及昂贵费用逐步纳入医保，手术机器人有望在全国加快普及。三、关节置换手术机器人行业现状1、关节置换手术量2016-2019年我国关节置换手术量持续增长，2020年受疫情影响有所下滑，2021年中国关节置换手术量达到131万台，预计2022年将增至163万台，同比增长24.43%。2021年我国机器人辅助关节置换手术量约为0.24万台，渗透率仍有待提升，未来增长空间较大，预计2026年将增至0.5万例。2、关节置换手术机器人数量从国内市场来看，骨科手术机器人发展较晚，2016年我国才进行了首次机器人辅助关节置换手术，此后，机器人辅助关节置换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、术后疼痛减少、功能较早恢复而受到市场关注。2016年，国内关节置换手术机器人数量仅1台，到2019年市场开始快速增长，到2021年关节置换手术机器人数量在2021年达到34台，保持快速增长趋势。3、市场规模2020年中国关节置换手术机器人市场规模约为0.15亿美元，预计2026年中国关节置换手术机器人的市场规模将达到3.32亿美元，2020-2026年复合增长率为68%。四、关节置换手术机器人行业竞争格局关节置换手术为难度较大的四级手术，手术机器人通过术前规划和机械臂辅助定位，完成关节精准植入。需求的快速增长推动了厂商的增加，截至2022年3月，国内已有两款获批的关节置换机器人——MAKOSurgical（被Stryker收购）的RIO、和华瑞博的HURWA。五、关节置换手术机器人行业发展趋势当前经典的机器人手术计划需要术前影像学检查（CT或X线片），术中通过注册解剖标志转为机器人注册空间和手术计划；而另一类关节置换手术机器人为非影像依赖系统，手术计划将融合解剖标志和关节的运动学资料。然而影像依赖与精准度的利弊权衡目前尚无定论。在临床应用方面，除了保持力线及截骨量精确性，应更加重视机器人系统在改善软组织平衡、实现更好的动力对线等方面的作用。在操控性方面，应重视主动与被动操作相结合，兼顾精确性、安全性和操控效率。此外，在髋关节置换手术方面，目前研究重点是术前计划纳入个体解剖特点和脊柱骨盆联动关系，个性化、最优化假体安放角度及位置，减少并发症，提高疗效及假体使用寿命。未来的机器人系统还需要大大提高智能化水平，提高系统的数据积累和分析能力，在更高层次整合患者的解剖生