• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-04-12 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 ISO 5841-3:2013 EN Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 5841-3:2013 EN
  • 标准名称：手术植入物 心脏起搏器 第3部分：用于植入式心脏起搏器的扁平连接器 (IS-1)
  • 英文名称：Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-04-12

文档简介

植入式起搏器的低接触面连接器的标准。这个标准规定了用于植入式起搏器的低接触面连接器的设计、制造、测试和标记等方面的要求。以下是这个标准的主要内容：

1.设计要求：低接触面连接器必须设计得足够紧凑，以适应植入式起搏器的空间限制。同时，连接器的材料和制造工艺也需要考虑生物相容性和耐用性。

2.制造要求要求：低接触面连接器必须经过严格的质量控制和测试程序，以确保其符合ISO5841-3:2013EN的要求。这包括材料分析、表面处理、装配和测试等方面。

3.测试要求：低接触面连接器需要进行一系列测试，以确保其性能和可靠性。这些测试包括电气性能测试、机械性能测试、生物相容性测试、耐久性测试等。

4.标记：所有符合ISO5841-3:2013EN的起搏器植入物都需要进行适当的标记，以表明其符合该标准。这通常包括产品标识、制造商标识、生产日期等信息。

5.应用范围：ISO5841-3:2013EN适用于心脏起搏器等植入式医疗设备中使用的低接触面连接器。这个标准旨在确保这些设备的安全性和可靠性，以保障患者的生命安全。

6.兼容性：低接触面连接器需要与其他相关设备、系统和软件兼容，以确保整个系统的可靠性和稳定性。

7.更新和修订：随着技术的不断发展和改进，ISO5841-3:2013EN标准可能会进行更新和修订。相关组织将定期评估标准的实施情况，并根据需要进行修订。

ISO5841-3:2013EN标准规定了植入式起搏器的低接触面连接器的设计、制造、测试和

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论