• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1980-11-01 颁布
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【正版授权】 ISO 5837-2:1980 EN Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 2: Medullary pins_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5837-2:1980 EN
  • 标准名称：外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓钉
  • 英文名称：Implants for surgery — Intramedullary nailing systems — Part 2: Medullary pins
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1980-11-01

文档简介

髓内钉ISO5837-2:1980是一个关于髓内钉系统的国际标准，它规定了髓内钉的设计、制造和测试要求。以下是该标准内容的详细总结：

1.设计要求：髓内钉的设计必须符合人体生理结构，能够有效地固定骨折部位。设计应考虑到患者的个体差异，如年龄、体重、骨折部位等因素。

2.材料要求：髓内钉通常由生物相容性良好的材料制成，如不锈钢或钛合金。材料应具有足够的强度和耐腐蚀性，以确保在植入和使用过程中的安全。

3.制造要求：制造过程必须符合相关卫生和质量控制标准。生产过程中应避免任何形式的污染，以确保髓内钉的清洁和无菌。

4.尺寸和形状要求：髓内钉的尺寸和形状必须符合特定的临床需求，并经过临床试验验证。不同的骨折部位可能需要不同尺寸和形状的髓内钉。

5.连接要求：髓内钉与其它植入物或手术器械之间的连接应简单、可靠，且易于操作。

6.测试要求：制造完成的髓内钉必须经过一系列严格的测试，包括物理性能测试、生物相容性测试、耐久性测试等，以确保其质量和安全性。

7.使用和维护要求：在植入和使用髓内钉的过程中，医生应遵循相关指南和操作规程。在使用后，患者应定期进行复查和维护，以确保髓内钉的位置和功能正常。

以上是ISO5837-2:1980EN手术用植入物-髓内钉系统-第2部分：髓内钉的主要内容。这个标准为髓内钉的设计、制造、测试和

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