- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2012-09-20 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5361:2012 EN
- 标准名称：麻醉和呼吸设备 气管导管和接头
- 英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheal tubes and connectors
- 标准状态：废止
- 发布日期：2012-09-20
文档简介
1.设计和材料：气管导管和连接器的设计和材料必须符合安全和耐久性的要求。例如，导管和连接器的材料应该能够抵抗化学腐蚀和高温，同时应易于清洁和消毒。
2.制造过程：气管导管和连接器的制造过程必须符合严格的卫生标准，以确保产品的无菌和清洁。此外，制造过程还应该包括质量控制和测试步骤，以确保产品的质量和可靠性。
3.测试和认证：制造商必须按照ISO5361:2012EN的标准进行测试，并获得相关的认证，以确保产品的质量和符合安全标准。测试可能包括物理性能、生物相容性、耐用性和无菌性等方面的测试。
4.标识和标签：气管导管和连接器上必须具有清晰的标识和标签，包括制造商名称、产品名称、型号、适用范围、使用注意事项和使用期限等信息。这些信息应该易于读取和理解，以便医生和患者了解产品的特点和使用方法。
5.维护和消毒：气管导管和连接器在使用后应该进行适当的维护和消毒，以确保它们在再次使用时的安全性和有效性。制造商应该提供相关的维护和消毒指南，以帮助医护人员正确地处理这些设备。
ISO5361:2012ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Trachealtubesandconnectors标准为气管导管和连接器的设计、制造、测试、认证、标识、标签和维护等方面
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