实验室认可CNAS咨询方案

国家实验室认可征询方案北京爱格森信息咨询有限公司BeijingActionInformationConsultantLimitedCompany联系人：黄山电话：传真：手机：E—mail：公司网址：公司地址：北京市通州区九棵树瑞都国际2号808邮编：101121目录一、北京爱格森信息征询公司简介 21、公司简介 22．公司服务宗旨 33．公司征询承诺 34．公司优势 35.公司征询项目 46.公司征询部提成功案例 5二、国家实验室认可简介 91．什么是实验室认可 92．实验室认可的目的、意义和作用 93.实验室认可的基本原则 104.目前的认可状态 105.实验室认可证书样式 11三、国家实验室认可征询流程图 12四、国家实验室认可培训方案 131.国家实验室认可培训计划 132.国家实验室认可专项培训课程内容 14五、国家实验室认可征询方案 191、实验室认可征询参考计划 191、实验室认可征询参考方案 20六、国家实验室认可申请/取证指导书 261.申请规定 262.国家实验室认可流程 263.国家实验室认可评审费 27一、北京爱格森信息征询公司简介1、公司简介北京爱格森信息征询有限公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025）、医学实验室认可（ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、（公路工程实验检测机构等级标准-综合甲级、乙级、丙级资质）等标准认证、认可征询的机构，依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《医学实验室能力认可准则》等标准进行各类实验室认证征询工作，并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文献和国际惯例从事认证/认可征询及相关活动，其目的是帮助实验室解决在认证/认可过程中碰到的各种困难和压力，顺利通过认证/认可评审，取得证书。本公司建有行之有效的质量管理体系，拥有现代化的办公设施，有严格的保密条例和健全的管理制度，并有一支业务素质高和经验丰富的实验室认证征询专家队伍。他们具有丰富的实践经验和征询经历，对所征询的实验室提供各种相关的培训和指导，提供优质的服务。通过数年的探索积累了丰富的实践经验，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。本公司实行经理(法人代表)负责制，管理者代表对公司开展的征询培训和服务进行指导、监督把关。2．公司服务宗旨爱格森以对标准的准确理解，丰富的征询实践经验和高度的责任感，为客户建立适应与国际接轨的认证体系，保证取得认证/认可证书，秉承“服务至上、信誉第一”的服务宗旨。为客户按照国际惯例进入市场提供实用、有效、满意的服务。3．公司征询承诺3.1保证认证/认可通过公司承诺：在双方共同的配合下在实验室指定期间内、按指定质量规定提供征询；保证贵方一次性通过中国合格评估国家认可委员会的评审（含质量管理体系文献的建立，全系统的整合）,获得客户的认可并减少客户在反复认证认可评审中浪费的时间和费用。征询客户的评审通过率为100%.如因我方因素未能达成预期效果，我公司将免费辅导实验室通过，退还实验室的一切征询费用,还将承担因二次评审所发生的费用。3.2保证认证/认可质量保证实验室有能力使体系长期有效运营:1、我公司采用系统而又循序渐进的全员培训方式,以及帮助制订切实的政策和制度,使认可质量管理体系标准及所建立的质量管理体系真正被全员掌握,并自觉地在工作中连续实行。2、我公司将为征询单位培养和建立一支先进的质量管理队伍,保证质量管理体系长期有效的运营。3、公司拥有一支素质高、专业性强、实践经验丰富的征询师队伍，可认为客户提供优质高效的征询服务。公司不定期对征询客户进行电话或实地考察，如发现征询师有征询偏差或工作失误，应及时采用纠正措施，保证全程的征询服务质量。3.3保证后期的延伸服务，客户100%满意取证后，我公司一周期内以不定期的方式对用户进行回访，随时帮助贵单位解决监督审核、新版本标准过渡、内审员补充培训、体系文献升版以及体系运营过程中出现的新问题，以保证客户的利益和需要。真正做到:对征询质量保证到底对征询客户服务到底4．公司优势#专业优势优秀的人才优势：专业的征询老师，团队的工作方式，分工明确。精湛的征询实力：广泛的征询领域，数年的征询经验，认证/认可征询业的旗舰。雄厚的行业底蕴：参与认证认可行业研讨、掌握主管机构最新规定、把握征询业务方向。#服务优势客户管理系统：北京爱格森信息征询有限公司采用先进的管理软件对每一个客户的征询进度和征询情况进行监控和管理，定期对征询老师的征询情况进行检查，保证客户认证/认可工作的顺利开展。客户档案系统：为帮助实验室可以长期有效的运营管理体系，公司为每一个征询客户建立档案，涉及申请材料、质量手册、程序文献等质量文献，保证客户资料的可复现和可追溯性。客户告知系统：定期跟踪客户内审管评、定期告知客户认可动态、定期提醒客户标准状态。5.公司征询项目项目名称标记依据标准国家实验室认可(CNAS-CL01：2023)《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC17025：2023检查机构认可（CNAS-CI01）《检查机构能力认可准则》ISO/IEC17020：2023医学实验室认可（CNAS-CL02:2023）《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189：2023国防实验室认可《检测实验室和校准实验室认可准则》DILAC/AC01：2023计量认证/审查认可《实验室资质认定评审准则》《食品检测机构资质认定评审准则》6.公司征询部提成功案例华北区部分案例首都医科大学附属北京儿童医院北京华强正业消防检测有限公司首都医科大学附属北京口腔医院中国科学院光电研究所莱姆电子（中国）有限公司北京荆楚龙腾消防科技有限公司北京博富瑞基因诊断技术有限公司北京朝阳区药品检查所神华销售集团有限公司天津市水利科学研究所水利建设工程质检中心中国金融认证中心天津天成建设工程质量检测有限公司北京安来利科技有限责任公司神光测试技术中心中交天津港航勘察设计研究院有限公司北京市辐射安全技术中心天津津建建设工程质量检测有限公司北京鸿仪四方辐射技术有限公司天津海世达检测技术有限公司北京农产品质量检测与农田环境监测技术研究中心上海英斯贝克商品检查有限公司天津分公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司天津市东丽区产品质检所中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室中国人民解放军总后勤部军事交通运送研究所（两次合作）农业部奶及奶制品检测中心天津市武清区药品检查所北京交通大学结构强度检测实验室（两次合作）方恩（天津）医药发展有限公司北京市通州区建设工程质量检测所天津立林机械制造有限公司北京顺通睿远工程实验检测有限公司中国医药保健品有限公司塘沽加工厂北京新桥技术发展有限公司天津新内田制药有限公司北京路桥通国际工程征询有限公司天津鹏翎胶管股份有限公司北京正远监理征询有限公司唐山市畜牧水产品质量监测中心中交公路规划设计院有限公司衡水市质量技术监督检查所中交水运规划设计院有限公司河北省管道元件产品质量监督检查站中交路桥技术有限公司实验检测中心河冶科技股份有限公司中交第一公路工程局有限公司技术研发中心河北省兽药监察所北京工业技师学院中国石油管道研究中心北京微技术研究所河北解放军白求恩国际和平医院检查科国家信息中心电子数据司法鉴定中心石家庄肾病医院北京网络行业协会电子数据司法鉴定中心河北省盐业产品质检站北京网络行业协会信息系统等级保护测评中心张家口市建设工程检测有限公司北京信诺司法鉴定所（两次合作）唐山建华工程质量检测有限公司北京正一泽康医药科技有限公司中国神华能源股份有限公司煤炭销售中心黄骅化验室中生北控生物科技股份有限公司中国石油天然气股份有限公司管道科技研究中心完整性检测中心北京金豪制药股份有限公司石家庄市职业病防治院中国疾病防止控制中心传染病防止控制所力尔铝业股份有限公司首都医科大学附属北京妇产医院唐山梦牌瓷业有限公司北京翔博科技有限责任公司河北海乾威钢管有限公司北京市检察院电子物证检查鉴定实验室北车集团山西大同机车有限公司检测实验室公安部第一研究所北车集团山西大同机车有限公司校准实验室北京军区司令部核生化防护所吕梁天基建设工程质量检测有限公司华北区部分案例内蒙古伊泰煤炭股份有限公司西北区行业案例内蒙古草原生态保护研究中心宁夏地质矿产中心实验室中国黄金集团内蒙古矿业有限公司核工业银川理化分析测试中心通辽市量传校准计量检测中心宁夏能源化工重点实验室赤峰中色白音诺尔矿业有限公司新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所山西省高速公路开发有限公司检测中心新疆实验动物研究中心山西巨宝源钢铁检测有限公司新疆维吾尔自治区疾病防止控制中心（两次合作）东北区部分案例新疆维吾尔自治区食品药品检查所大庆油田总医院检查科新疆军区联勤部药品仪器检查所黑龙江省兽药饲料监察所青海省疾病防止控制中心（两次合作）牡丹江鑫北方石油钻具有限责任公司青海省节能监测中心哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司青海电力公司电能计量检定中心长春轨道客车股份有限公司计量处青海省建筑建材科学研究院吉林省冶金研究院（吉林昊融技术开发有限公司）青海众鑫岩矿测试有限公司长春迪瑞医疗科技股份有限公司中油青海销售公司辽宁中医药大学附属第二医院（两次合作）东方航空公司西安飞机维修基地辽宁省兽药饲料监察所碧辟普瑞太阳能有限公司大连市旅顺口区环境监测站（两次合作）陕西省地质矿产勘查开发局第三地质队实验室中国刑事警察学院司法鉴定中心（两次合作）西安未来检查技术征询有限公司辽宁博拉炭黑有限公司陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室辽宁省交通高等专科学校道路工程质量检测中心宝鸡市金台宝石石油专用螺纹量规测试所丹东市疾病防止控制中心陕西秦川机械发展股份有限公司华晨汽车集团控股有限公司西安国联质量检测技术有限公司东北煤田地质局沈阳测试研究中心西安宝平计量校准检测有限公司中国有色集团抚顺红透山矿业公司陕西烽火电子股份有限公司沈阳有色金属研究院核工业天水理化分析测试中心大连工环建测试服务有限公司核工业武威理化分析测试中心浪潮创新科技有限公司沈阳机床（集团）有限责任公司辽宁省公安厅电子物证检查鉴定实验室辽宁福鞍重工股份有限公司中冶北方工程技术有限公司沈阳航天三菱汽车发动机制造有限公司华中区部分案例华东区部分案例湖南省交通建设质量监督实验检测中心南京金石加热炉节能技术有限公司水利部泵站测试中心苏州大学骨科研究所湖北省兽药饲料监察所江苏金盾检测技术有限公司洛阳市建筑工程质量检测站南京长澳医药科技有限公司河南凯瑞数码有限公司南京华建工业设备安装检测调试有限公司河南省兽药饲料监察所江苏南纬悦达纺织研究院有限公司河南省人民医院吴江达胜检测技术有限公司郑州大学第三附属医院检查科盐城市天恒建设工程质量检测有限公司河南省金盾信息安全等级技术测评中心江苏恒达工程检测有限公司洛阳惠生石化工程股份有限公司龙口市建筑工程质量检测站洛阳市质量技术监督检查测试中心日照市产品质量监督检查所河南事缘法医物证司法鉴定所中铁二十三局一公司计量测试中心农业部烟花爆竹质量监督检查测试中心泰安市计量测试所江西省公路工程检测中心临沂市计量检定所德州市计量检定测试所华东区部分案例滨州市计量测试检定所江苏省盐业质量监督检测站山东省枣庄市计量测试所连云港市产品质量监督检查所山东电力建设第三工程公司张家港市农产品质量检查测试站中国北车集团济南轨道交通装备有限责任公司苏州新理化测试服务有限公司泰安市疾病防止控制中心苏州大学附属第一医院德州市能源运用监测中心苏州大学附属第二医院山东威海鲁能慧通软件工程有限公司南京市第一医院临床药理实验室潍坊高新技术产业开发区光电产业园服务办公室（潍坊半导体照明产品检测中心）中国医学科学院皮肤病研究所（中国疾病防止控制中心性病控制中心）潍坊高新生物园发展有限公司苏州迈拓金属检测服务有限公司哈工大威海司法鉴定所江苏中核华兴工程检测有限公司山东泰思特检测有限公司无锡市粮食局粮油质量监测所枣庄市环境监测站中储粮镇江粮油有限公司烟台金锋人造皮革公司实验室南京恒鑫消防技术服务有限公司山东爱克森化学有限公司南京电气（集团）有限责任公司检测中心潍坊英轩实业有限公司实验室布勒（无锡)商业有限公司德州市公安局电子物证检查鉴定实验室南京大学软件评测中心烟台市公安局电子物证检查鉴定实验室江苏胜大石油设备制造有限公司济南水务集团有限公司江苏仓环铜业股份有限公司上海江崎格力高食品有限公司江苏康贝宠物食品有限公司上海中医药大学附属曙光医院病理实验室江苏省节能技术服务中心（南京市节能技术服务中心）复旦大学附属中山医院镇江市节能技术服务中心（镇江市节能监察中心）中国疾病防止控制中心寄生虫病防止控制所苏州孚杰机械有限公司上海海洋大学水产与生命学院上海弗列加滤清器有限公司华东区部分案例上海市公共卫生临床中心西南区部分案例立邦涂料（中国）有限公司四川华川工业有限公司浙江嘉兴云瑞包装检测公司宜宾市公证材料检测有限公司浙江艾迪西流体控制股份有限公司四川成都环能德美公司（两次合作）瓯宝安防科技股份有限公司四川省兽药饲料监察所浙江利欧股份有限公司中心实验室四川省分析测试服务中心（四川省科学器材公司）（四川赛纳斯分析检测有限公司）杭州科百特过滤器材有限公司四川省宜宾环球集团有限公司产品质量检测中心中央储备粮衢州直属库成都飞机工业(集团)（两次合作）绍兴县江滨水解决有限公司宜宾普什铸造有限公司成都城市燃气计量检定测试有限责任公司华南区部分案例成都宏明电子股份有限公司中金辐照股份有限公司成都市海瑞产品质量技术检测有限公司广州市南头量具检测有限公司(广州花都通用集团)成都市新筑路桥机械股份有限公司广东省化工地质勘察院第21实验室重庆海特汽车排气系统有限公司广东环境辐射监测站（广州实验室）贵州省电子产品监督检查所广东环境辐射监测站（深圳实验室）贵州省食品药品检查所惠州中安爆破技术征询有限公司普洱市综合技术监测中心（国家普洱茶产品质量监督检查中心）东莞飞达玩具有限公司实验室昆明中铁大型养路机械集团有限公司广东光华科技股份有限公司云南南天电子信息产业股份有限公司佛山市顺德区美的洗涤电器制造有限公司云南省曲靖供电局电力营销部东莞市公安局电子物证检查鉴定实验室云南省医疗器械检查所佛山市公安局电子物证检查鉴定实验室西藏建业工程检测技术有限公司广东省人民医院医学研究中心广西软件评测中心福建中证司法鉴定中心海南蓝点计算机网络工程有限公司二、国家实验室认可简介1．什么是实验室认可权威机构对某一组织或个人有能力完毕特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予的一种正式认可。2．实验室认可的目的、意义和作用2.1为什么要进行实验室认可2.1.1检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。2.1.2A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要C、公证活动的需要D、政府管理的需要2.2实验室认可的作用和意义①提高实验室的质量管理水平，减少也许出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达成法律、政府和市场的共同认可，实现检测数据的双边和多边的互认。②公司是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担所有责任。公司为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度，公司通过了ISO-9000质量管理体系认证，这仅是证明公司具有了一个以质量为目的的生产过程的管理体系，而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢？公司应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评估制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是公司向更高质量境界发展的必然，在欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是公司依据法律、法规和客户的规定建立和实行生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评估制度中最重要的组成部分，即所谓“质量无止境”。③消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月03日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的重要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2023年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检查/校准数据开始得到国际社会的认可，这意味着我国质量认证制度又向国际化的规定迈出了一大步，实现了检查/校准质量管理体系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。因此，实验室认可益处综述如下：◆检测/校准结果可以得到国内和国际上的认可◆提高社会公众和工业界的认知度和信任度◆向客户展示并保证具有良好的行为规范◆满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的规定◆为决策者提供可以信赖的检测/校准结果◆提高实验室员工的自信心和自尊心◆在重大法律纠纷中可以获得更好更多的信任支持◆提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支◆表白实验室具有了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力；◆增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；◆获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的认可，有助于消除非关税贸易技术壁垒；◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国实验室国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。3.实验室认可的基本原则3.1自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。3.2非岐视原则：指任何实验室不管其从属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则规定，均可一视同仁获得认可。3.3专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完毕。3.4国家认可原则：指实验室认可仅由CNAL代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数4.目前的认可状态实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所结识和重视，截止到目前，已通过实验室国家认可委认可的各类实验室近6000家，而新标准ISO/IEC17025:2023采用后，已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。详见中国合格评估国家认可委网站（)5.实验室认可证书样式三、国家实验室认可征询流程图四、国家实验室认可培训方案1.国家实验室认可培训计划为使贵方能全面提高质量意识,有效地实行国家实验室认可质量管理体系标准,乙方将在国家实验室认可质量管理体系推动过程中为贵方实行国家实验室认可质量管理体系专项课程培训:(培训课程时间安排以不影响工作为前提)根据行业特点，我们在为贵单位提供征询服务过程中，设计以下培训课程：序号项目时数（H）阶段培训人员1实行国家实验室认可质量管理体系知识宣贯、动员2体系建立准备阶段全员2实行国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲2体系建立准备阶段全员3国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式2体系建立准备阶段全员4国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法12体系建立准备阶段全员5体系文献编写培训8体系建立准备阶段文献编写人员6体系运营总动员培训2体系建立准备阶段全员7体系实行前培训16体系实行阶段全员8测量不拟定度培训4体系实行阶段全员9内部质量审核员培训32体系实行阶段內审人员10授权签字人、关键岗位人员培训4体系实行阶段授权签字人、关键岗位人员11实行国家实验室认可质量管理体系认可前宣贯动员1体系认可阶段全员12认可前迎审小組培训3体系认可阶段全员13如何维持和改善体系2认可维持阶段全员2.国家实验室认可专项培训课程内容2.1实行国家实验室认可质量管理体系知识宣贯培训在动员会上宣布全面导入国家实验室认可质量管理体系，国家实验室认可质量管理体系知识宣贯，讲解国家实验室认可质量管理体系对实验室的作用，基本的推导方式，以及第三方审核来历等，使全员了解实验室认质量管理体系的基本内容和规定。本课程重要培训对象为贵单位全体人员，重要内容涉及：1、（ISO/IEC17025）起源2、（ISO/IEC17025）标准构成3、（ISO/IEC17025）的基本理念4、（ISO/IEC17025）标准的特点与实行意义2.2实行国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲宣讲标准，国家实验室认可质量管理体系的互相关系和作用，以及在推导国家实验室认可质量管理体系时相关标准的引用和参考，使相关人员能透彻理解国家实验室认可质量管理体系标准，真正建立一个有效的质量管理体系；宣讲各级领导在国家实验室认可质量管理体系推行中的职责和规定，使各级领导目的明确，能保证国家实验室认可质量管理体系的顺利推动。本课程重要培训对象为贵单位全体人员，重要培训内容涉及：1、（ISO/IEC17025）标准简介2、（ISO/IEC17025）标准的指导思想3、质量术语简介4、（ISO/IEC17025）标准理解5、（ISO/IEC17025）标准的基本规定2.3国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式讲解诊断中所发现的不符合国家实验室认可质量管理体系的问题及改善对策，使全体干部明确目前的问题及努力方向。讲解国家实验室认可质量管理体系实行推行计划及征询师、贵方及各部门之配合规定，使大家明确取证工作规定，全力配合，顺利完毕目的。本课程重要培训对象为贵单位管理及文献编写人员，重要内容涉及：①质量管理体系的概念②质量管理体系有效性/高效性的鉴定③建立体系常见问题及对策④建立有效/高效体系的环节与方法2.4国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法结合贵方实际运作及诊断中所发现的问题，按国家实验室认可质量管理体系条款逐条宣讲各条款内容及规定，以及宣讲各要素的实行方法，使相关人员透彻了解国家实验室认可质量管理体系标准及通用的实行方法，以保证贵方对的有效地实行国家实验室认可质量管理体系标准。2.5体系文献编写培训宣讲质量管理体系文献编写的作用，具体宣讲质量手册、程序文献、工作文献的编写，涉及：文献的格式、编排、内容、风格、各级文献的层次划分及相关文献的接口等，使受训人员掌握质量管理体系文献的编写方法，以及取证后也能独立完善实验室的文献。（在文献编写过程中征询师会在现场指导）本课程重要培训对象为文献编写人员，重要内容涉及：①质量管理体系文献概论②业务过程和质量管理体系方案研讨③文献编写流程④文献编写的总体规定（接口性、可操作性、协调性、针对性）及格式规定如何编写质量手册如何编写程序文献如何编写质量计划如何编写作业指导书（操作规程检查规程设备维护规程其它管理规定）如何设计合用的表格2.6体系运营总动员在质量管理体系文献编制完毕，试运营前进行一次总动员，在动员会上宣讲国家实验室认可质量管理体系文献的作用，试运营实行中遵循的原则及注意事项，最佳规定各部门主管在动员会上述职，表白全面按文献实行的态度，以导致全面运营的声势，使国家实验室认可质量管理体系文献在实验室能顺利地实行。动员将以会议的方式进行，参与人员重要是涉及体系运营的所有员工，重要内容涉及：①体系运营的总体规定②体系运营各部门应注意的事项③全体员工的职责与规定④管理意识的建立⑤体系实行过程2.7体系实行前培训在质量管理体系文献编制完毕，试运营前对相关人员进行文献内容培训，使各部门主管掌握本部门所涉及的程序文献有多少，以及准确掌握涉及的程序文献中那些条款属本部门的职责，了解同其它部门的配合规定，使各部门主管掌握本部门表单使用的方法和规定，并培训各部门主管如何将本部门所需执行的文献规定贯彻到本部门各相关岗位，使试运营前实验室各部门能明确文献规定内容及所需履行的职责，以保证质量管理体系文献的有效运营。本课程重要培训对象为贵单位管理层及执行人员，重要培训内容涉及：①前期工作回顾②体系运营的总体规定③文献化质量管理体系介绍④质量手册的作用及实行规定⑤程序文献的作用及实行规定⑥作业指导书的作用及实行规定体系实行的方法及记录（分部门讲解）体系实行中各部门常见问题实行中出现问题的解决方法2.8测量不拟定度培训本课程重要培训对象为贵单位技术人员，重要培训内容涉及：①测量不拟定度及误差的定义②测量不拟定度及误差的区别和联系③寻找不拟定度分量④建立数学模型⑤进行不拟定度的A类评估⑥进行不拟定度的B类评估⑦合成标准不拟定度⑧扩展不拟定度⑨不拟定度的表达2.9内部质量审核员培训对公司部分骨干或干部进行内审员培训，结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序及方法，涉及如何列检查表，如何开首末次会议，如何进行现场审核，如何追踪验证不符合项，如何写内审总结报告，以及案列分析及现场审核模拟，使受训人员全面掌握内审方法和技巧，在征询师的指导下，在此后的实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底找出实验室不符合实验室认可质量管理体系的问题，并能全面指导实验室改善，以保证实验室认可质量管理体系系统的连续有效性。本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员，是（ISO/IEC17025）标准特别规定的培训课程，且是征询公司针对制造业特别设计的培训课程，培训时间为32小时，涉及2小时的书面考试。重要培训内容涉及：A、（ISO/IEC17025）标准规定回顾B、实验室的特点C、审核总论审核定义审核类型审核目的审核的特点D、审核准备审核组组成审核计划检查表编写审核准备会议E、审核算施初次会议现场审核技巧不符合报告末次会议F、审核报告与跟踪审核报告的编写纠正措施审核跟踪2.10授权签字人培训本课程重要培训对象为贵单位授权签字人，重要培训内容涉及：①具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责②与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围③熟悉有关检查标准、测试方法及测试规程④有能力对相关检测结果进行评估，了解测试结果的不拟定度⑤了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序⑦了解（ISO/IEC17025）的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规定2.11实行国家实验室认可质量管理体系认可前宣贯动员在中国合格评估国家认可委员会评审专家来公司审核前进行认可前宣贯动员，在动员会上宣讲中国合格评估国家认可委员会审核的作用及意义，简介中国合格评估国家认可委员会审核的方式，宣讲如何配合好审核的方法，以及审核中的注意事项，使全员或干部对审核充满信心，有效地配合中国合格评估国家认可委员会审核，保证顺利通过认可。2.12认可前迎审小組培训培训如何接待中国合格评估国家认可委员会评审专家，陪同员陪同评审专家注意事项，迎审技巧，如何及时整改好不符合项，使贵方能接待好评审专家，使评审专家在审核中能体会到贵方质量管理体系完善的能力，不仅仅使贵方能一次通过认可而使评审专家对贵方质量管理体系维持的能力也充满信心。本课程重要培训对象为贵单位管理层人员及执行人员，重要培训内容涉及：①认可审核对管理层的规定②认可审核对执行层的规定③如何与审核人员沟通④如何对待审核中发现的不符合及纠正方法2.13如何维持和改善质量管理体系本课程重要培训对象为贵单位管理层人员，重要培训内容涉及：①质量改善与质量管理体系改善②质量管理体系维持的方法③质量改善的项目选择④质量改善的方法2.14推行（ISO/IEC17025）组织和人力资源规定为了保证（ISO/IEC17025）工作的顺利进行，在人力资源和组织方面，我们提出以下建议：①组织规定A、建立小组机构：ISO/IEC17025工作小组由各部门主管及拟定的ISO/IEC17025协调员组成具体负责ISO/IEC17025在各部门的实行及跟踪B、由最高管理者负责任命贵单位质量负责人，代表最高管理者全面负责质量管理体系的建立和维持。②人力资源规定A、专职人员ISO/IEC17025工作小组中建议有一名专职人员或重要职责为ISO/IEC17025工作的人员，负责协调文献的编制以及质量管理体系的运营监督；该员工应熟悉贵单位的基本运作流程，文字协作能力较强，良好的沟通和协调能力。B、兼职人员由各部门根据其工作范围指定相应的部门ISO/IEC17025工作协调员，负责本部门相关文献的编制，以及系统运营的协调；兼职人员应具有文字写作能力及沟通和协调能力五、国家实验室认可征询方案1、实验室认可征询参考计划本次认可工作约12个月通过中国合格评估国家认可委员会（CNAS）现场正式评审。（能力验证顺利完毕的情况下）序号工作阶段工作内容日期1实验室现状调研，了解具体情况为体系文献的编制打好基础对实验室组织机构、业务范围与工作流程、人员分工进行调研,并关注申请书填写的规定。2认可标准全员宣贯培训对准则进行全员培训。3能力验证/测量审核活动指导并安排实验室参与能力验证/测量审核活动4手册、程序文献的编制/审改于月日前发布体系文献。5管理体系内审员实操指导培训质量负责人及内审员应参与外部培训。6管理体系初始运营征询体系文献指导与运营征询指导7管理体系运营过程征询指导各种记录（质量记录和技术记录）的填写。及相关人员档案等资料的完善。8内部审核（第一次）采用集中式，对体系的运营情况进行摸底检查、内审（以征询老师为主）。9网上预申请做好准备，指导网上预申请。9管理评审前期准备完毕后采用会议方式。10申报实验室认可申请资料按规定上报申请书、手册、程序文献等材料。11文审意见整改按照文审老师的意见对文献进行整改12内部审核（第二次）管理评审整改与评审前征询。13认可评审前指导评审组进场评审前一周对实验室人员讲解注意事项。14现场评审评审组进场对实验室进行软件和硬件考核。15不符合项整改对评审组开具的不符合项进行整改。备注:此时间表仅作参考，我司征询师进入实验室现场后根据实验室规定和实际情况制定具体日程表。1、实验室认可征询参考方案征询阶段重要工作内容参与人员备注现场调研基本情况了解征询公司派人与实验室指定人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是帮助实验室建立与认可准则相符合的质量管理体系。调研的内容为：组织机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备情况、已有的文献化体系，为正式征询工作的开展，提供相应的依据。征询人员、实验室指定的专人。若有外部检测，也许去现场调研，重要是商定如何能在认可评审组进场时提供相应的检测现场。硬件设施的合理规划和调整为保证实验室的整体设计符合认可标准的规定和贵科室的实际情况，各实验区域（如样品制备和存放等）的功能规划的科学性、合理性、实适性、以防止不相容的业务活动产生互相影响，对实验室整体设计方案进行确认，以满足检测工作质量和人身安全开展的需要而配置的环境设施、安全应急设施等，从而使样品输入到实验数据的对的输出的设施和环境条件得以保障。实验室设备的对的放置，将根据贵科室自身的特点配置对的设备（原始样品采集、制备、解决、检查和存放等设备）和对的放置设备，以方便实验检测工作，提高工作质量和效率。主任、质量负责人、其他领导、征询人员。准则和申请书填写培训由实验室组织全体人员，在安排好正常检测工作的前提下进行全员宣贯认可准则的内容与规定，为以后的体系文献编制和质量管理体系运营做好准备工作。上报认可申请材料较多，填写较复杂，征询师指导实验室专人填写，并发同类型实验室申请文献供参考。实验室与质量管理体系相关的全体人员。申请书的填写重点关注附表2、4和能力验证（测量审核）活动的参与情况。质量管理体系文献编制质量手册和程序文献的编制在调研的基础上，征询人员为贵单位编制出质量手册、程序文献初稿。重要关注文献是否符合贵科室的实际情况，是否满足标准的规定。经与征询人员讨论过的文献初稿，只是第一稿，针对此稿需由征询人员或贵科室质量负责人组织所有部门的负责人从以后的可操作性方面进行讨论；征询人员进一步对文献的系统性、适宜性进行审查，确认是否符合规定；文献经质量负责人、技术负责人会审，最高管理者审批投入试运营。征询人员、实验室认可相关人员。质量手册、程序文献的征询指导涉及到认可主控岗位人员和专业人员，成稿后送实验室主任审批。体系文献中表格的编制征询人员为贵单位提供出相关表格的初稿，并与相关科室人员讨论研究对作业指导书、表格按文献编写的规定进行修改。征询人员和相关科室人员。三层次文献的编制需各检测室按专业、仪器设备情况在征询人员指导下共同进行。质量文献发布和培训质量管理体系文献发布组织实验室领导、各岗位人员召开质量管理体系文献发布会，主任宣读发布令，并进行认可贯标动员发言，质量负责人对认可贯标的具体工作安排，人员职责分工等工作进行部署。本项工作目的是通过文献发布会对实验室岗位人员的宣传、动员，提高全员意识，按计划、分环节实现认可贯标的每个阶段计划任务。主任、质量负责人、其他领导、各管理部门、各检测室、各岗位人员、征询人员。认可主控岗位人员在文献发布令前计划发放文献份数，需复印（印刷）分检装订、编号、盖章、登记注册、安排会议时间、议程表、安排会议室、签到簿、会议主持人、发放文献表等。质量管理体系文献培训认可主控岗位人员组织相关人员，安排具体时间、场地，由质量负责人进行统一的质量手册、程序文献培训，具体的培训计划由主控岗位人员拟定报实验室领导审批后实行培训。通过文献培训使各岗位人员理解和掌握标准规定、运营过程、完毕工作遵循的环节。培训工作可采用共性程序文献集中办班培训，由征询人员讲解，专用性程序文献由主控人员自学或征询人员指导。培训工作是认可开端，重中之重是人员能掌握熟悉程序文献的内容方能进行标准化工作。征询人员、在《质量管理体系要素岗位分派表》及程序文献分工中涉及的各部门、岗位人员。文献培训视具体情况，也可分散进行，也可采用讨论会形式，也可采用集中的会议形式。第一次内审和管理评审内部审核根据实验室相关规定的认可评审时间及现有的质量管理体系文献基础，可采用文献边内审边完善边运营的方法，因此由征询人员在本阶段按岗位、部门分别指导，促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业指导书逐步按标准规定运营；使质量管理体系能初步运营，并具有一定效果。以征询人员为主，采用集中审核方式，找出体系不符合项限期更改，并跟踪验证其有效性，由内审引起的文献修订，要重新审批、发放。内审的以下过程每一步都很重要，直接关系到内审的质量和质量管理体系下一步的运作重点：1、内审的实行计划，应编写出一份重点突出、日程序安排合理的实行计划；2、征询老师编写内审检查表，交实验室补充，作为现场审核的依据；3、征询人员全面跟踪内审的审核过程，指导内审员如何提问，如何寻找客观证据，发现问题如何调查到必要的深度，以保证能全面地、真实地反映质量管理体系运营的现状，为质量管理体系连续改善提供证据。4、指导对内审发现的不符合项的跟踪确认工作，仅仅能发现问题是不够的，重要的是要协助责任部门分析导致不符合的因素，提出和实行纠正措施，在实行纠正措施后，内审员一定要对纠正措施的有效性进行确认，一定要确认采用纠正措施后类似的问题有无再发生。5、第一次内审如不能把质量管理体系存在的问题充足发现出来，就让其得不到及时的整改，且质量管理体系的后续的工作重点不明确。征询人员、内审员，主任、质量负责人、其他领导、各管理部门、各检测室、各岗位人员。本项征询重要是推动质量管理体系开始运营，在运营过程中逐步使各岗位理解、消化标准，通过本阶段运营指导使各岗位人员提高认可贯标意识向标准化、规范化方面完善。在运营达成体系内审的时机，为第二次内审奠定基础管理评审至少提前三周发管理评审会议告知，会议告知包含参与部门、人员、发言顺序、研讨、领导总结、发言；本项活动内容是依据贵公司质量方针、目的对质量管理体系的现状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改善建议，以提高质量管理体系运营的符合性、有效性。管理评审工作一定结合各岗位的实际运营情况，从输入资料中反映出来，因此征询人员和主管人员及时指导、检查输入资料准备工作，并且在管理评审报告中应反映出实验室连续改善的问题。征询人员、主任、质量负责人、其他领导、各部门负责人、关键岗位人员、检测室主任。主管人员组织管理评审会议告知到会人员，准备会议室，提前检查各部门、岗位准备的输入资料是否充足、切合实际，避免应付、走过场的现象发生。会后协助质量负责人整理管理评审报告与验证工作。申请国家实验室认可资料的提交在质量管理体系运营的同时，准备向中国合格评估国家认可委提交认可申请书及相关材料。申请书的填写、申报及与中国合格评估国家认可委员会关系的协调。征询人员、质量负责人和主任。在申报认可评审项目参数时，安排和准备评审组评审时的内业与外业、软件与硬件的工作。测量不拟定度的培训由征询人员到贵单位进行讲解，重要内容为测量不拟定度及误差的定义、测量不拟定度及误差的区别和联系、寻找不拟定度分量、建立数学模型、进行不拟定度的A类评估、进行不拟定度的B类评估、合成标准不拟定度、扩展不拟定度、不拟定度的表达。征询人员和贵单位技术人员。中国合格评估国家认可委规定实验室必须要评估不拟定度，实验室相关人员要有培训经历。第二次内部审核以实验室内审员为主，找出不合格项，并限期整改和验证。在此过程，征询人员重点在于：观测整个内审过程是否完整；观测内审的每一过程是否符合规定，如内审检查表的编制、现场调查取证、不符合项的后续跟踪。要保证通过第二次内审，内审员能掌握内审的方法和技巧，以保证质量管理体系的维护。征询人员、内审员，主任、质量负责人、其他领导、各管理部门、各检测室、各岗位人员。在审核计划安排时将实验室质量管理体系涉及到的所有领导、部门、岗位人员和评审准则中的所有规定均覆盖，是一次全面的内部审核文审问题整改上报的申请资料在中国合格评估国家认可委由专人负责审查并提出相关的文献审查意见，反馈到实验室后征询人员会组织相关人员进行整改。征询人员、文审问题涉及的相关部门。贵单位应积极与认可委文审负责人沟通。实操练习由征询人员会同技术负责人对拟申请的项目制定实操考核计划，要保证每一拟申请的项目在现场评审前至少通过一至两次的内部考核，考核应是有计划、有侧重点的，同时既要考核算操，也要考核理论。要让检测人员既能纯熟地操作，也能对标准的规定予以准确地回答。征询人员、主管人员。贵单位保证硬件和其他环境条件达成检测规范和标准的规定。授权签字人和关键岗位人员的培训为授权签字人和技术负责人、质量负责人进行现场评审时的问题汇总培训，保证评审的顺利进行。征询人员、授权签字人、关键岗位的人员。相关人员应对汇总问题对答入流。认可评审前准备本阶段工作内容为：与组长联系文审问题及现场评审的规定与准备等项工作；在4～5周时间内完毕；管理评审提出的改善建议在本