医疗器械和耗材管理制度

医疗器械和耗材管理制度1.目的和适用范围1.1本规章制度的目的是确保医院的医疗器械和耗材管理规范，以供应安全有效的医疗服务，保护患者和医务人员的生命和健康。1.2适用范围：本规章制度适用于医院的各科室、药房、库房、采购部门等涉及医疗器械和耗材管理的部门。2.定义2.1医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、监测或减轻疾病的设备、器具、仪器、料子或其他物品。2.2耗材：指在医疗过程中单次使用，且不具备再次灭菌、消毒条件的物品，包含但不限于纱布、手套、注射器、针头等。3.医疗器械和耗材采购3.1医院应设立特地的采购部门负责医疗器械和耗材的采购工作，并依法订立采购程序。3.2采购部门应定期进行市场调研，了解市场上医疗器械和耗材的新产品、型号和价格，及时向医院供应采购建议。3.3采购部门应与供应商签订供货合同，并建立供货商档案，要求供应商供应产品的质量保证书、检验报告等相关资料。3.4采购部门应依据医院的实际需求订立科学合理的采购计划，确保采购的医疗器械和耗材质量符合国家标准，并具备注册证书或备案文件。4.医疗器械和耗材管理4.1医疗器械和耗材应依照分类、序号、规格、型号等信息进行编码，并建立完善的库存管理系统。4.2医院应设置特地的仓库或库房，用于存放和保管医疗器械和耗材，对其进行分类、分区存放，并定期进行清点和盘点。4.3医疗器械和耗材入库时，采购部门应进行验收，检查其质量和数量是否符合合同要求，并填写入库记录。4.4医疗器械和耗材出库时，要进行领用登记，明确领用人员、数量和用途，确保物品有合理使用和消耗。4.5医疗器械和耗材应列入过期管理，及时监控和处理过期物品，禁止使用过期的医疗器械和耗材，确保医疗质量和患者的安全。4.6对于易耗品，如手套、口罩等，应实行“先进先出”原则，确保使用新鲜、有效的物品。5.医疗器械和耗材保养和维护和修理5.1医院应建立医疗器械和耗材保养和维护和修理的台账，记录保养和维护和修理的情况，保证医疗器械和耗材的正常使用。5.2医疗器械和耗材的保养和维护和修理工作由特地的维护和修理人员负责，确保操作规范，保证医疗器械和耗材的良好状态。5.3医疗器械和耗材发现故障或损坏时，应及时停止使用，并立刻上报维护和修理部门进行维护和修理或更换。5.4被维护和修理的医疗器械和耗材应进行标识，并在维护和修理完毕后进行验收，确保可以安全、正常地使用。6.医疗器械和耗材报废处理6.1医疗器械和耗材在实现使用寿命、损坏、过期等情况下应及时报废，禁止再次使用或外借。6.2报废医疗器械和耗材应进行分类、记录并相应销毁，禁止随便丢弃或随便销毁，确保环境和公共安全。6.3医院应订立和实施医疗器械和耗材报废处理的具体措施，确保报废过程的规范、安全和可跟踪性。7.监督与检查7.1医院应设立医疗器械和耗材管理的特地机构或委员会，负责监督和检查医疗器械和耗材的管理工作。7.2医疗器械和耗材管理机构应定期进行内部审核和自查，发现问题及时整改，并做好相关记录。7.3医院应定期邀请专业的监察机构对医疗器械和耗材管理工作进行现场检查和评估，以确保遵守国家和行业的相关规定和标准。7.4对于违反本规章制度的行为，医院应依法采取相应的矫正措施，追究相关责任人的责任。8.法律责任8.1对于涉嫌违法的医疗器械和耗材，医院应及时向相关法律部门报告，并搭配相关部门的调查和处理工作。8.2医院应及时依据相关法律法规的要求申请医疗器械和耗材的注册证书或备案文件，确保符合法律的要求。8.3医疗器械和耗材的使用应严格遵守医疗质量管理