徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环评报告表

徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表 1 38三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 54 62 120 122建设项目污染物排放量汇总表附件4项目备案证（徐鼓行审备〔2023〕22号）；附件5生物安全实验室备案证书附件7房屋租赁协议；附图1建设项目地理位置图；附图2建设项目周围500m土地利用现状图；附图3建设项目平面布置图；附图4建设项目所在区域水系图；附图5江苏省生态空间保护区域分布图；附图6徐州市区域环境噪声标准适用区划分图。附图72023年度徐州市鼓楼区九里街道等街道预支空间规模指标落地上图方案规划图附图8本项目与鼓楼区三区三线位置关系图徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表1一、建设项目基本情况务填）无无无本项目位于徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化园C区1组团C7号楼。根据龟山民博文化园所属的徐州市鼓楼高新技术产业开发区管理中心出具的产业规划相符性相关说明（见附件），本项目与龟山民博徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表2根据国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中的“第一类鼓励类---三十一、科技服务业---10、国家级工程（技术）研究中心、国家产业创新中心、国家农业高新技术产业示范区、国家农业科技园区、国家认定的企业技术中心、国家实验室、全国重点实验室、国家重大科技基础设施、科技企业孵化器、众创空间、绿色技术创新基地平台、新产品开发设计中心、科教基础设施、产业集群综合公共服务平台、中试基地、实验基地、本项目已取得徐州市鼓楼区行政审批局备案，备案证号：徐鼓行审备本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化限公司所有，其与圣湘生物科技股份有限公司签订了租赁协议，圣湘生物关系，圣湘生物科技股份有限公司将该栋楼一、二层及部分地下室建筑（建筑面积合计1832m2）提供给徐州圣维尔医学检验实验室有限公司使），要依托园区已建给排水、供电等公用设施。项目用地符合园区的发展规划，厂区布局规整、节约用地，周边环境满足工程建设和生产运行要求。项目运营期间所产生的污染物较少，污染因子较为简单，经项目自身消减后的污染物均可达标排放，污染物可被周边环境所消纳，不会给周边环境造成大的影响。本项目不在风景名胜区、自然保护区、水源保护区和其他32.周围环境相容性分析本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化园区道路，南侧为休闲广场，西侧为空地，东侧为空地及园区道路），无居民、医院或学校等敏感点。周围环境示意图见附图2，现状照片见附图本项目为医学检验实验室建设，属于综合、专科医院、急救中心、血库配套检测实验室，项目不进行现场采样，对接收样本进行检测（高危型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头状瘤病毒（HPV）26分型检测、α-和β-地中海贫血基因检测、BRAF基因检测和新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测），接受样本难以在实验室环境中的气溶胶中生存，在落实实验室规定的消毒防护措施的情况下，检测人员基本无被传染风险；检测使用的试剂为成品试剂盒中已配制完成、包装完好的小剂量试剂，消毒用品为常见的75%乙醇（规格为500mL/瓶），使用试剂及药品在实验室的储存量较小，环境风险较小；日常加强实验室的样本及使用试剂和药品的管理，配备消防和堵漏材料等应急物资，基本不会有试剂和药品泄漏到外环境而污染周边环境；且项目实验室废水（设备清洗废水、灭菌锅废水、洗衣废水）经自建实验室废水处理设施预处理达标后通过市政污水管网纳入丁万河污水处理厂统一处理；项目有机废气经活性炭吸附处理后通至楼顶排放，对周围大气环境影响较小；项目采用低噪声仪器设备，设备噪声经础减振、距离削减等措施降噪处理后对周围影响较小；固体废物分类收集、妥善处置。因此，本三、与实验室相关条例、技术规范的符合性根据《病原微生物实验室生物安全管理条例（2018年修订）》，将病原微生物分为四类，根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措4分类（中危险度等级（WHO）处理对象第四类（无或极低的个体和群体危险）不太可能引起人或动物致病的微生物。第三类（个体危险中等，群体危险低）病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。第二类（个体危险高，群体危险低）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。第一类4级（个体和群体的危险均高）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播．对感染一般没有有效的预防和治疗措施本项目检测内容主要包括高危型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头分型检测、α-和β-地中海贫血基因检测、BRAF基根据《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕15号文），本项目主要涉及高危型人乳头状瘤病毒、呼吸道六项病原体、人乳头状瘤病毒等病毒检验属于“检测样本为未经培养的感染材料（未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作）”，实验室级别为BSL-2，其它基因检测为BSL-1，不属于BSL-3级（P3实验室）、）；根据《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕15号文），病毒名称危害程度分类未经培养的感染材料的操作国际通用名中文名分类学地位HepatitisAvirus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三类BSL-25HepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三类BSL-2HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黄病毒科第三类BSL-2HepatitisDvirus丁型肝炎病毒卫星病毒第三类BSL-2Epstein-BarrvirusEB病毒疱疹病毒科第三类BSL-2Rotavirus轮状病毒呼肠孤病毒科第三类BSL-2Papillomavirus（human）人乳头瘤病毒乳多空病毒科第三类BSL-2Humaniunodeficiencyvirus（HIV）typy1and2virus艾滋病毒（I型和II型）逆转录病毒科第二类BSL-2HepatitisEvirus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三类BSL-2序号病原菌名称危害程度分类样本检测所需生物安全实验室级别国际通用名中文名Mycobacteriumtuberculosis结核分枝杆菌第二类BSL-22.Vibriocholerae霍乱弧菌第二类BSL-2Staphylococcusspp葡萄球菌属第三类BSL-24.Streptococcusspp链球菌属第三类BSL-2Enterococcusspp肠球菌属第三类BSL-2Micrococcusspp微球菌属第三类BSL-2Moraxellaspp莫拉菌属第三类BSL-2Neisseriaspp奈瑟菌属第三类BSL-2Corynebacteriumspp棒状杆菌属第三类BSL-2芽孢杆菌属第三类BSL-2Listeriaspp李斯特菌属第三类BSL-2Erysipelothrixspp丹毒丝菌属第三类BSL-2Rhodococcusequi马红球菌第三类BSL-2Nocardiaspp诺卡菌属第三类BSL-2Eikenellacorrodens啮蚀艾肯菌第三类BSL-2Enterobacteriaceae肠杆菌科第三类BSL-2Vibriospp弧菌属（除霍乱弧第三类BSL-2Aeromonasspp气单胞菌属第三类BSL-2Plesiomonasspp邻单胞菌属第三类BSL-220.Pseudomonasspp假单胞菌属第三类BSL-221.Acinetobacterspp不动杆菌属第三类BSL-222.Flavobacteriumspp黄杆菌属第三类BSL-223.Haemophilusspp嗜血菌属第三类BSL-2624.Pasteurellaspp第三类BSL-225.Gardnerellaspp加德纳菌属第三类BSL-226.Legionellapneumophila嗜肺军团菌第三类BSL-227.Campylobacterspp弯曲菌属第三类BSL-228.Helicobacterspp螺杆菌属第三类BSL-229.梭菌属第三类BSL-230.拟杆菌属第三类BSL-231.Fusobacteriumspp梭杆菌属第三类BSL-232.Peptostreptococcusanaerobius第三类BSL-233.放线菌属第三类BSL-234.Arcanobacteriumspp隐秘杆菌属第三类BSL-235.肺炎衣原体第三类BSL-236.Mycoplasmapneumoniae肺炎支原体第三类BSL-237.Ureaplasmaurealyticum解脲脲原体第三类BSL-238.Candidaalbicans白假丝酵母菌第三类BSL-239.Cryptococcusneoformans新生隐球菌第三类BSL-2另外，根据国家卫生健康委办公厅《关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知》（国卫办科教函〔2020〕70号）：“感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血物安全实验室备案证书，实验室等级为BSL-2，即二级实验室（见附根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）的相关规定，本项目实验室建设满足以下环保要求，并采取相应的消毒、灭菌措（1）实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关（4）保存菌（毒）种及感染性样本容器的材质、质量符合安全要求，7不易破碎、爆裂、泄漏。保存容器上应有牢固的标签或标识，标明菌（毒）种及感染性样本的编号、日期等信息。菌（毒）种及感染性样本在（5）实验室废物处置应由专人负责。实验室废物的最终处置应交由经当地环保部门资质认定的医疗废物处理单位集中处置。实验室废物的处置（6）应对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录安全保存，保存期限（8）危险废物应弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险（9）不应积存垃圾和实验室废物。在消毒灭菌或最终处置之前，应存（10）二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压（11）应制定在发生事故或溢洒时，对设施设备去污染、清洁和消毒（12）实验使用过的防护服、一次性口罩、手套等应选用压力蒸汽灭（13）实验仪器设备污染后可用消毒液擦拭消毒。必要时，可用环氧乙烷、甲醛熏蒸消毒。生物安全柜、工作台面等在每次实验前后可用消毒综上，项目不从事高致病性病原微生物实验活动，检测过程中采取了完善的生物安全保护措施后，对健康成人、动物和环境不会造成严重危82.与《实验室生物安全通用要求》（GB19489-200本项目与《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）相符性分析规范要求本项目情况相符性风险评估及风险控制实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。本项目按照相关规定建立风险评估和风险控制程序符合实验室生物安全防护水平分级根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safetylevel，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。本项目检测内容主要包括高危型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头状瘤病毒（HPV）26分型检测、α-和β-地中海贫血基因检测、BRAF基因检测和新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测等；根据《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕15号文）、《关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知》（国卫办科教函〔2020〕70号），实验室等级为二级，符合企业提供生物安全实验室备案证书：实验等级为BSL-2，即二级实验符合实验室设计原则及基本要求实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。根据2023年度徐州市鼓楼区九里街道等街道预支空间规模指标落地上图方案规划图，本项目属于方案规划图中新增建设用地，符合要求符合实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。本项目实验室防火和安全通道拟按照《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）和《消防给水及消火栓系统技术规程》符合9（GB50794-2014）等文件要求设计，项目运行前，拟进行消防验实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。本项目各危险源的布置尽量远离办公区和公共空间，其防护水平控制在可接受程度。符合实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。本项目实验室分区明确，走廊通道设计通畅，无障碍物。符合应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。项目实验室设有紧急撤离路线，且紧急出口拟设置明显的标识。符合应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。本项目针对生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，拟采取以下的物理防范措施：生物材料、样本、药品、化学品等存放于负一层冷库内，对冷库进行专锁管理，由专人保管；机密资料存放于资料室内，专锁管理，由专人保管。符合应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。本项目拟建设2处危险废物暂存场所，建立危废管理制度，并安排专人负责危险废物的暂存。项目运营前，拟与第三方有资质单位签订危废处置协议，委托其进行危险废物的、转运、收集、处理和处置。符合BSL-2实验室设施和设备要求实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。本项目实验室拟安装带可视窗并可锁闭的实验室门，且开启方向不会妨碍室内人员逃生。符合应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。本项目洗手池位置设计安装在靠近实验室的出口处。符合在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置本项目在入口处设有专用更衣室。符合实验室的墙壁、天花板和地面应易清本项目已按“易清洁、符合洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀”等要求设置实验室的墙壁、天花板和地面。实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。本项目台柜和座椅等稳固，边角圆滑。符合实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚本项目实验室台柜等和其摆放均按“便于清洁”的原则设置，实验台面符合防水、耐腐蚀、耐热和坚固等要符合实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。实验室设计留有足够的空间和台柜等用于摆放实验室设备和物品。符合应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急本项目实验室分区明确，根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，走廊通道设计通畅，无障碍物。符合实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。本项目设计采用新风系统，避免交叉污染。符合如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。本项目开启的窗户均设计安装可防蚊虫的纱窗。符合实验室内应避免不必要的反光和强实验室采光合理，无反光和强光。符合若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。本项目在实验台30m内均拟设置洗眼装置和紧急喷淋装置。符合若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。项目不涉及有毒、刺激性及放射性挥发物质的使用。符合若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。本项目不涉及高毒性、放射性等物质。符合应设应急照明装置。本项目设有应急照明装置。符合应有足够的电力供应。本项目由市政供电电网提供电力，电力供应充足。符合应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。本项目设置有足够数量的固定电源插座，重要设备单独回路配电，设置有漏电保护符合装置。供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。本项目供水和排水管道系统均按防渗漏要求设计，下水采用防回流设计。符合应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材本项目配备有消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。符合应配备适用的通讯设备。本项目配备有必要的通讯设备。符合必要时，应配备适当的消毒灭菌设本项目配备有高压灭菌锅。符合实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。本项目主入口的门和放置生物安全柜实验间能自动关闭，实验室门设置有观察窗，并设置门锁。符合实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。本项目实验室分区明确，工作区域外能够存放备用物品符合应在实验室工作区配备洗眼装置。实验室工作区拟设计配备有洗眼装置。符合应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。本项目配备有高压灭菌锅符合应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。本项目配备生物安全柜符合应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。本项目生物安全柜自带高效过滤网结构，含菌废气经空气过滤处理后基本不含致病菌等，生物安全柜排风管道与空气排风系统连接。符合应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。本项目由市政供电电网提供电力，电力供应充足，重要设备配置有备用电源。符合废物处置实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求，应征询相关主管部门的意见和建议。本项目拟建设2处危险废物暂存场所，建立有危废管理制度，并安排专人负责危险废物的暂存。项目运营前，拟与第三方有资质单位签订危废处置协议，委托其进行危险废物的、转运、收集、处理和处置。符合应急措应制定应急措施的政策和程序，包括本项目建成后按照相符合施生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况，还应包括使留下的空建筑物处于尽可能安全状态的措施，应征询相关主管部门的意见和建议。关规定制定应急预案，制定应急措施政策和程序。综上，本项目符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）要3.与《生物安全实验室建筑技术规范》（GB5034本项目与《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）相符性文件要求本项目符合性生物安全实验室的分级一级，低个体危害，低群体危害，对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；二级，中等个体危害，有限群体危害，对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施；三级，高个体危害，低群体危害，对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施；四级，高个体危害，高群体危害，对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。本项目检测内容主要包括高危型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头状瘤病毒（HPV）26分型检测、α-和β-地中海贫血基因检测、BRAF基因检测和新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测等；根据《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕15号文）、《关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知》（国卫办科教函〔2020〕70号），实验室等级为二级，符合企业提供生物安全实验室备案证书：实验等级为BSL-2，即二级实验室。符合建筑、装修和结构生物安全实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜。项目按要求在入口处设更衣室。符合二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压灭菌器或其他消毒灭菌设备。本项目配备灭菌锅、紫外线消毒车等符合二级、三级、四级生物安全实验室主入口的门和动物饲养间的门、放置生本项目实验室为二级生物安全实验室。主符合物安全柜实验间的门应能自动关闭，实验室门应设置观察窗，并应设置门锁。入口的门和放置生物安全柜实验间均能自动关闭，实验室门设置有观察窗和门锁。生物安全实验室的结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068的有关规定。本项目实验室按照现行国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068的有关规定进行设计。符合空调、通风和净化生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物安全柜、动物隔离设备等的使用条件。本项目送、排风系统的设计充分考虑所用生物安全柜的使用条件符合给水排水与气体供应生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越。本项目给水排水干管、气体管道的干管敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区设较少管道，未敷设与本区域无关管道符合一级和二级生物安全实验室应设洗手装置，并宜设置在靠近实验室的出口本项目洗手池位置设计安装在靠近实验室的出口处符合二级、三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置。本项目设有紧急冲眼装置符合生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全实验室的用电负荷不宜低于二级。本项目为二级实验室，用电负荷拟按二级设计符合生物安全实验室应设专用配电箱。项目按要求设专用配符合生物安全实验室内应设置足够数量的固定电源插座，重要设备应单独回路配电，且应设置漏电保护装置。本项目设置有足够数量的固定电源插座，重要设备单独回路配电，设置有漏电保护装置符合管线密封措施应满足生物安全实验室严密性要求。本项目管线密封措施（选用硅橡胶、丁腈橡胶、氟橡胶等材料，涂抹密封胶以及加紧螺栓等措施）满足生物安全实验室严密性要求符合消防二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于二级。本项目拟按耐火等级不低于二级进行建设（吊顶为难燃烧性，其他为不燃烧性），并在项目建成后，进行消防验收。符合综上，本项目符合《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-4.与《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》本项目与《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》相符性分析文件内容本项目情况符合性应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。本项目配备了紫外线消毒灯、高压灭菌蒸汽锅、和酒精（75%）进行消毒灭菌。符合综上，本项目符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》文本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化园C区1组团C7号楼。根据《江苏省自然资源厅关于2023年度徐州市鼓楼区九里街道等街道预支空间规模指标落地上图方案的复函》（苏自然资函﹝2023﹞239号）、《2023年度徐州市鼓楼区九里街道等街道预支空间规模指标落地上图方案》等文件，本项目与“鼓楼区九里街道三区三线”序号12省徐州市鼓楼区九里街道平山北新增建设用地，3用，以城镇开发建设现状为基础，按照“集约适度、中13.5168公顷在城镇开发边界范围外，调入允许建开发边界充分衔接，其中9.7200公顷新增建设用地在城镇开发边界范围外，主要为荆山南路、徐州经济技术开发区运河北高端智能制造产业园配套市政道路工程、平山路北延等城建重点工程，其余均在城镇开发增建设用地，符镇开发边界范围内，不占用永久基本农田，不对照《省政府关于印发江苏省生态空间管控区），表1-8与项目距离最近的生态空间管控区积积 /西于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（3）与《大运河江苏段核心监控区国土空间管控暂行办法》相符性分析本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化土空间管控暂行办法的通知》（苏政发〔2021〕20号），本项目与其相符本项目距离京杭运河约7.09km，不在大运河江苏段主河道两岸各2000米的核心区范围内，不在滨河生态空间内，本项目符合《省政府关于印发大运河江苏段核心监控区国土空间管控暂行办法的通知》（苏政发（4）与《大运河徐州段核心监控区国土空间管控细则》的相符性分析本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化土空间管控细则的通知》（徐政规〔2023〕），-运西段最近距离约7.09km，不在其核心监控区内，本项目符合《市政府关于印发大运河徐州段核心监控区国土空间管控细则的通知》（徐政规综上所述，本项目符合《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发〔2018〕74号）、《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）、《省政府关于印发大运河江苏段核心监控区国土空间管控暂行办法的通知》（苏政发〔2021〕20号）、《市政府关于印发大运河徐州段核心监控区国土空间管控细则的通根据2022年徐州市生态环境状况公报：2022年，徐州市环境空气天数比例70.7%，同比下降8.5个百分氮、颗粒物（PM10、PM2.5）均有不同程度下降，二氧化硫、臭氧浓度有所按照《环境空气质量标准》（GB3095-2012）评价，2022年徐州市环境空气质量优良天数258天，与上年相比减少31天；优良天数比例70.7%，同比下降8.5个百分点。二氧化硫（SO2）：市区SO二氧化氮（NO2）：市区NO2年平均浓度为28微克/立方米，与上年可吸入颗粒物（PM10市区PM10年平均浓度为74微克/立方米，与细颗粒物（PM2.5市区PM2.5年平均浓度为40微克/）：）：根据上述相关数据判定，徐州市区域2022年度环境空气质量不达标，超标原因为：一是气候因素，徐州市气候干燥，降雨量少且集中；二是位于黄河沉积区，细砂质土壤，容易产生二次扬尘；三是项目所在区域，工业企业较多，排放的粉尘、氮氧化物污染物导致周围大气环境受到不良影响。为改善徐州市大气环境质量，徐州市人民政府实施了《徐州市2023年深入打好污染防治攻坚战实施方案》，以碳中和、碳达峰为统领，以源头治理为根本策略，严格落实“点位长制”，实施协同治理臭氧和PM2.5污染、协同控制大气污染物与温室气体的“两大协同”战略，持续改善空气质量。随着方案的实施，徐州市大气环境质量将进一步改善。通过根据2022年徐州市生态环境状况公报：2022年，徐州市地表水环量总体处于良好状态，较上年有所改善。地表水国、省考I~Ⅲ类断面水质比例分别为88.2%和93.2%，分别高于年度工作目标5.8个百分点和4.6个百分点；无劣V类断面。城市在用集中式饮用水水源地水质全年稳定达本项目检测废水经“预沉淀+酸碱中和+催化氧化+絮凝沉淀+过滤吸附+消毒”工艺的污水处理设备预处理后接入市政管网排入丁万河污水处理厂处理，生活污水经厂区化粪池预处理后接入市政管网排入丁万河污水处理厂处理，对周围地表水影响可接受。根据本次评价分析结果得知，项目产生的废水采取相应的污染防治措施后，各污染物的排放对周围环境影响较根据2022年徐州市生态环境状况公报：2022年，徐州市区城市声质量总体较好，与上年相比保持稳定，社会生活噪声仍是影响城市声环境质量的主要声源。项目厂界外周围50m范围内不存在声环境保护目标，本项目采取合理布局，并对高噪声设备采取隔声降噪等措施，确保项目运营徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表后厂界声环境质量符合《声环境质量标准》本项目所在区域声环境质量现状良好。本项目产生的固体废物全部妥善处置，对周围环境影响较小。因此，本项目的建设与“环境质量底线”市政供水管网供给；项目所在地各项资源供给充足，可满足项目生产需求。项目用地为租赁园区内已建用房，不新增用。因此，本项目建设不会本项目为医学检验实验室项目，对照《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号），本项目不属于以上文件中的“禁止（2）与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）江苏省对照《关于印发<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则的通知》（苏长江办发〔2022〕55号）所列的管控条款要序号1一、发苏省沿江沿海港口布局规划（2015-2030年）》及我省有关港口总体规划的码头项目，禁止建设2例》，禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。严格执行《风景名胜区条例》《江苏省风景名胜区管理条例》，禁止在国家级和省级风景名胜区核由省林业局会同有关方面界定并落实管控责任。3徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。禁止在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内新建、扩建对水体污染严重的投资建设项目，改建项目应当削减排污量。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生4共和国湿地保护法》《江苏省湿地保护条例》，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、5禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以江岸线保护和开发利用总体规划》和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内678求9升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外纸等高污染项目，符合要求及对环境影响大的农药原药（化学合成类）项对环境影响大的农药原药项类、淘汰类、禁止类项目，法综上所述，本项目符合国家与江苏省产业政策，符合江苏省与项目所在区域环境功能区划，项目的建设不违背生态功能保护要求，不会破坏区域环境质量底线，不会达到资源利用上线，且未列入环境准入负面清单，本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化境分区管控方案的通知》（苏政发〔2020〕49号），本项目与该文件相符表1-11本项目与（苏政发〔2020〕49号）相符性分析江苏省省域生态环境管控要求1.按照《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）、《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发〔2018〕74号），坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针，以改善生态环境质量为核心，以保障和维护生态功能为主线，统筹山水林田湖草一体化保护和修复，严守生态保护红线，实行最严格的生态空间管控制度，确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改变，切实维护生态安全。全省陆域生态空间总面积国家级生态保护红线陆域面积为8474.27平方公里，占全省陆域国土面积的8.21%；生态空间管控区域面积为2.牢牢把握推动长江经济带发展“共抓大保护，不搞大开发”战略导向，对省域范围内需要重点保护的岸线、河段和区域实行严格管控，管住控好排放量大、耗3.大幅压减沿长江干支流两侧1公里范围内、环境敏感区域、城镇人口密集区、化工园区外和规模以下化工生产企业，着力破解“重化围江”突出问题，高起点同4.全省钢铁行业坚持布局调整和产能整合相结合，坚持企业搬迁与转型升级相结合，鼓励有条件的企业实施跨地区、跨所有制的兼并重组，高起点、高标准规划建设沿海精品钢基地，做精做优沿江特钢产业基地，加快5.对列入国家和省规划，涉及生态保护红线和相关法定保护区的重大民生项目、重大基础设施项目（交通基础设施项目等），应优化空间布局（选线）、主动避让；确实无法避让的，应采取无害化方式（如无害化穿、跨越方式等），依法依规履行行政审批手续，强化控1.坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确2.2020年主要污染物排放总量要求：全氮氧化物、挥发性有机物、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷排放总量分别为66.8万吨、85.4万吨、149.6万吨、91.2万吨、11.9万吨、29.2万吨、），1.强化饮用水水源环境风险管控。县级以上城市全部设2.强化化工行业环境风险管控。重点加强化学工业园区、涉及大宗危化品使用企业、贮存和运输危化品的港口码头、尾矿库、集中式污水处理厂、危废处理企业的环境风险防控；严厉打击危险废物非法转移、处置和倾倒行为；加强关闭搬迁化工企业及遗留地块的调查评3.强化环境事故应急管理。深化跨部门、跨区域环境应急协调联动，分区域建立环境应急物资储备库。各级工业园区（集聚区）和企业的环境应急装备和储备物资4.强化环境风险防控能力建设。按照统一信息平台、统一监管力度、统一应急等级、协同应急救援的思路，在沿江发展带、沿海发展带、环太湖等地区构建区域性环境风险预警应急响应机制，实施区域突发环境风险预1.水资源利用总量及效率要求：到2020年，全省用水总量不得超过524.15亿立方米。全省万元地区生产总值用水量、万元工业增加值用水量达到国家最严格水资源管理考核要求。到2020年，全省矿井水、洗煤废水70%以上综合利用，高耗水行业达到先进定额标准，工业水循环2.土地资源总量要求：到2020年，全省耕地保有量不低于456.87万公顷，永久基本农田保护面积不低于390.673.禁燃区要求：在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料：禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页1.禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业，禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重2.落实《江苏省通榆河水污染防治条例》，在通榆河一级保护区、二级保护区，禁止新建、改建、扩建制浆、造纸、化工、制革、酿造、染料、印染、电镀、炼油、铅酸蓄电池和排放水污染物的黑色金属冶炼及压延加工项目、有色金属冶炼及压延加工项目、金属制品项3.在通榆河一级保护区，禁止新建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的项目，禁止建设工业固体废物集中贮存、利用、处置设施或者场所以及城市生活垃圾填控），根据上表，本项目与《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境‘、与《徐州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》相符性分析），龟山民博文化园C区1组团C7号楼，属于表1-12与（徐环发〔2020〕94号）相符性分析徐州市中心城区（鼓楼区）本项目为医学检验实验室，属于临床检验服务，符合徐州市总体规划、国土空间规划等相关住层相邻的商业楼层内新建、改本项目所在地市政污水管网已铺设完毕，本项目检测废水水）、地面清洁废水经“预沉淀+酸碱中和+催化氧化+絮凝沉淀+过滤吸附+消毒”工艺的污水处理设备预处理，生活污水经化粪池处理后，与纯水制备浓水、预处理后的检测废水一并排入市政截污管网，最终进入丁万河污水处理厂进一步处理。项目租赁已建房屋，施工阶段仅为内部装修和设备调试，本项目不设食按照《徐州市突发环境事件应急预案》等相关要求，加强对环境污染危险源的监测、监控并实施监督管理，建立突发环境事件风险防范体系，分级响应、分类管理落实重污染天气应急预案的要求及相应管控因地制宜提高建筑节能标准，加大绿色建筑推广力度，城镇新建民用建筑全面执行绿色建筑标准。推进既有建筑节能改造，重点推动采暖地区有改造价值的城镇居住建筑节根据上表，本项目与《徐州市“三线一单”生态环境分区管控实施方本项目与《省生态环境厅关于进一步做好建设项目环评审批工作的通三、严格落实污染物排放总量控制制度，把主要污染物排放总量指标作为建设项目环境影响评价审批响评价文件审批前，须取得主要污染物排放总量指——《关于印发<建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法>的通知》（环发〔2014〕197境局批准得废水总量，具体如下：COD0.0342t/a、NH3-TP0.000342t/a，具体见附件活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目——《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评内九、生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变途径。——《省政府关于印发江发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸（4）禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河（6）禁止在生态保护红线和永久基本农田范围内投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的（9）禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止重过剩产能行业的项目。——《关于发布长江经济2、与《徐州市生态环境局关于规范建设项目环评审批工作的通知》相对照《徐州市生态环境局关于规范建设项目环评审批工作的通知》（徐环办〔2021〕53号）中建设项目环评审批主要约束性政策要求，本项表1-14与（徐环办〔2021〕53号）文相符性分析三、实制量达到或超过以下任一指标的项目∶VOCs氨氮、石油类和挥发酚合计30t/a，派驻各划2）所在区域环境质量未达到国家或求3）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标坏4）改建、扩建和技术改造项目，未防治措施5）建设项目的环境影响报告划2）本项目环境影响较成较大的影响3）建设项家和地方排放标准4）本3、一律不批化工园区外化工企业项目（除化工重点监测点和提升安全、环保、节能水平及油品质量升级、结构调整以外的改扩建项目），一律不批化工园区内环境基础设施不完善或长期不能稳定运行企业的新改扩建化工项目。新建（含搬迁）化工项目必须进5、对于不符合规划环评结论及审查意见的），6、禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能的项目，以及明令淘汰的安全生产落《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》等产7、禁止新建、扩建不符合国家产能置换要8、产能严重过剩行业项目建设，须制定产能置换方案，实施等量或减量置换，在京津冀、长三角、珠三角等环境敏感区域，实施减量置换。部分产能严重过剩行业为；钢铁（炼钢、炼铁）、电解铝、水泥（熟料）、9、重点区域新建或改造升级的高端铸造建设项目必须严格实施等量或减量置换，并将产能置换方案报送当地省级工业和信息化主管部门。省级工业和信息化主管部门征求省级发展改革、生态环境主管部门意见后审10、禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶不属于生产和使用高VOCs11、在禁燃区，禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施。在集中供热管网覆盖地区，禁止新建、17、严格落实污染物排放总量控制制度，把主要污染物排放总量指标作为建设项目环境影响评价审批的前置条件。排放主要污染物的建设项目，在环境影响评价文件审批前，18、新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在本省（区、市）行政区域内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。无明确具体总量来源的，各级环保部门不得批准相关环境影响评20、在产业布局、结构调整、资源开发、城镇建设、重大项目选址时，应将“三线一单作为重要依据。具有建设项目审批职责的21、生态保护红线原则上按禁止开发区域本项目医学检验实验室，不无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管23、禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目；严禁审批在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风24、禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。严禁审批在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的25、禁止在饮用水水源准保护区内新建、扩建对水体污染严重的建设项目；改建建设26、滨河生态空间内，严控新增非公益性建设用地，原则上不在现有农村居民点外新增集中居民点。新增建设用地项目实行正面清单管理。（除以下建设项目外禁止准入∶军事和外交需要用地的；由政府组织实施的能源、交通、水利、通信、邮政等基础设施建设需要用地的；由政府组织实施的科技、教育、文化、旅游、卫生、体育、生态环境和资源保护、防灾减灾、文物保护、社区综合服务、社会福利、市政公用、优抚安置、英烈保护等公共事业需要用地的；纳入国家、省大运河文化带建设规划的建设项目；国家和省人民政府同意建设的其他建设项目。）燕27、核心监控区其他区域内，实行负面清单管理，禁止以下建设项目准入∶（1）非建成区内，大规模新建扩建房地产、大型及特大型主题公园等开发项目2）新建扩建高风险、高污染、高耗水产业和不利于生态环境保护的工矿企业，以及不符合相关规划的码头工程；（3）对大运河沿线生态环境可能产生较大影响或景观破坏的4）不符合国家和省关于生态保护红线、永久基本农田、生态空间管控区域相关规定的；（5）不符合《产业结构调整指导目录2019年本）》《市场准入负面清单（2019年版）》《江苏省长江经济带发展负面清单实施细则》及江苏省河湖岸线保护和开发利用相关要求的；（6）法律法规禁止或限制的求28、加快工业废水与生活污水分开收集、分质处理。原则上生活污水处理厂不再接收工锅废水经“预沉淀+酸碱中和+催化氧化+絮凝沉淀+过滤吸附+消毒”工艺的污水），染物产生量少的清洁生产工艺，合理利用自力原则上应大于3万吨/年，控制可焚烧减量的危险废物直接填埋，适度发展水泥窑协养老院等单位周边新建、改建、扩建可能造均采取高标准防渗措施，不对照徐州市打好污染防治攻坚战指挥部办公室《关于印发<徐州市2022年深入打好污染防治攻坚战实施方案>的通知》（徐污防攻坚指办表1-15与（徐污防攻坚指办〔2022（1）有序推进重点行业清洁原料替代。推动工业涂装制造等重点行业，全面实施低VOCs含量的涂料、油墨、胶黏剂等原辅材料的源头替代，完成157家重点企业VOCS清洁原料替代并建立管理台账；结合产业结构分布等，培育10家以上源头替代示范企业。推动80家钢结构、69家包装印刷企业全面实施低（无）VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂等原辅材料的源头替代。在其他行业，优先推动使用溶剂型原辅材料治理设施低效的，先行开展清洁原料替代，对替代技术尚不成熟的。要开展论证核实，并加强现场监管，确保VOCs无组织排放得到有效控制，废气排气口达到国家及地方VOCs排放控制标准要求理方案》，依法引导重点行业开展强制性清洁生产审清洁生产审核任务。完善能源消费总量和强度双控管理和节能审查，有效控制能源消费增量。实施能重点行业以及其他行业重点用能单位深化节能改造强度控制制度，实施节水行动，优化完善企事业单水型社会和节水型城市建设。单位地区生产总值能生产总值用水量下降率、单位工业增加值用水量下务时核查验收）要求，对照相关标准进行现场核查验收，合格后方可正式开工建设。提高城市保洁机械化作业比率，主城区城市道路机械化清扫率达到92%以上，各县区城市建成区道路机械化清扫步提升市场化保洁范围，市区、城乡结合部及县镇的道路，全面纳入市场化保洁范围。推广智慧工地规模以上新建工程智慧工地全覆盖。依法实施扬尘作（1）有序推进重点行业清洁原料替代。推动工业涂装制造等重点行业，全面实施低VOCs含量的涂料、油墨、胶黏剂等原辅材料的源头替代，完成157家重点企业VOCS清洁原料替代并建立管理台账；结合产业结构分布等，培育10家以上源头替代示范企业。推动80家钢结构、69家包装印刷企业全面实施低（无）VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂等原辅材料的源头替代。在其他行业，优先推动使用溶剂型原辅材料日治理设施低效的，先行开展清洁原料替代，对替代技术尚不成熟的。要开展论证核实，并加强现场监管，确保VOCs无组织排放得到有效控制，废气排气口达到国家及地方VOCs排放控制标准要求4、与《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版），表1-16本项目与（国卫办科教函﹝2020﹞70学特征、致病性、临床表现等信息，该病原体暂按照病病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康排泄物处理等实验操作，应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）中生物安全实验室的分级：一级生物安全实验室操作对象为对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；二级生物安全实验室操作对象为对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害；三级生物安全实验室操作对象为对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重疾病，对动植物和环境具有高度危害的致病因子；四级生物安全实验室操作对象为对人体、动植物或环境具有高度危害性通过气本项目主要包含高危型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头状瘤病毒（HPV）26分型检对照《国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知》（国卫办科教函﹝2020﹞70号），本项目新型冠状病毒按照第二类病原微生物进行管理，项目仅对其进行检测，属于（国卫办科教函﹝2020﹞70号）中“未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。”因此本项根据中华人民共和国卫生部印发的《卫生部关于印发<人间传染的病原），危害程度为第三类，对其样本进行检测应在二级实验室（BSL-2实验室）本项目属于二级生物实验室（P2），根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）有关规定，二级实验室的设立单位须按《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》和卫生部《微生物和生物医学实验室安全通用准则》要求，进行实验室的设计和建造，配表1-17项目建设与生物安全实验室要器宜设置在新风口或紧靠新风口处；第物安全实验室防护区应少敷设管道，与和气体管道系统应不渗漏、耐压、耐漏、耐压、耐温、耐腐蚀。实道瓶供给，气瓶宜设置于辅助工作区，通器箱本项目位于徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博根据龟山民博文化园所属的徐州市鼓楼高新技术产业并发区管理中心出具的产业规划相符性相关说明（见附件），本项目与龟山民博文化园产业定位本项目拟按《建筑防火通用规求，设置实验室防火和安全通项目实验室设有紧急撤离路线，且紧急出口应有明显的标识。制本项目针对生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，采取相应的物理防范措施：生物材料、样本、药品、化学品等存放于负一层冷库内，对冷库进行专锁管理，由专人保管；机密资料存放于资料室内，专锁管理，由专人求实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门拟安装进入控制措施，实验室中心工作人员从员工通道持门卡进求洁净区采用洁净空调系统，空），的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，），例》（2018年修型人乳头状瘤病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、基因检测、BRAF基因检测和新型冠状病毒（COVID-19）查，定期对实验室设施、设况况染或者人员承担实验室感染控制工作，定生物菌（毒）种和样本保存与使用、安本项目行业类别属于Q8492临床检验服务，对照《环境保护综合名录（2021年版）》，本项目所属行业及生产的产品不在其中所列的“高污徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环境影响报告表二、建设项目工程分析省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化园C区1组团C7号建设单位拟投资2000万元于徐州市鼓楼区九里街检验实验室项目”，建设面积1832m2，投入主要设备高速冷冻离心机、核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、电泳设备等一百余台，开展高危型人乳头状瘤病毒核酸分型检测、呼吸道病原体检测、肿瘤基因检测、感染类病原核酸检测等分子诊断医学检验临床与科研服务，建设淮海经济区精准医学检测产品服务，促进区域生物医药大健康产业发展，努力打造淮海经济区分子诊断领域的本项目已取得徐州市鼓楼区行政审批局出具的《江苏省投资项目备案证》本项目在营运期将会产生废水、废气、噪声、固体废物等污染物，根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）及第1号修改单，本项目属于“Q8492临床检验服务”；根据国务院《建设项目环境保护管理条例》（第682号令）、中华人民共和国生态环境部《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（中华人民共和国生态环境部令第16号）有关规定，本项目属于“四十五、研究和试验发展-98专业实验室、研发（试验）基地”类别中“其他（不产生实验废气、废水、危险废物因此，徐州圣维尔医学检验实验室有限公司司承担该项目的环境影响报告表的编制工作。接受委托后，我公司即成立评价组，组织技术人员进行了现场踏勘，依据《环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）和《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类）（试行）的要求，编制了“徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验服务，不进行病毒或细胞培养，不涉及产品产能，主要检测内容如下表2.2-1项目名称检测内容设计能力（年）年运行时数医学检验实验室HPV13+2分型检测可用于临床HPV感染者及可疑HPV感染人群的辅助诊断。5000例2000h六项呼吸道病原体联合检测用于对六种常见呼吸道病原体（甲型流感病毒通用型、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体）感染的辅助诊断5000例EGFR基因检测用于体外定性检测肠癌、肺癌患者组织标本DNA中的人类EGFR基因21种体细胞突变200例人乳头状瘤病毒（HPV）26分型检测用于临床HPV感染患者及可疑HPV感染人群的辅助诊断5000例地中海贫血基因诊断全套(α缺用于地贫高发区的拟结婚人群及怀孕妇女的产前地贫筛查及诊断，以及地贫疑似患者的确诊BRAF基因检测用于体外定性检测黑色素瘤、大肠癌、甲状腺癌等患者组织标本DNA中的BRAFV600E突变200例新型冠状病毒（COVID-19）检测1、为新冠感染提供病原学证据2、用于疑似患者或高风险接触人群的筛查3、为评估新冠肺炎治疗疗效和判断临床康复提供重要依据病原体靶向高通量测序快速鉴定细菌、真菌、寄生虫等多种病原微生物；检测耐药基因，助力病原微生物快速鉴别与检测50000例类别建设名称建设规模工程内容主体工程试剂准备室17.39m2位于租赁房屋二楼东北侧样本制备室50m2位于租赁房屋二楼北侧扩增室33m2位于租赁房屋二楼北侧中部分析室16.7m2位于租赁房屋二楼北侧中部样本接收室35m2位于租赁房屋二楼北侧西部试剂准备室10.02m2位于租赁房屋二楼南侧东部样本制备区15.23m2位于租赁房屋二楼南侧中部文库制备区14.09m2位于租赁房屋二楼南侧中部扩增一区13.01m2位于租赁房屋二楼南侧中部杂交捕获区13.67m2位于租赁房屋一楼南侧中部文库质检区14.06m2位于租赁房屋二楼南侧中部测序室10.85m2位于租赁房屋二楼南侧西部9.62m2位于租赁房屋二楼南侧西部辅助工程办公区域155.44m2位于租赁房屋一楼，包括办公室、会议室等中控室/控制室21.65m2位于租赁房屋一楼南侧配电室7.35m2位于租赁房屋负一层西南侧洁净区通风系统（洁净度为万/项目洁净区主要为PCR实验区域，包括试剂准备室、制备室、扩增室、分析室等。洁净区采用洁净空调系统，空调机组过滤等级为：G4（初效）+F6（中效）+F9（高效）；空调系统的送风经过粗、中、高效三级过滤后送入室内，高效过滤器装在系统末端，送回风一般采用顶送、下侧排（回）的方式。洁净区排风系统：洁净区排风与废气管道连接，至楼顶活性炭吸附装置处理后外排。储运工程试剂冷库33.09m2位于租赁房屋负一层西半部分西北侧样本冷库26.02m2位于租赁房屋负一层西半部分北侧冷藏库33.15m2位于租赁房屋负一层西半部分北侧储藏室28.05m2位于租赁房屋负一层西半部分北侧中部物流耗材库房31.47m2位于租赁房屋负一层西半部分北侧存车、物流箱暂存11.52m2位于租赁房屋一楼东部样本储存9.76m2位于租赁房屋二楼西南侧气瓶室11.4m2存放氮气，位于租赁房屋一楼北侧公用工程供电20万由园区供电系统供应供水872.88t/a由园区供水管网供应纯水由纯水制备系统提供，纯水制备系统得水率约70%，纯水制备采用RO反渗透工艺制冷/试剂冷库、冷藏库、样本冷库均采用环保型制冷剂排水/市政排水环保工程废水治理检测废水（设备清洗废水、灭菌锅废水）、地面清洗废水、洗衣224m3/a经一体化污水处理设备“预沉淀+酸碱中和+催化氧化+絮凝沉淀+过滤吸附+消毒”工艺处理达标后接管至丁万河污水处理厂进一步处理废水纯水制备浓水80.36m3/a纯水制备浓水接入市政污水管网，排入丁万河污水处理厂进一步处理生活污水380m3/a生活污水经化粪池处理达标后接入市政污水管网，排入丁万河污水处理厂进一步处理废气治理乙醇废气/通过生物安全柜或通风橱集中收集后经活性炭处理后通至楼顶排放（项目所在地为4层楼房，楼顶高度约为12米），为无组织排放固废处置生活垃圾生活垃圾临时储存于垃圾箱，由环卫部门统一清运一般固废废外包装材料等一般固废临时存放场所，设置在一楼南侧，9.1m2危险废物设置两座危险废物贮存库，分别设置在二楼西侧（24.7m2）、二楼北侧（12.65m2），危险废物分类储存；危废暂存设施有防风、防雨、防晒、防渗等措施；采取相应防渗后，渗透系数＜1.0×10-11cm/s。危险废物贮存车间地面及墙裙采用防渗防腐涂料。2.4本项目主要原辅材料及能源消耗情况营运期：本项目原辅材料名称与用量见表2.4-1，主要原辅材料理化性质序号原料名称年用量规格用途备注1人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV13+2）200盒48T/盒TaqDNA聚合酶、UDG酶、PCRbuffer等外购2六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒400盒24T/盒TaqDNA聚合酶、UDG酶、PCRbuffer等外购3人乳头瘤病毒核酸（26分型）检测试剂盒400盒24T/盒TaqDNA聚合酶、UDG酶、PCRbuffer等外购4地中海贫血基因检测试剂盒25T/盒引物、脱氧核糖核苷三磷酸（dNTP）、HotStarTaqDNA聚合酶、镁离子（Mg2+）、缓冲液（10×PCRBuffer、5×Q-Solution）、尿嘧啶-N-糖基化酶（UNG酶）、尼龙膜、探针、POD、TMB等外购5新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒24T/盒引物、探针、dNTPs、MgCl2、Rnasin、PCRbuffer、RT酶、Taq酶等外购6样本释放剂（S1013）400盒2.5mL/氯化钾、十二烷基硫酸钠、莎梵婷、无水乙醇、灭菌纯化水外购7QIAampDNAFFPETissueKit4盒50次/盒柱子、裂解液、蛋白酶K、清洗液外购8AgencourtAMPureXP20瓶450ml/瓶纯化磁珠外购9磁珠法血液基因组DNA提取试剂盒200T/盒裂解液、清洗液、洗脱液、磁珠外购MagMAX™Cell-FreeKit200盒50T/盒裂解液、清洗液、洗脱液、磁珠外购QIAampViralRNAMiniKit40盒250T/盒裂解液、清洗液、洗脱液、磁珠、消化酶外购溶壁酶1.25ml/管酶、甘油、水外购NEBNextDNA双链片段化酶200盒0.5ml/管片段化酶、片段化buffer外购末修反应液200管500ul/管/外购末修反应酶500ul/管/外购HieffNGSUltimDual-ModeRNA96T/盒片段化酶、逆转录反应液、逆转录酶、连接酶、扩增反应液、扩增反应酶外购20HieffUDIPrimer3840T/盒DNA序列外购21T4DNAligase（Rapid）400T/盒连接酶外购22KAPAHiFiHotStartReadyMix250T/盒扩增酶外购23Equalbit1xdsDNAHS500盒500T/盒定量试剂外购24GenolabM测序试剂盒V3.0（FCM-DSE075-D）20套套核酸酶、碱基、KCl、NaC外购25无水乙醇20瓶500mL/瓶外购2675%乙醇（消毒20L500mL/瓶乙醇、水外购27次氯酸钠（消毒5L500mL/瓶次氯酸钠、水外购序号名称理化性质燃烧、爆炸特性毒理特性1度（水=1）0.79，饱和蒸汽压1365.5kJ/mol，临界温度243.1°C，临界压力6.38MPa，闪点12°C，引燃温（V/V），爆炸下限3.3%（V/V）。易燃，有刺激性LD50：7060mg/kg（兔经口）；7430mg/kg（兔经皮）LC50：37620mg/m3，10小时（大鼠吸入）2次氯酸钠密度：1.25g/cm3，熔点：18℃,沸危险特性：受高热分解/末；溶解性：可溶于水，次氯酸钠是强碱弱酸盐，溶液显碱性。产生有毒的腐蚀性烟气。具有腐蚀性。3PAC外观：黄色固体密度：2.45g/cm~3聚合氯化铝铁jhh熔点：190°C（2.5大气压）沸点：178·C（升华）溶解度（水）：45.8g/100g水（20℃)危险特性：极易水解，遇水反应发热放出有毒的腐蚀性气体（氯化氢）/4PAM化学品名称：聚丙烯酰胺；离子性：阳离子；化学类别：整合剂型聚合物；容积密度：0.70gms/cm3；粘度1.0%SOL）950mPaS；外观与性状：白色粒状固体，稀释后呈无色液体.无臭；水分（0.1%SOL）：10%/5制冷剂主要成分为-四氟乙烷，无色淡淡气味，液化气体，熔点《凝固点）：-101C，沸点-26C，相对密度1.2，稳定无自发反应，无聚合反应/LC50:500000ppm，4小时（大鼠吸入）名称消耗量名称消耗量水（m3/a）872.88872.88柴油（t/a）--20液化石油气（m3/a）--序号设备名称型号数量（台）备注1LC-MS/12通风柜/2楼）3医用冷藏冷冻冰箱MRF-25V30054制氮机/25医用冷藏冷冻冰箱MRF-25V3002楼）6医用冷藏冷冻箱MRF-25V3002试剂准备室（二楼）7超净工作台双人28紫外线消毒车/19医用冷藏冷冻冰箱MRF-25V3002样本制备室（二楼）生物安全柜BSC-04IIB25全自动分杯处理系统S-H11A196通道全自动液体工作站N96-2004S1核酸提取仪Natch964掌上离心机TG132台式低速离心机TDL-61台式高速冷冻离心机eppendorf5425R1紫外杀菌车/1实时荧光定量PCR仪（带SLAN-96P6扩增室（二楼）紫外杀菌车/120掌上离心机TG131分析室（二楼）21紫外杀菌车/122医用冷藏冷冻箱MRF-25V3002样本接收区（二楼）23医用-40冷冻箱400L224生物安全柜BSC-04IIB2125消毒灭菌锅WDZH-150KBS4危