制药机械 术语-编制说明

一、工作简况

1任务来源

本标准根据国家标准化管理委员会关于下达2020年第二批推荐性国家标准计划的通知

（国标委发【2020】37号），项目编号为20202765-T-469，主管部门为国家标准化管理委

员会，主要起草单位为中国制药装备行业协会、浙江厚达智能科技股份有限公司、华润江中

制药集团有限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东泓邦

百年生物工程有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司、国药集团重庆医药设计院有限公

司，由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口管理。

2主要工作过程

起草阶段：项目立项后，与行业内相关专家进行沟通协调，根据专家擅长专业领域的不

同进行分工合作，计划按照分部分进行修订再最后合稿的方式进行修订，并于2021年3月

5日成立起草工作组，下达了“关于下达《制药机械术语》国家标准修订计划的函”（药

装标委[2021]02号），明确了工作起草组成员及详细工作分工，由于新冠疫情的影响，收

集资料和组内讨论受阻，期间于2021年12月16日采用腾讯会议线上沟通方式，召开第一

次工作组沟通会议，2022年4月2日，召开第二次工作组沟通会议。于2023年6月30日

形成征求意见稿，公开征求意见。

3主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本标准主要起草单位为中国制药装备行业协会、浙江厚达智能科技股份有限公司、华润

江中制药集团有限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东

泓邦百年生物工程有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司、国药集团重庆医药设计院有

限公司，主要起草人员及分工如下：

姓名负责部分单位

中国制药装备行业协会（原起草单

负责整个过程中工作的组织、会议召集、汇总收集、整位湖南千山制药机械股份有限责

理、流转和上报、上报行文等工作，以及整体修订质量任公司、重庆科旭制药机械设备制

许智英

的把控等及8药品包装机械、10其他制药机械中文及造有限公司因为人员变动不再参

英文部分的修订。加标准起草，由中国制药装备行业

协会主导起草）

全面负责审查和总体质量把控及1一般术语、5药用粉

郑国珍浙江厚达智能科技股份有限公司

碎机械、6饮片机械中文及英文部分的修订。

国药集团重庆医药设计院有限公

胡宇负责3原料药机械及设备中文及英文部分的修订。

司

负责4制剂机械及设备（除4.2、4.5、4.6外）中文及

刘旭海华润江中制药集团有限责任公司

英文部分的修订。

陈露真负责4.2片剂机械中文及英文部分的修订。上海天祥健台制药机械有限公司

负责4.5、4.6注射剂机械及设备中文及英文部分的修

郑金旺东富龙科技集团股份有限公司

订。

高云维负责7制药用水、气（汽）中文及英文部分的修订。上海世卓科技有限公司

宋有星负责9药物检测设备中文及英文部分的修订。山东泓邦百年生物工程有限公司

1

二、标准编制原则和主要内容

本标准编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》GB/T20001.1-2001《标准编写规则第1部分：术语》进行编写。

本标准主要界定了制药装备行业领域的产品及专用名词术语及定义，主要适用于制药

装备领域的相关企业在设计、生产、贸易等过程中使用，旨在规范制药装备领域名词术语的

使用，促进行业规范发展。

本标准是在GB/T15692-2008《制药机械术语》的基础上，结合当前行业现状，以及

相关术语的标准，对原标准进行补充和修订，主要技术内容的修订见标准前言。

在内容编排上，为了标准层级合理，将原标准八大类的名词术语及定义和八大类项下

一层的分类名词术语和定义统一提前到一般术语中，为方便标准查阅和使用，在每个章节中

增加标题条对标准各项进行标注，这也是标准编写的要求。

三、主要试验（或验证）情况

本标准是术语标准，不需要进行试验或验证。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况

从2008年原标准实施以来，制药机械产品发展迅速，除了本行业之外，延伸行业、相

关行业等都有转产药机行业。随着与国际交往的日趋频繁，制药机械产品走出去，引进来，

引进加创新，新产品、新技术层出不穷。特别是中药饮片机械是中国独有的知识产权，是国

家重点扶持和发展的产业，发展的品种、数量、速度更是惊人。若不适时修订，必将影响制

药机械在国际国内的技术交流和商贸活动，阻碍经济和技术的发展，影响制药机械在国际上

的推广应用。及时修订，补充完善《制药机械术语》国标是为国际国内技术交流创造一个

共同的术语平台，促进交往。

六、与国际、国外对比情况

我国是一个制药机械大国，制订的制药机械术语国家标准内容包括了国内八大类制药机

械与设备，是目前国际上制药机械专业术语涵盖最全的，其中中药饮片机械和设备是我国独

有的。这些对进行国际交流与贸易、生产管理、促进产品研发等有积极的指导和促进作用。

修订后的《制药机械术语》国家标准极具代表性，适用于国内外的制药机械及设备，也适

用于制药及与制药相关的专业。

本标准未采用国际或国外标准，本标准修订发布后将进行英语版本的翻译，已经立项，

立项公告号为“国标委发【2021】14号”项目编号为“W20211846”，计划在本修订标准发

布实施后6个月内完成。

本标准为国内先进水平。

七、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准

的协调性

本标准处于制药装备行业标准体系中“基础标准”类别的“通用基础标准”类目，体系

编号为3644090101。

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

制药装备行业标准体系框架图见附件。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

九、标准性质的建议说明

本标准为推荐性国家标准。

十、贯彻标准的要求和措施建议

2

建议本标准批准发布6个月后实施。

十一、废止现行相关标准的建议

本标准发布实施后代替GB/T15692-2008《制药机械术语》。

十二、其他应予说明的事项

本标准立项时起草单位为湖南千山制药机械股份有限责任公司、重庆科旭制药机械设备

制造有限公司、中国制药装备行业协会，因原起草单位中湖南千山制药机械股份有限责任公

司、重庆科旭制药机械设备制造有限公司两家企业因为人员变动不再参加标准起草，本标准

由中国制药装备行业协会主导起草，在起草过程中根据工作需要，工作组增加了浙江厚达智

能科技股份有限公司、华润江中制药集团有限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科

技集团股份有限公司、山东泓邦百年生物工程有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司、

国药集团重庆医药设计院有限公司。

因近几年制药装备技术飞速发展，术语标准变化体量较大，起草单位和起草人员的变更，

工作组内意见达成一致较难，受新冠疫情影响，收集资料和组内沟通受阻等诸多原因，本标

准延期完成。

《制药机械术语》国家标准修订工作组

2023年6月30日

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一、工作简况

1任务来源

本标准根据国家标准化管理委员会关于下达2020年第二批推荐性国家标准计划的通知

（国标委发【2020】37号），项目编号为20202765-T-469，主管部门为国家标准化管理委

员会，主要起草单位为中国制药装备行业协会、浙江厚达智能科技股份有限公司、华润江中

制药集团有限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东泓邦

百年生物工程有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司、国药集团重庆医药设计院有限公

司，由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口管理。

2主要工作过程

起草阶段：项目立项后，与行业内相关专家进行沟通协调，根据专家擅长专业领域的不

同进行分工合作，计划按照分部分进行修订再最后合稿的方式进行修订，并于2021年3月

5日成立起草工作组，下达了“关于下达《制药机械术语》国家标准修订计划的函”（药

装标委[2021]02号），明确了工作起草组成员及详细工作分工，由于新冠疫情的影响，收

集资料和组内讨论受阻，期间于2021年12月16日采用腾讯会议线上沟通方式，召开第一

次工作组沟通会议，2022年4月2日，召开第二次工作组沟通会议。于2023年6月30日

形成征求意见稿，公开征求意见。

3主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本标准主要起草单位为中国制药装备行业协会、浙江厚达智能科技股份有限公司、华润

江中制药集团有限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东

泓邦百年生物工程有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司、国药集团重庆医药设计院有

限公司，主要起草人员及分工如下：

姓名负责部分单位

中国制药装备行业协会（原起草单

负责整个过程中工作的组织、会议召集、汇总收集、整位湖南千山制药机械股份有限责

理、流转和上报、上报行文等工作，以及整体修订质量任公司、重庆科旭制药机械设备制

许智英

的把控等及8药品包装机械、10其他制药机械中文及造有限公司因为人员变动不再参

英文部分的修订。加标准起草，由中国制药装备行业

协会主导起草）

全面负责审查和总体质量把控及1一般术语、5药用粉

郑国珍浙江厚达智能科技股份有限公司

碎机械、6饮片机械中文及英文部分的修订。

国药集团重庆医药设计院有限公

胡宇负责3原料药机械及设备中文及英文部分的修订。

司

负责4制剂机械及设备（除4.2、4.5、4.6外）中文及

刘旭海华润江中制药集团有限责任公司

英文部分的修订。

陈露真负责4.2片剂机械中文及英文部分的修订。上海天祥健台制药机械有限公司

负责4.5、4.6注射剂机械及设备中文及英文部分的修

郑金旺东富龙科技集团股份有限公司

订。

高云维负责7制药用水、气（汽）中文及英文部分的修订。上海世卓科技有限公司

宋有星负责9药物检测设备中文及英文部分的修订。山东泓邦百年生物工程有限公司

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二、标准编制原则和主要内容

本标准编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》GB/T20001.1-2001《标准编写规则第1部分：术语》进行编写。

本标准主要界定了制药装备行业领域的产品及专用名词术语及定义，主要适用于制药

装备领域的相关企业在设计、生产、贸易等过程中使用，旨在规范制药装备领域名词术语的

使用，促进行业规范发展。

本标准是在GB/T15692-2008《制药机械术语》的基础上，结合当前行业现状，以及

相关术语的标准，对原标准进行补充和修订，主要技术内容的修订见标准前言。

在内容编排上，为了标准层级合理，将原标准八大类的名词术语及定义和八大类项下

一层的分类名词术语和定义统一提前到一般术语中，为方便标准查阅和使用，在每个章节中

增加标题条对标准各项进行标注，这也是标准编写的要求。

三、主要试验（或验证）情况

本标准是术语标准，不需要进行试验或验证。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况

从2008年原标准实施以来，制药机械产品发展迅速，除了本行业之外，延伸行业、相

关行业等都有转产药机行业。随着与国际交往的日趋频繁，制药机械产品走出去，引进来，

引进加创新，新产品、新技术层出不穷。