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  • 2012-12-06 颁布
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【正版授权】 ISO 16256:2012 EN Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 16256:2012 EN
  • 标准名称：临床实验室检测和体外诊断检测系统 检测抗菌剂对传染病相关酵母真菌的体外活性的参考方法
  • 英文名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2012-12-06

文档简介

ISO16256:2012标准规定了临床实验室和体外诊断测试系统的参考方法，用于测试体外抗真菌药物对感染性疾病相关的酵母菌的活性。该标准涵盖了实验室测试和体外诊断测试系统的各个方面，包括实验室操作、测试设备、试剂、质量控制、数据分析和解读等。它为实验室工作人员提供了有关酵母菌感染的抗菌药物测试的指南和标准方法，以确保准确、可靠和有效的测试结果。该标准还强调了实验室测试的合规性和质量保证的重要性，以确保患者安全和临床结果的可靠性。在实施该标准时，实验室应遵循所有相关的指南和法规，并确保所有测试过程和结果符合ISO17034:2013标准的要求。此外，实验室还应定期进行内部质量控制和外部质量评估，以确保测试的准确性和可靠性。在选择适当的体外诊断测试系统时，实验室应考虑测试的敏感度、特异性和准确性，以及与感染性疾病相关的酵母菌种类的覆盖范围。同时，实验室应与制造商密切合作，以确保测试系统的正确使用和维护，并定期进行校准和验证。总的来说，ISO16256:2012标准为临床实验室和体外诊断测试系统提供了重要的参考方法，以确保患者安全和临床结果的可靠性。

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