(高清版)GBT 41170.2-2021 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会GB/T41170.2—2021/ISO12 I Ⅱ 1 1 14皮肤保护用品的评估 1 I本文件等同采用ISO12505-2:2016《造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法第2部分：耐湿完Ⅱ弹性。了解造口辅助用皮肤保护用品的设计和工作方式将有助于1造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法ISO12505-1造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法第1部分：尺寸、表面pH值和吸水率(Skinbarrierforostomyaids—Testmeth2检验项目黏合强度/(N/cm)所有的整数位置。 3如图1所示。4GB/T41170.2—202g)把杯盖装配到杯子上。h)将6个试样杯放在搅拌台上，将速度调整到400r/min。i)将6个装有带盖子组件的容器在恒温箱的搅拌台上放置24h。在试验过程中，将溶液(盐水)温度控制在(37±0.75)℃的精度范围内，这一点很重要。应在试验开始后1h和试验结束后1h,使用校准后的温度计进行测量。温度计可以通过每个盖子的通风口放入。j)慢慢从恒温箱中取出所有带盖子组件的容器，以免试样发生进一步的变形。取下每个容器的盖子组件，并在室温下将其倒置(顶部和盖子上的试样),在10min内完成直径测量。k)仔细地将测量平板放于中心孔的试样上，并读出其内径(D₁)和外径(D₂)。在中心孔的边缘测量直径D₁,在皮肤保护用品变色区域的外缘测量直径D₂。1)将6个试样的D₁、D₂的平均值和标准差列出(见表2)。图1耐湿完整性仪器设备和步骤5试样1内径/mm搅拌1h后温度*/℃测试结束时温度'/℃测试结果应具有高可重复性，并且在试验过程中不应破坏和拉伸试样。该测试方法无法测量整层皮肤保护用品对皮肤本身的黏附力。探针至少33mm宽、100mm长的钢板或铝板，耐弯曲拉伸，可粘接到4.4.2.2上。如304不锈钢或6如图2所示。7GB/T41170.2—202样表面分离并黏附到碳氟薄膜上，从而在薄膜上留下可见的残留物。在这种情况下，剥离曲线图将显示出在该材料断裂时更大范围的剥离力。这种失效与皮肤保护用品表面和碳氟薄膜之间存在气泡的情况不同，剥离力会产生一个尖锐的、持续时间很短的峰值。图3显示了可接受的测试情况、气泡情况和内聚情况作为参考。n)每个样品应重复测试6次，选取每种样品的6个新试样进行测试，记录平均剥离力。o)对每个样品，报告每个试样的平均剥离力，以及6个平均剥离力的算术平均值。记录所用仪器的类型，以及可能对试样结果和失效类型有影响的试验步骤的任何偏离(见表3)。p)如果剥离数据力值平滑稳定，可采用此数据。q)如果剥离数据力值不平滑稳定表现出内聚现象，重复步骤a)～o),牵引速度采用300mm/min或400mm/min,以获得平滑的剥离力。如果即使在最高速度(400mm/min)下也无法获得光滑的 图2用于黏合强度测试的皮肤保护样品的安装示意图8表3剥离强度结果平均剥离强度'/(N/cm)SF试样1·对于失效情况，不用记录剥离力，备注中描述失效类型或舍弃原S:30mm/min的低速；F:210mm/min的高速。图3黏合强度曲线图9GB/T41170.2—2021/ISO图3黏合强度曲线图(续)4.5试验报告试验报告应包含以下内容：a)本文件的编号，即GB/T41170.2—2021;b)试验日期、地点、环境温度和湿度以及测试条件；c)使用的试验设备名称和制造商；e)耐湿完整性，直径D₁和D₂的平均值与标准差；f)180°黏合强度(单位为N/cm)、算术平均值和标准差；g)任何与本文件规定试验步骤的偏离及失效类型。[1]ISO527-3Plastics—Determinationo[3]ISO10523Waterquality—Determination[4]PSTCAppendageB,PSTC/AFERA/ISO/JATMAHarm造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法第