- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2000-09-07 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15225:2000 EN
- 标准名称：术语 以监管数据交换为目的的医疗器械术语系统规范
- 英文名称：Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
- 标准状态：废止
- 发布日期：2000-09-07
文档简介
ISO15225:2000标准是用于医疗器械监管数据交换的术语系统命名规范。该标准规定了医疗器械术语命名系统的详细规则和要求，旨在确保在医疗器械行业中进行有效的监管数据交换和交流。以下是该标准的详细内容：
1.**范围**：该标准适用于医疗器械行业的术语命名系统，涵盖了医疗器械的各个方面，包括设备、材料、技术、安全性和其他相关方面。
2.**术语的定义**：标准规定了医疗器械相关术语的定义和解释，以确保在行业内有一个统一的术语理解。
3.**命名规则**：标准规定了医疗器械术语的命名规则，包括术语的选取、命名方法、分类和编码等。这些规则旨在确保术语的一致性和可读性。
4.**术语来源**：标准规定了术语的来源，包括现有的标准、文献、行业规范和制造商的说明书等。术语的来源应该被明确标注，以确保术语的一致性和准确性。
5.**标准化过程**：标准规定了术语的标准化过程，包括术语的收集、整理、审查和批准等步骤。这些步骤旨在确保术语的一致性和准确性，并确保在整个行业内使用相同的术语。
6.**互换性**：标准强调了医疗器械术语命名系统的互换性，以确保在不同系统之间进行有效的数据交换。术语系统应该能够适应不同的医疗器械监管要求和标准。
7.**实施和监督**：标准规定了实施和监督要求，包括如何使用标准、如何进行审查和监督等。医疗器械制造商和监管机构应该遵循这些要求，以确保术语系统的准确性和一致性。
ISO15225:2000标准为医疗器械行业的术语命名系统提供了详细
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