• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2012-06-25 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 ISO 15223-1:2012 EN Medical devices - Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 15223-1:2012 EN
  • 标准名称：医疗器械 医疗器械标签、标贴和所提供信息使用的符号 第1部分：一般要求
  • 英文名称：Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2012-06-25

文档简介

1.标签和标签要求：医疗器械应配有清晰的标签，包括产品的名称、制造商的名称和地址、产品的描述、必要的警示信息、警告语和必要的安全操作信息。标签应该易于阅读，并且应提供足够的信息以便使用者能够理解产品及其使用方法。

2.符号的使用：医疗器械应附带适当的符号，以便使用者能够识别产品的类型、功能和危险性。这些符号应该清晰、简洁、易于理解，并且应该与标签上的信息一致。

3.信息的提供：医疗器械应提供必要的信息，包括产品的用途、操作说明、维护和修理信息、安全储存条件、警告和注意事项等。这些信息应该以易于理解的方式提供给使用者。

4.语言要求：标签和符号应该以使用者能够理解的语言提供信息。如果产品面向多个国家或地区销售，则应该使用国际通用的语言。

5.标签的位置和大小：标签应该清晰可见，并且应该在易于触及的位置。如果产品需要特殊的操作或处理，则应该使用大字体或特殊的颜色和对比度来提高可读性。

6.清晰度要求：标签和符号应该清晰、易于识别，不应该模糊或难以理解。

7.维护和修理信息：医疗器械应该提供必要的维护和修理信息，以便使用者能够对其进行正确的维护和修理。

8.警告和注意事项：医疗器械应该提供警告和注意事项，以提醒使用者潜在的危险和需要特别注意的事项。

ISO15223-1:2012EN标准要求医疗器械制造商提供清晰、易于理解的标签和符号，以便使用者能够正确地识别产品、操作和维护它。此外，它还

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论