• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1998-03-05 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 ISO 14160:1998 EN Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin - Validation and routine control of sterilization by liquid chemical s_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 14160:1998 EN
  • 标准名称：含有动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体化学灭菌剂灭菌的验证和常规控制
  • 英文名称：Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin — Validation and routine control of sterilization by liquid chemical sterilants
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1998-03-05

文档简介

ISO14160:1998标准是关于使用液体化学消毒剂对含有动物来源材料的单一使用医疗设备进行灭菌的规范。该标准提供了关于验证和常规控制灭菌过程的详细指南。以下是对该标准的详细解释：

验证：

1.设备验证：确保灭菌设备的功能正常，能够正确执行灭菌过程。这包括设备校准和测试，以确保其准确度、可靠性和安全性。

2.化学消毒剂的验证：确认所选的液体化学消毒剂能够有效地灭活所有预期灭杀的微生物，包括细菌、病毒和真菌等。

3.灭菌程序的验证：在每次灭菌操作前，进行预实验以确认所选的灭菌程序能够达到预期的灭菌效果。

常规控制：

1.质量监测：定期对灭菌设备进行检查和维护，确保其持续的正常运行。

2.化学消毒剂的有效性评估：定期对所选的液体化学消毒剂进行有效性评估，以确保其仍能有效灭菌。

3.抽样检查：在每次灭菌操作后，抽取样品进行微生物检测，以确认灭菌效果。

这些过程可以确保通过液体化学消毒剂对含有动物来源材料的医疗设备进行有效的灭菌，从而确保医疗设备的无菌状态，保障患者的安全。这些步骤需要在整个灭菌过程中严格执行，以确保消毒过程的准确性和可靠性。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论