- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1996-01-25 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 13926-1:1996 EN
- 标准名称：笔式系统 第1部分：用于胰岛素注射笔的玻璃圆筒
- 英文名称：Pen systems — Part 1: Glass cylinders for insulin pen-injectors
- 标准状态：废止
- 发布日期：1996-01-25
文档简介
一、标准的范围和适用范围：
该标准规定了胰岛素注射器用玻璃活塞的尺寸、性能、试验方法和标识等方面的要求，适用于各种胰岛素注射器使用的玻璃活塞。
二、对玻璃活塞的要求：
1.材料：玻璃活塞必须采用符合相关规定的高硼硅玻璃。
2.尺寸：活塞的直径、长度、刻度线等尺寸必须符合规定，以确保注射器的准确使用。
3.性能：玻璃活塞必须经过严格的物理、化学和机械性能测试，以确保其在使用过程中不会发生破裂、泄漏或腐蚀等不良现象。
4.标识：玻璃活塞上必须标明制造商名称、产品型号、规格、有效期等信息，以便使用者了解和识别。
三、试验方法：
该标准详细规定了各种试验方法，包括外观检查、尺寸测量、物理性能测试、化学分析等，以确保玻璃活塞符合规定要求。
四、安全性与有效性：
该标准强调了玻璃活塞的安全性和有效性，要求制造商必须对产品进行严格的质量控制，确保产品符合相关规定，并能够有效地传递胰岛素，避免注射器的使用过程中出现不良反应。
ISO13926-1:1996EN标准对胰岛素注射器用玻璃活塞的尺寸、性能、试验方法和安全性等方面进行了详细的规定和要求，旨在确保产品的质量和安全性。在使用胰岛素注射器时，
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