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  • 2006-05-05 颁布
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【正版授权】 ISO 11979-7:2006 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 11979-7:2006 EN
  • 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第7部分：临床研究
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2006-05-05

文档简介

ISO11979-7:2006是关于眼科植入物-眼内透镜-第7部分：临床调查的标准。以下是对其内容的详细解释：

ISO11979是一个系列的标准，主要关注于眼内植入物的规范和要求。该标准主要用于确保手术植入到眼内的各种医用设备的生物相容性、安全性和有效性。

-该标准第7部分专门针对眼内透镜（即，植入眼内的光学透镜）进行了详细的规范。

-透镜是眼科手术中常见的一种植入物，用于矫正视力或提供额外的视觉功能。

-ISO11979-7标准规定了进行眼内透镜手术前、中和后的临床调查和评估过程。

临床调查包括但不限于：

-术前对病人健康状况和眼部条件的评估。

-手术过程的记录和评估，包括使用的技术、设备以及任何并发症的处理。

-术后对病人恢复情况的监测，包括视力、眼部感觉、并发症等方面的观察和记录。

此外，该标准还涉及透镜的性能和安全性的评估，例如透镜对病人视力的影响、透镜对眼部组织的适应性、以及透镜在眼内的稳定性等。

这个标准的重要性在于它提供了一种系统的方法来评估和监控眼内植入物的安全性和有效性，从而确保病人得到高质量的医疗服务。在进行眼内透镜手术时，医生应该遵循这个标准的要求，并确保所有相关的临床调查都得到适当的执行和记录。

以上就是ISO11979-7:2006ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part7

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