• 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 2006-08-10 颁布
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【正版授权】 ISO 11979-10:2006 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 11979-10:2006 EN
  • 标准名称:眼科植入物 眼内透镜 第10部分:法克眼内透镜
  • 英文名称:Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Phakic intraocular lenses
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2006-08-10

文档简介

ISO11979-10:2006是关于眼植入物的标准,具体涉及到的是眼内植入物,尤其是用于调节焦点或视觉效果的植入物。该标准涵盖了所有用于人体内部的精密和安全的光学植入物的设计、制造和操作的相关规定和标准。其中一部分涉及到植入到眼内的隐形眼镜,也就是我们通常所说的“眼内镜”。

在这个标准中,对各种类型和设计的眼内镜有详细的要求,包括但不限于材质、表面处理、光度学和色度学特性、强度、耐久性、消毒和清洁方法等。同时,这个标准也对植入过程的安全性和有效性,以及可能的并发症和处理方法做出了规定。

另外,这个标准也强调了对患者选择和使用适当类型的眼内镜的信息和教育的重要性。包括在何时、何地以及如何使用这些设备的信息,以及可能的并发症和后果的信息。这个标准也强调了对手术人员的培训和资格的重要性,以确保他们在手术过程中能正确操作和使用这些设备。

ISO11979-10:2006是一个非常详细和全面的标准,它涉及到眼内镜的设计、制造、操作、使用、教育和安全等多个方面。这个标准旨在确保所有使用这些设备的医生和患者都能得到最佳的医疗效果和安全保障。

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