• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-01-20 颁布
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【正版授权】 ISO 11040-3:2012 EN Prefilled syringes - Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 11040-3:2012 EN
  • 标准名称：预灌封注射器 第3部分：牙科局部麻醉剂盒的密封件
  • 英文名称：Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-01-20

文档简介

用于牙科局部麻醉药筒的密封ISO11040-3:2012是一个国际标准，它规定了预填充式注射器中用于牙科局部麻醉药筒的密封标准。以下是这个标准的具体内容：

1.密封材料和设计：该标准规定了用于牙科局部麻醉药筒的密封材料必须符合一定的质量和性能要求。这些材料通常由聚合物制成，如聚丙烯、聚碳酸酯或聚醚酮酮等。密封的设计必须能够防止药物泄漏和污染。

2.密封强度和稳定性：该标准要求密封必须具有足够的强度和稳定性，以防止药物在存储、运输和使用过程中泄漏。此外，密封在温度和湿度变化下的性能也必须符合标准。

3.微生物污染控制：该标准要求密封必须经过严格的微生物污染控制测试，以确保它们不会携带任何细菌或其他微生物，从而避免污染牙科注射器中的药物。

4.消毒和再密封能力：该标准还要求密封具有消毒和再密封的能力，以便在需要时可以对其进行清洁和处理，以保持其性能和使用寿命。

ISO11040-3:2012EN预填充式注射器—第3部分：用于牙科局部麻醉药筒的密封是一个非常重要的标准，它为牙科设备制造商提供了生产高质量、安全可靠的牙科注射器的指导。它确保了牙科注射器中的药物

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