质量体系培训教材员工版

**（广州）电子电器实业有限公司ISO9002质量体系培训教材——员工版

编写：品质部2023/12/12说明1．编写目的：一个良好的ISO9000质量体系的建立与维持,需要公司全员的参与及协作,编写此教材的目的就在于，让公司每位员工结识ISO9000质量体系以及在组织结构下自己扮演的角色,规范自己的工作行为，明确自己该做的和不该做的。2．合用范围：全体员工、仓管员、记录员、文员、组长、领班的质量体系培训3．重要内容：A．ISO9000的发展背景B．ISO9000族标准介绍C．新版ISO9000标准的优点和新规定D．ISO9000质量体系标准术语E．本公司质量体系文献的学习ISO9002质量体系培训教材一．ISO简介ISO是InternationalOrganizationforStandardization之缩写，意思是国际标准化组织。它创建于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦，有46个会员国，都为世界各国标准机构。它成立的目的在于制定与发行国际标准，如质量标准，环保标准等，同时它也是一个民间组织，非官方组织。ISO9000簇标准是关于质量管理的系列国际标准，它由ISO/TC（Technicalcommittees）-176“质量管理和质量保证技术委员会”制定，在1987年3月正式发布了ISO9000系列国际标准，又在1994年根据各国实行ISO9000标准的实践，对其进一步补充和完善，形成了ISO9000—1994版国际标准（公司目前所使用的质量保证体系标准为此版本），并且又根据市场的需求与发展，同时也是标准更新的需要，于2023年12月15日正式发布了ISO9000∶2023版本。二．ISO系列标准的构成ISO9000系列标准即质量管理和质量保证标准，重要由六个标准构成。分别是：ISO8402∶1994《质量—术语》，它给出了ISO系列标准中的术语和定义，因此它是ISO9000系列标准的基础标准。ISO8402定义了与质量概念有关的基本术语，合用于质量标准的制定和使用。ISO9000∶1994《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》，这是为本系列标准提供指南，是指导性标准。它具体阐述了ISO9000系列标准应用的范围和领域，重要质量术语，质量工作目的、质量体系环境、应有原则、程序等。ISO9001∶1994《质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，它包含20个质量体系要素，强调对设计质量的控制。ISO9001规定公司建立一个从设计、开发一直到服务全过程严加控制的质量体系，目的是防止从设计到服务的所有阶段出现不合格。它合用于两种情况：一是需方规定供方进行设计，并对产品性能提出了具体的规定，或产品的性能指标有待拟定；二是需方只有在供方的设计、开发、安装和服务的质量保证能力得到证实后，才相信供方提供的产品符合规定规定。ISO9002∶1994《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO9002包含19个质量体系要素，比ISO9001少一个设计控制要素，其余要素规定完全相同。ISO9002体现以“防止为主”的思想，对质量体系要素做出具体规定，用于供方在生产、安装和服务阶段，保证符合规定规定。它合用于两类情形：一是供方的产品已有定型的设计或规范；二是需方只有在供方的生产、安装和服务的质量保证能力得到适当证实后，才相信供方提供的产品符合规定规定。ISO9003∶1994《质量体系——最终检查和实验的质量保证模式》，它只包含16个质量体系要素，与ISO9001和ISO9002相比，它少了“设计控制”、“采购”、“过程控制”、“服务”四个要素，它只涉及质量形成过程中部分活动。ISO9003用于供方仅在最终检查和实验阶段保证符合规定规定，并证实其有能力在最终检查和实验期间，对所发现的不合格进行有效的控制，合用于以下规定：需方只有对供方产品的检查和实验的能力得到满意证实后，才干相信供方所提供的产品符合规定规定。ISO9004∶1994《质量管理和质量体系要素——指南》，它用于指导公司建立健全有效的质量体系，实行内部质量管理，它所阐述的质量体系原理是通用的，因此它是质量管理原则的基础文献。三．2023版ISO9000族标准简介1）《质量管理体系——基础和术语》ISO9000∶2023表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。2）《质量管理体系——规定》ISO9001∶2023规定质量管理体系规定，用于证实组织具有提供满足顾客规定和合用的法规规定的产品的能力，目的在于增进顾客满意。3）《质量管理体系——业绩改善指南》ISO9004∶2023提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织业绩改善和顾客及其他相关方满意。ISO9004:2023用于达成ISO9001:2023水平后，组织进一步想全面提高自己的管理业绩（着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实行9001的指南，它比9001规定的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改善的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。但是两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。4）《质量和（或）环境管理体系审核指南——规定》ISO19011∶2023（19011在CD3阶段，未出版）提供审核质量和环境管理体系指南。四．2023版ISO9000标准的优点及新规定1.重要优点□能合用于各种组织的管理和运作，满足各个行业的标准的需求和利益。□以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。

□强调了对质量业绩的连续改善。□更强调了最高管理者的作用，涉及建立并对质量管理体现进行连续改善的承诺。□对法律和法规规定的考虑。□对目的的可评价性的规定。

□对标准允许裁剪的规定更加严格。

□规定公司将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。

□减少以强制性的“形成文献的程序”的规定。

□易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解。

□提高了与ISO14000环境管理体系的兼容性。

□特别应用了质量管理原则。

□考虑了所有利益相关方的需求和利益。

□增长了将公司的自我评价作为质量改善的重要内容（ISO9004）。ISO9001增长了哪些新的规定？□连续改善。

□强调了最高管理者的作用。

□考虑了法律法规的规定。

□强化了质量方针与质量目的，建立了可评价目的的规定。

□监控顾客满意度的信息，对体系进行评价。

□强调了公司的可用资源。□强化了人力资源管理，涉及人员安排、培训、意识和能力；□拟定了培训的有效性。

□对体系、过程和产品的评价。

□对质量管理体系业绩的有关信息、数据的收集和分析特别增长了一个中心议题，即关于顾客。2023版特别强调了顾客在质量管理中的作用：在管理职责中列出了“以顾客为关注焦点”的要素；在产品实现中列出了“与顾客有关的过程”；在测量、分析和改善中列出了“顾客满意”；在采购中列出了“顾客财产”。共计四个方面强调了顾客的作用。而在94版中只有一个地方涉及到，即“顾客提供产品的控制”。五．ISO9000∶2023版中提到的八项质量管理原则八项质量管理原则——是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括，易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当发明并保持使员工能充足参与实现组织目的的内部环境。原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充足参与，才干使他们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到盼望的结果。原则五：管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以辨认、理解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。原则六：连续改善连续改善整体业绩应当是组织的一个永恒目的。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：与供方互利的关系组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方发明价值的能力。六．名词、术语质量方针QualityPolicy——由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量管理Qualitymanagement——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量策划Qualityplanning——质量管理的一部份，致力于制定质量目的并规定必要的运营过程和相关资源以实现质量目的。质量控制Qualitycontrol——质量管理的一部份，致力于满足质量规定。质量保证Qualityassurance——质量管理的一部份，致力于提供质量规定会得到满足的信任。质量改善Qualityimprovement——质量管理的一部份，致力于增强满足质量规定的能力质量体系Qualitysystem——为实行质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。全面质量管理Totalqualitymanagement——一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达成长期成功的管理途径。可追溯性Traceability——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场合的能力。过程Process——一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。11)检查Inspection——通过观测和判断，必要时结合测量、实验所进行的符合性评价。12)质量成本Quality-relatedcosts——为了保证和保证满意的质量而发生的费用以及没有达成满意所导致的损失。13)纠正Correction——为消除已发现的不合格所采用的措施。14)纠正措施Correctiveaction——为消除已发现的不合格或其他不盼望情况的因素所采用的措施15)防止措施Preventiveaction——为消除潜在不合格或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施16)返工Rework——为使不合格产品符合规定而对其所采用的措施17)返修Repair——为使不合格产品满足预期用途而对其所采用的措施18)组织Organization——职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设施19)相关方Interestedparty——与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团队20)供方Supplier——提供产品的组织或个人21)连续改善Continualimprovement——增强满足规定的能力的循环活动22)顾客满意Customersatisfaction——顾客对其规定已被满足的限度的感觉七．ISO9001∶1994包含的20个要素（按性质分为三类）(1)管理方面的规定：4.1管理职责4.2质量体系(2)涉及整个公司的工作或活动的规定:4.5文献和资料控制4.8产品标记和可追溯性4.12检查和实验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和防止措施4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训(3)针对具体工作或活动的规定4.3协议评审4.4设计控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.9过程控制4.10检查和实验控制4.11检查、测量和实验设备的控制4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.19服务4.20记录技术八．建立质量体系的规定1）辨认过程；2）拟定这些过程的顺序和互相作用；系统地管理这些过程，要辨认这些过程之间的互相作用，叫过程方法。3）拟定为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法；在质量管理体系中，涉及了两部分文献：一部分是有关于质量管理的文献；一部分是关于提供产品的技术文献。4）保证资源和信息（必要的标准）以支持这些过程的运营和监控；5）监视、测量和分析这些过程；6）采用必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并连续改善。九．ISO9000的核心思想和特点核心思想说到：该说的要说到，以文献形式描述质量体系重要活动；做到：说到的要做到，严格按文献的规定进行运作；有效：做到的要有效，符合组织的目的和标准规定；证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准规定运作。写我所做，做我所写，说写做一致。ISO9000质量体系的特点文献化，系统化，强调顾客第一，防止为主，连续改善。十．ISO9000质量体系文献构架及特点1）ISO9000质量体系文献由四层文献构成第一层文献：质量手册第二层文献：程序文献第三层文献：工作文献第四层文献：质量记录2）体系文献的特点质量手册：大纲性文献，由顾客和公司领导使用；程序文献：标准性文献，由部门使用；工作文献：操作性文献，岗位使用；质量记录：鉴证性文献，各层次使用。十一．本公司质量体系文献（核心内容）**（广州）电子电器实业有限公司质量方针：科学管理控制成本严格工艺保证质量数据分析连续改善信息沟通客户满意2023年公司质量目的：（1）成品一次交验合格率94%（2）订单(计划)达成率90%（3）顾客满意度指数≥80质量体系文献和资料分受控和非受控两大类。受控文献是受更改控制的文献，是公司现行的有效版本，需在文献的页面上加盖红色“受控文献”印章；非受控文献不是公司的有效文献。质量体系文献由总经办资料室直接控制，公司的质量手册和程序文献为受控文献。质量体系文献的更改，须填写《文献更改申请表》。顾客提供的产品由物控科负责接受，IQC按《进料检查程序》进行检查，在标记和检查报告上应注明“顾客提供”字样，检查合格的应放置于仓库的“顾客提供产品区”。所有产品的标记都应置于产品包装箱中最明显的位置，一个产品包装上只能有一个标记，不允许出现两个或两个以上的标记。当有标记不清、损坏、不可辨认的情况时，应报告有关责任部门重新鉴定、标记。操作工人依据《产品操作指导书》、《工艺规程》、《设备操作规程》进行生产。《工艺规程》、《设备操作规程》、《产品操作指导书》上的任何更改，均要有工艺工程师的签字，及审核、批准手续。对公司生产使用中的外购、外协件，IQC检查员按《IQC检查标准》对来货进行检查，并填写《IQC检查报告》，检查合格贴“合格”标签，不合格贴“不合格”标签。生产急需的物料，来不及检查或验证时，须经品质部经理批准后才干放行。质保科主管对该批物料的使用进行跟踪，并填写《未检物料跟踪记录》。质保科负责制定《产品零部件检查标准》，检查科PQC按《产品零部件检查标准》和《工艺规程》进行检查。PQC检查员必须对冲压、注塑、喷涂等工序实行巡回检查，并记录在《工序流转卡》或《生产日报表》上。装配车间PQC检查员，按《产品操作指导书》，对产品的重要工位（内部布线、耐压测试、功率测试、接地电阻测试，外观总检等）进行100%检查。各车间的操作人员，根据相应的《设备操作规程》对所使用的设备进行平常维护保养，并做好每日的《设备日保养记录》，该记录由设备使用部门主管收回，交维修车间保管。维修车间每年要对所有设备进行一次维护和检测，每次检测后做好《设备定期保养记录》。10）各生产部门主管根据《生产告知单》和《月生产计划》，编制出本部门的《月排产表》，由生产部经理审批后实行。11）FQC检查员根据《成品检查标准》，按MIL-STD-105D-Ⅱ抽检方式对每生产一小批产品抽检一次，并填写《成品品质检查记录》。若抽检合格，则在此小批产品包装箱上加盖“QC”印章；不合格则填写《品质超标解决单》，送检查科主管审核，并告知装配拉长将其隔离摆放，挂上“返工牌”，贴“不合格”标签，并注明因素、日期、解决单编号和署名。检定不合格、未经检定或虽经检定，但已过有效期限的计量器具，及贴有“停用证”、“报废设备”等标记的计量器具，均不得在任何工序或岗位中使用。QC检查员检查出不合格的在制品，由QC使用红色箭头贴纸或标记笔在不合格品上标记“X”、“O”、“”表达