• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-03-20 颁布
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【正版授权】 IEC TS 60601-4-2:2024 EN Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and med_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC TS 60601-4-2:2024 EN
  • 标准名称：医学电气设备 第4部分第2节：指导与说明电磁耐受性医学电气设备及医学电气系统的性能
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-03-20

文档简介

一、标准范围：

该标准适用于所有类型的医疗设备，包括但不限于电子仪器、传感器、手术器械、控制系统等。它不仅适用于医疗器械本身，还适用于其电气和电子系统。

二、电磁干扰（EMI）分类：

该标准将电磁干扰分为不同类型，包括电快速瞬变脉冲群（EFT/PWM）、工频磁场、脉冲磁场、静电放电（ESD）等。这些干扰可能来自外部环境或内部设备产生的电磁辐射。

三、电磁抗扰性能要求：

该标准对医疗设备的电磁抗扰性能提出了具体要求，包括抑制电磁干扰的能力、设备对自身产生的电磁辐射的控制、设备的稳定性等。这些要求旨在确保设备在各种电磁环境中能够正常工作，而不会受到干扰或性能下降。

四、测试方法：

该标准提供了各种测试方法，用于评估医疗设备的电磁抗扰性能。这些测试包括模拟各种电磁干扰源，观察设备在受到干扰时的反应，以及评估设备的稳定性和准确性。

五、系统集成：

该标准也考虑了医疗设备的系统集成问题。它强调了医疗设备之间的电磁兼容性，要求设备在集成时能够相互兼容，避免相互干扰。

六、风险管理：

该标准还考虑了风险管理因素。它鼓励医疗器械制造商采取适当的措施，评估潜在的电磁干扰风险，并采取措施降低这些风险。

七、认证和标记：

该标准规定了医疗设备在符合该标准后需要进行的认证和标记程序，以确保设备的质量和性能符合相关法规要求。

以上是对IECTS60601-4-2:2024ENMedicalelectricalequipment-Part4-2:Guidanceandinterpretation-Electromagneticimmunity:performanceofmedicalelectricalequipmentandmedicalelec

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