眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验 编制说明_第1页
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验 编制说明_第2页
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验 编制说明_第3页
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验 编制说明_第4页
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1《眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》编制说明《眼科光学接触镜及接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护管理委员会关于下达2023年第二批推荐性国家标准计划及相关标准究院负责牵头起草，海昌隐形眼镜有限公司参与起草。本标准等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contactinteractions”，标准起草小组根据ISO18189:2016所列技术指标和试估阶段，有专家建议将名称修改为《眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试2术指标规定合理，试验方法具有可行性。于2024年2月通过国家药监局信息库查询，涉及产品现行有效的注册证共816张（注：截止3本标准等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contact有效规定了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜本标准的验证单位为浙江省医疗器械检验研究院和海昌隐形眼Bausch&LombIncorporated、大晶眼健康科技（浙江）有限公司、眼4本标准的转化对接触镜和接触镜护理液的生产和管理能起到积极本标准等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contact八、贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措

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