GB/T 43416-2023 矫形鞋 要求与测试方法（正式版）

ICS国家标准化管理委员会国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 I 2规范性引用文件 3术语和定义 24.1感官要求 24.2物理机械性能 24.3限量物质指标 34.4矫形功能通用要求 4 45.1感官测试 4 45.3限量物质的测试 55.4矫形功能的测试 5IGB/T43416—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、河北高崎维康医疗器械有限公司、李宁(中国)体育用品有限公司、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司、苏州优桉康医疗技术有限公司、济宁市质量计量检验检测研究院。王传方。1GB/T43416—2023矫形鞋要求与测试方法本文件规定了矫形鞋的要求和试验方法。本文件适用于具有足部矫形功能的鞋。本文件不适用于部分分类规则较多或涉及医学分型较多的矫形鞋和其矫形功能要求。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文本文件。GB/T251—2008纺织品色牢度试验评定沾色用灰色样卡GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T3903.1—2017鞋类整鞋试验方法耐折性能GB/T3903.2鞋类整鞋试验方法耐磨性能GB/T3903.3鞋类整鞋试验方法剥离强度GB/T3903.4鞋类整鞋试验方法硬度GB/T3903.6鞋类整鞋试验方法防滑性能GB/T3903.43—2019鞋类帮面、衬里和内垫试验方法缝合强度GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定GB/T19941.1皮革和毛皮甲醛含量的测定第1部分：高效液相色谱法GB/T19942皮革和毛皮化学试验禁用偶氮染料的测定QB/T2882—2007鞋类帮QB/T2955—2017休闲鞋3.13.23.3补缺鞋orthopaedicfootwearstoimprovetheshapeofthelegandfoot用于补偿足部缺损的矫形鞋(3.1)。2GB/T43416—20233.4用于减少或分散局部或全足组织受力的有矫形功能的鞋。注：糖尿病鞋不在此分类范围内。3.5不用加以特殊改造即可直接使用的有矫形功能的鞋。3.63.7当成品矫形鞋原有鞋楦和鞋底结构不能满足使用者穿戴需求时，根据足踝的异变特性适配或选用4要求4.1.3异味等级不应大于QB/T2955—2017规定的3级。30N/cm。注：缝制、粘缝等特殊工艺制造的矫形鞋不测剥离强度。矫形鞋折后应满足GB/T3903.1—2017规定的下列要求：a)帮面未出现裂面；c)鞋底出现裂纹不超过3处，且最长裂纹长度不大于5.0mm;d)鞋底涂色无脱落迹象。注：鞋号小于230mm及鞋底屈挠部位厚度超过25mm的矫形鞋不测耐折性能。鞋底改造或有特殊功能目的的矫形鞋可不测耐折性能。3GB/T43416—2023按QB/T2955—2017规定，鞋帮拉出强度不应小于70N/cm,若材料撕裂而结合处未开时，鞋帮拉出强度不应小于30N/cm。4.2.7.1按GB/T3903.6规定，外底硬度应不小于50邵尔A,鞋底改造有加强层除外。4.2.7.2鞋底改造有加强层的外底硬度应不小于75邵尔A。按QB/T2882—2007规定，沾色不应小于2-3级。4.2.9.1直排楦的后跟中，稳定后足的子跟应比普通4.2.9.2踝足矫形器(AFO)直根楦所用板材厚度应不小于3mm。应符合表1的要求。含量mg/kg可分解有害芳香胺染料(纺织品)可分解有害芳香胺染料(皮革、毛皮等)游离或可部分水解的甲醛含量应符合表2的要求。4GB/T43416—2023表2游离或可部分水解的甲醛含量含量mg/kg直接与脚接触的材料不直接与脚接触的材料4.4.1.1具有补高功能的矫形鞋，补高后，垂直站立时，补高侧髂骨上棘高度应低于健侧髂骨上棘高4.4.1.2在800N压力承重状态下，补高后，垂直站小30%以上或压强峰值低于200kPa。5试验方法5.1.3异味等级按QB/T2955—2017中6.3的要求进行测试。按GB/T3903.1—2017进行检验，不割口连续屈挠40000次。5GB/T43416—2023按GB/T3903.2进行检验，连续磨耗时间20min。外底为单一材料的，测外底的任意部位。外底按QB/T2955—2017中6.7要求进行试验。按GB/T3903.43—2019中方法B进行试验。5.2.8.1取衬里和内垫材料作为试样。如没有衬里，帮面与脚的接触面作为衬里进行试验。无法取样5.2.8.2摩擦色牢度按QB/T2882—2007中方法A进行试验，湿擦50次，试验结果按GB/T251—2008的灰色样卡评定沾色级数。5.3.2.1按5.3.1.1的方法进行试样制备。5.3.2.2纺织品按GB/T2912.1进行试5.4.1.2自同一垂直高度处，在距离鞋后跟最外缘向前20mm直线的中点处，垂直向下施加800N压6GB/T43416—20235.4.2.1通过检查双侧矫形鞋的鞋码是否相同，验证4.4.2.1的要求。5.