医务科研伦理处理管理制度

医务科研伦理处理管理制度第一章总则第一条目的与适用范围1.1本制度的目的是为了规范医务科研伦理问题的处理，加强对科研活动中伦理问题的监督管理，保护病患的权益和安全，确保医务科研活动的合法性和道品性。1.2本制度适用于本医院的全部科研活动，包含但不限于临床试验、药物研发、医学调查、人体组织样本的手记与应用等。第二条定义2.1科研伦理：指科研活动中涉及到的符合道德规范、法律法规以及伦理准则要求的问题。2.2医务科研：指医院内部开展的与医疗服务相关的科学研究活动。2.3伦理委员会：指医院内设立的特地负责科研伦理审查、监督和评估的机构，依法独立行使职权。第二章组织与人员第三条伦理委员会的设立与职责3.1本医院设立伦理委员会，依据法律法规的规定，负责医务科研伦理审查、监督和评估工作。3.2伦理委员会由多个专业领域的专家构成，其中包含医疗、药学、法律等相关领域的专业人员。3.3伦理委员会的重要职责包含：—对医务科研项目的伦理问题进行审查和评估；—监督医务科研活动的伦理实施情况；—推动医务科研伦理规范的订立和修订；—解决医务科研活动中的伦理争议；—向医务科研工作者供应伦理咨询和引导。第四条科研人员的义务和责任4.1科研人员应当遵守伦理规范，敬重病患的知情权、自主权和隐私权。4.2科研人员应当确保研究过程的科学性和可行性，供应真实、准确的科研数据。4.3科研人员应当在研究过程中时刻关注病患的利益和安全，采取必需措施保护病患的权益和隐私。4.4科研人员应当乐观搭配伦理委员会的审查和监督工作，及时供应相关资料和数据。4.5科研人员应当接受伦理委员会对科研项目的审查和监督，搭配解决伦理争议。第五条相关部门的职责5.1科研部门负责组织和协调医务科研活动，确保科研项目符合伦理规范。5.2人事部门负责对科研人员进行伦理教育和培训，提高科研人员的伦理意识和素养。5.3各临床科室和诊疗科室应当搭配伦理委员会的工作，供应必需的支持和帮助。第三章科研伦理审查与监督第六条科研项目的伦理审查6.1全部医务科研项目在实施之前，必需经过伦理委员会的审查和批准。6.2科研项目的申请人应当提交完整的项目申请料子，并依照伦理委员会的要求供应必需的增补资料。6.3伦理委员会应当及时审查项目申请料子，如发现问题应当及时反馈给申请人，申请人应当及时予以整改。6.4伦理委员会应当依据科研项目的风险与收益、伦理问题的紧要性等因素进行综合评估，并决议是否批准项目的实施。第七条科研伦理监督7.1伦理委员会有权对已经批准的医务科研项目进行监督和评估。7.2科研人员应当定期向伦理委员会提交科研进展情况报告，并搭配伦理委员会的监督检查。7.3伦理委员会也可以随时要求对已经批准的科研项目进行临时检查和审查。7.4伦理委员会对发现的伦理问题应当及时进行处理，可采取警告、通报、停止科研活动等措施，并报告给医院行政主管部门。第八条伦理争议的解决8.1发生伦理争议时，相关方可向伦理委员会申请调解或仲裁。8.2伦理委员会应当组织成员进行调查和评估，出具调解或仲裁看法。8.3伦理委员会的调解或仲裁看法为终局看法，相关方应当予以遵守。第四章监督与管理第九条监督机制的建立9.1医院行政主管部门应当加强对医务科研伦理工作的监督和管理，确保伦理规范的执行。9.2医院行政主管部门应当通过定期检查和不定期抽查等方式，对伦理委员会的工作进行监督和评估。9.3医院行政主管部门应当建立健全内部投诉举报机制，及时处理医务科研伦理问题的投诉和举报。第十条违规处理10.1对于违反伦理规范的行为，伦理委员会有权采取相应的处理措施，具体措施包含但不限于：—警告；—通报批判；—暂时停止或取消项目的资助；—处以经济惩罚；—追究法律责任。10.2对于涉嫌违法违规的行为，伦理委员会应当及时报告医院行政主管部门，并搭配相关部门的调查和处理工作。第五章附则第十一条本制度的修订与解释11.1本制度的修订由医院行政主管部门负责，但涉及重点事项的修订需经伦理委员会审批并报告上级主管部门备案。11.2对于本制度未尽事宜的解释，由医院行政主管部门负责。第十二条本制度的执行12.1本制度自发布之日起生效，并逐级向各科室和诊疗科室推广。12.2科研人员一经参加科研项目，即视为同意遵守本制度的规定。12.3违反本制度规定的，将依据相关规定和程序