• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-01-23 颁布
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【正版授权】 IEC 61010-2-101:2015 RLV EN Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagn_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 61010-2-101:2015 RLV EN
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求
  • 英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-01-23

文档简介

IEC61010-2-101:2015RLVEN标准是针对测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求，其适用于体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求部分。IEC61010是IEC（国际电工委员会）的一系列电气安全标准之一，这些标准规定了电气设备在设计、制造和销售时必须遵守的安全要求。IEC61010-2-101是其一系列标准中的一个特定部分，主要针对与医疗设备相关的特定安全要求。这些标准旨在确保医疗设备在使用过程中不会对操作者或环境造成电击或火灾等危险。对于测量、控制和实验室用途的电气设备的测试和认证，该标准提供了详细的指导原则和安全要求。这些要求包括设备的设计、制造、材料、电气性能、机械性能、环境适应性、临床操作说明等方面的规定。对于体外诊断（IVD）医疗设备，该标准还特别关注了与诊断试剂和试剂盒相关的安全要求，包括诊断试剂的储存、运输、使用过程中的安全性和有效性。在使用这些设备时，应始终遵循设备的操作手册和相关法规，以确保安全和有效性。如果需要了解更多关于IEC61010-2-101标准的信息，建议参考相关文献或咨询专业人士。

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