• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-01-23 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 IEC 61010-2-101:2015 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagno_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 61010-2-101:2015 EN-FR
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求
  • 英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-01-23

文档简介

体外诊断（IVD）医疗设备的特别要求(一)IEC61010是一个针对电气设备的安全性标准系列，这个标准系列的目的是为了确保电气设备在使用过程中不会对人或者设备本身造成伤害。这个标准对于设计和制造电气设备的厂商来说非常重要，因为它规定了他们必须遵守的安全规则和标准。

IEC61010-2-101是该系列标准的一部分，专门针对测量、控制和实验室用途的电气设备制定了特别的要求。这些要求不仅适用于一般的实验室设备，也适用于那些被用于体外诊断（IVD）的设备。IVD设备通常用于医学实验中，用于检测人体内的物质，例如血液、尿液等，以辅助诊断疾病。

具体来说，IEC61010-2-101:2015EN-FR标准主要涵盖了以下几个方面的内容：

*设备的防护等级和外壳设计，确保设备在特定的工作环境中不会对人体造成电击危险。

*电源线的安全设计和安装，包括其固定和拆卸方式，以及与电源插座的连接方式。

*设备的内部电路设计和保护机制，以确保设备在异常工作条件下能够有效地防止过热、过电流等危险情况的发生。

*设备的操作和显示界面设计，包括按键、指示灯、屏幕等，以确保用户能够安全、方便地使用设备。

*设备的维护和清洁说明，包括如何定期检查设备的工作状态、如何进行清洁和维护等。

IEC61010-2-101:2015EN-FR标准对于体外诊断（IVD）医疗设备的重要性不言而喻，因为它不仅关系到设备的正常使用和安全，还关系到患者的生命安全和医生的诊断准确性。因此，生产和制造商

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论