【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipmen

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标准号：IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV EN-FR
标准名称：医疗电气设备第2-83部分：家庭光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
标准状态：现行
发布日期：2022-12-15

1.基本安全要求：IEC60601-2-83标准对家庭光疗设备的基本安全提出了严格的要求，包括外壳、电源线、绝缘材料、电气连接等的安全性。这些要求确保设备在使用过程中不会对使用者造成电击、火灾等安全风险。

2.基本性能要求：除了基本安全要求外，IEC60601-2-83标准还对家庭光疗设备的性能提出了基本要求，包括设备的光谱、照射时间、操作模式、噪音、重量和尺寸等方面的要求。这些要求确保设备能够提供有效、稳定、舒适的光疗服务。

具体内容为：

安全性：设备外壳必须具有足够的机械强度，能够承受使用过程中的冲击和振动。电源线必须符合相关标准，确保在使用过程中不会出现断裂或破损。绝缘材料必须符合相关标准，确保在使用过程中不会发生电击事故。电气连接必须可靠，确保在使用过程中不会出现电气故障。

性能：设备必须能够提供稳定的光谱输出，确保照射效果符合预期。照射时间必须足够，以确保足够的治疗时间。操作模式必须简单易懂，便于用户操作和使用。设备噪音必须控制在一定范围内，确保使用者能够舒适地使用。设备的重量和尺寸必须适中，以便用户能够方便地携带和使用。

认证和标志：设备必须符合IEC60601-2-83标准的要求，并获得相应的认证和标志。这表明设备符合相关的安全和性能要求，可以安全地用于家庭光疗。此外，设备的使用说明书必须清晰易懂，以便用户能够正确使用和保养设备。

IEC60601-2-83:2019+AMD1:2022标准对家庭光疗设备的基本安全和基本性能提出了严格

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