• 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-09-04 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-68:2014 EN-FR Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equ_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-68:2014 EN-FR
  • 标准名称：电气医疗设备第2-68部分：使用电子加速器、轻离子束治疗设备和放射线束治疗设备与X射线图像引导放射治疗设备基本安全和基本性能有关的特殊要求
  • 英文名称：Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2014-09-04

文档简介

IEC60601-2-68标准是针对使用电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性束治疗设备进行基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求。这个标准详细规定了医疗设备的电气安全、电磁兼容性、机械要求、性能和人体工程学等方面的要求。以下是这个标准的主要内容：

1.电气安全：这个标准要求设备必须符合IEC60601-1标准的安全要求，包括对电击和火灾的防护。这包括设备的接地和绝缘系统，电源线保护，以及设备内部电路的防护措施。

2.电磁兼容性：这个标准要求设备在各种电磁环境下都能正常工作，不会对周围环境产生有害的干扰。这包括设备的静电放电保护，辐射和传导电磁干扰的抑制，以及设备的抗干扰能力。

3.机械要求：这个标准要求设备在各种操作条件下都能保持稳定，不会对操作人员造成伤害。这包括设备的固定和连接方式，设备的可触及部件，以及设备的防护罩和障碍物防止装置。

4.性能：这个标准要求设备必须满足特定的性能指标，以确保设备的准确性和稳定性。这包括设备的辐射剂量控制，图像质量，以及设备的操作效率和易用性。

5.人机工程学：这个标准考虑了设备的使用体验，以确保设备易于操作，减少操作人员的疲劳和不适。这包括设备的显示和指示，设备的操作界面，以及设备的噪音和热量产生。

IEC60601-2-68标准对于X射线图像引导放射治疗设备的安全性、电磁兼容性、机械要求、性能和人机工程学等方面都有非

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