• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-03 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 EN Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 EN
  • 标准名称：修订草案-医疗电器设备-第2部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特定要求
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-03

文档简介

标准名称：国际电工委员会（IEC）60601-2-65:2012/AMD2:2021医疗电气设备-第2部分：特定要求的基本安全和口腔X射线设备的基本性能

适用范围：该标准适用于牙科口腔X射线设备，这些设备在医疗环境中使用，用于诊断和治疗牙齿疾病。

基本安全要求：

1.设备的设计和制造应确保在正常使用和故障情况下，不会对操作者或周围人员造成电击或伤害。

2.设备应具有适当的接地或连接，以确保电位平衡，减少电击风险。

3.设备应具有足够的绝缘强度，以承受正常工作条件下的电压和电流。

4.设备应具有足够的机械强度，以承受正常使用中的冲击、振动和跌落等影响。

基本性能要求：

1.图像质量：设备应提供清晰、准确的口腔X射线图像，以便医生能够准确地诊断牙齿疾病。

2.辐射防护：设备应具有适当的辐射防护措施，以减少对操作者和周围人员的辐射剂量。

3.设备的操作和维护应简单易懂，易于使用和维护。

4.设备的性能应符合相关法规和标准的要求，以确保其安全和有效性。

实施该标准对于牙科口腔X射线设备制造商来说非常重要，因为它规定了设备的基本安全和性能要求，以确保患者的安全和舒适，同时保护操作者免受电击和其他伤害。制造商应确

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