产品生产一致性管理办法

1、Q/KJWXXXXXXXXXXXX 公司企业标准Q/KJWXG0702201代替：无产品生产一致性管理办法2019 - 00 - 00 发布2019 - 00 - 00 实施XXXXX公司 发布Q/KJWXG0702201 IIQ/KJWXG0702201 I TOC o 1-5 h z 前 言II1目的32范围33术语定义3一致性3法规件34职责3研发设计部3工艺/规划部 3研发技术管理部 4项目管理部4采购部4物流部4生产制造部 5试验部5品质保证部 5生产管理部 65工作流程6产品量产前生产一致性控制 6产品量产后生产一致性控制 76流程图11量产前生产一致性管理流程图 11量产后生产一

2、致性管理流程图 127支持文件158表单模板15 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document XX产品关键零部件自查记录表 17 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 文件自查记录单 17 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 问题反馈单18 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 检测线管理表单 18 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 关键零部件一致性管理表 19 HYPER

3、LINK l bookmark14 o Current Document 强制性产品认证工厂质量保证能力要求对应公司文件一览表 20 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 文件更改状态记录 23、乙前言本标准是根据XXXXXXXXXXXXXXXX发展 要求而制定的，本标准按GB/T1.1-2009给出的编写规则进 行起草。本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX品质保证部 提出。本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX标准化部 归口管理。本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX品质保证部 负责起草。本标准主要起草人： XXXXXXXX本标准会签人：

4、相关部门本标准审核人：部门领导签字本标准批准人：公司领导签字Q/KJWXG0702201 产品生产一致性管理办法1目的规范公司产品生产一致性的工作流程，确保产品一致性受控，满足国家相应的法律、法规的要求。2范围适用于公司设计、采购、物流、生产、质量控制相关部门对产品相关认证涉及生产一致性控制、检查工作。3术语定义一致性指国家公告、3C、环保、免检等相关产品认证所涉及的产品生产一致性。法规件指国家公告、3C、环保、免检等相关产品认证所涉及法规件目录内的零部件。4职责研发设计部负责将国家相关法规要求的产品认证所需的要求转换成产品技术要求；负责提供国家相关法规要求的产品认证所需的产品技术资料；负责将

5、法规件的设计变更后相关资料传递给研发技术管理部进行重新认证或拓展认证；负责实施经项目管理部确认会签的产品（法规件）变更工作，确保法规件的变更后的技术资料与申报资料一致性；负责技术资料（图纸、标准、零部件明细表等）与产品认证时一致性；负责确保本部门的技术、管理资料受控。工艺/规划部负责提供新产品量产前工艺文件、设备等认证资料的准备；负责确保新产品量产前工艺文件、设备、环境、关键工序等能满足国家相关法规要求;负责工艺数据与产品公告时一致性。研发技术管理部负责组织实施国家相关法规要求的产品认证工作；负责组织相关部门进行产品认证资料准备并核对申报材料的准确性与一致性；负责定期对“在国家备案的产品认证申

6、报资料”与“现有产品的技术资料（图纸、标准、产品明细表、工艺明细表等）”进行核对以确保两者一致性；负责提供产品认证批准后的相关产品资料（国家公告、3C、环保、免检等）；负责将国家公告、 3C、 环保、 免检等相关产品认证所涉及的最新认证要求传递给相关部门并组织宣贯。负责确保本部门的技术、管理资料受控。项目管理部负责组织实施法规件的产品变更一致性控制工作， 确保认证产品的变更 （可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。负责将法规件的设计变更信息及方案传递给各部门。采购部负责采购产品采购一致性工作；负责建立并保持对供应商提供的关键零部件的进货

7、检验及定期确认检验， 以确保关键零部件满足认证所规定的要求；负责对供应商的产品、过程等工程更改进行控制；负责核对本部门的文件与认证时产品资料中的文件的一致性；负责确保并核对实际采购关键零部件的采购订单 （包括零部件的名称、 零件号、 生产厂家和厂家代码）与认证时产品资料的一致性；负责确保本部门的技术、管理资料受控。物流部负责包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求；负责维护、核对实际运输的关键零部件的铭牌、包装或料架（包括零部件的名称、零件号、生产厂家和厂家代码）与采购订单的一致性；负责维护并核对零部件入库、出库与采购订单一致性；负责确保本部门的技术、管理资料受控。生产制造部负责生

8、产过程制造一致性的控制；负责对关键生产工序进行识别，确保关键工序操作人员具备相应的能力；负责确保产品生产过程中如对环境条件有要求时，工作环境满足规定的要求；负责对关键生产工序的过程参数和产品特性按控制计划的要求进行监控，确保满足产品一致性要求；负责对生产设备进行维护保养的制度、 运行检查制度， 以确保设备的能满足一致性要求； 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备；负责按控制计划的要求对产品进行检验，以确保产品及零部件与工艺一致；确保实施产品变更、过程变更满足认证所规定的要求；负责对不合格品进行控制，以确保不合格品受控；负责包装、搬运操作和储存环境应不

9、影响产品符合规定标准要求；负责按照认证审查的要求与本部门有关的质量保证工作；负责核对本部门的文件与认证后的产品资料中的文件的一致性；负责核对实际装配法规件与认证后的产品资料的一致性。负责确保本部门的技术、管理资料受控。试验部负责测量设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力；负责试验部检验和试验的仪器设备应有操作规程， 检验人员应能按操作规程要求， 准确地使用仪器设备；负责确保本部门的技术、管理资料受控。品质保证部负责组织、协调、监督相关部门进行生产一致性控制；负责实施整车产品例行检验和确认检验以验证产品满足规定的要求；负责定期实施内部审核，确保质量体系的有效性；负责按照认证审查的要求与本部门有

10、关的质量保证工作；负责核对本部门的文件与认证后的产品资料中的文件的一致性；负责与产品质量有关的日常监控工作；负责监督检查各部门的生产一致自查工作；负责落实生产一致性相应考核；负责确保本部门的技术、管理资料受控。生产管理部负责工艺文件的受控；负责产品变更、过程变更满足认证所规定的要求；负责对生产制造部进行过程变更的监督和检查；负责公司设备固定资产台帐的管理，并定期对设备使用部门进行核对；负责生产工艺纪律检查，以确保工艺文件得到有效执行。5 工作流程产品量产前生产一致性控制此项目阶段， 公告申报后， 产品定义 / 供应商名称因开发工作的不确定性的实际工作需要更改频繁，在项目结束时存在许多不一致的问

11、题。此流程是一致性工作控制流程。 即项目公告信息审批、 发放后， 在相关流程的基础上如何保证项目阶段就最大可能避免定义不一致的问题，起到预防作用。主要目的在设计阶段避免法规件零件号不一致。 在产品定义阶段性冻结产品物料数据清单发放前，针对法规件，设计部门提交材料，由公告归口管理部门进行与最新公告材料确认，发现不一致及时反馈到项目组进行整改， 最后由研发技术管理部核对无误后， 产品物料数据清单才具备发放条件。主要目的在设计阶段避免法规件零件号 / 供应商不一致。在工艺部主控的工艺物料清单编写过程中，采购部门负责零部件供应商名称的输入。针对法规件，工艺部提交材料，关于工艺物料清单的相关信息批准前，

12、 由公告归口管理部门研发技术管理部进行与最新公告材料确认， 发现不一致及时反馈到项目组进行整改， 最后由研发技术管理部核对无误后， 工艺物料清单才具备发放条件。项目量产前最后一次检查。新产品在总装第1-2 次上线试装时，质量部负责根据研发技术管理部发放的公告材料， 组织实物现场核对， 发现不一致及时反馈到项目组进行整改， 最后由质量部核对关闭无误后，项目才具备进入下一阶段条件。产品量产后生产一致性控制研发设计部工作提供国家相关法规要求的产品认证所需的技术资料给项目管理部，详见 产品认证管理办法 。设计部门将法规件的设计变更信息及方案传递给研发技术管理部进行重新认证或拓展认证，详见产品变更控制程

13、序、外协零部件OTS 认可程序。维护技术资料（图纸、标准、产品明细表等），详见技术资料与规范控制程序、产品工程数据控制程序、产品工程数据（ EBOM操作办法。自查并保证相应产品技术资料（图纸、标准、产品明细表等）与产品认证时资料一致性。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、产品工程数据控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。项目管理部工作项目管理部组织实施法规件的产品变更一致性控制工作， 确保认证产品的变更 （可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性） 在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行， 详见 产品变更控制程序 、 产品适应性开发管理程序 、 产

14、品二次开发程序 、 产品认证管理办法 、 设计更改控制办法、供应商设计更改控制管理办法、过程更改控制程序、生产系统过程变更控制管理办法、外协零部件OTS 认可程序、生产件批准程序。研发技术管理部工作组织国家相关法规要求的产品认证工作，详见产品认证管理办法及海外产品认证实施流程；组织相关部门进行产品认证资料的准备，并核对申报材料的一致性。在产品认证批准后将产品申报资料（备案后的产品描述、关键零部件登记表和一致性保证计划书等资料）在一周内提供给公司内相关部门。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。采购部工作采购部实施 “供应商选择评价和日常

15、管理” 工作， 详见 潜在供应商选择和评价程序 和零部件质量控制程序 ； 建立并保持对供应商提供的关键零部件的进货检验及定期确认检验， 以确保关键零部件满足认证所规定的要求，详见零部件质量控制程序、检验作业指导书、 进货检验和试验流程、 关键件、 法规件管理办法、 外协件材料监控管理办法、 不合格品控制程序 、 生产线退件管理办法。负责对供应商的产品、过程等工程更改进行控制，详见：产品设计更改程序、供应商设计更改控制管理办法。维护技术资料的准确性、一致性。采购部门制定自检计划，每季度核对一次（覆盖所有车型）环保生产一致性保证计划书中“外购件采购过程质量控制”部分的文件编号与实际使用的文件是否一

16、致，建立问题反馈单。采购部门根据研发技术管理部提供认证后的产品资料，编制自检表单，制定自检计划，每季度完成一轮覆盖全部车型的检查工作。检查实际采购关键零部件的采购订单（包括零部件的名称、零件号、生产厂家和厂家代码）与认证后的产品资料是否一致，建立问题反馈单。采购部门在每季度的第一个月10 日前将季度自检计划提供给品质管理部。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。物流部工作包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求，详见整车物流管理程序、自制件存储及搬运管理办法、产品标识与追溯管理程序物流部门检查实际运输法规件、法规件的铭牌（钢

17、印）打印信息、包装或料架（包括零部件的名称、零件号、生产厂家和厂家代码）与采购订单是否一致，建立问题反馈单。维护并核对零部件入库、出库与采购订单一致性。物流部门在每季度的第一个月 10 日前将季度自检计划提供给品质保证部。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。生产制造部工作生产制造部应对关键生产工序进行识别，对关键生产工序的过程参数和产品特性按控制计划的要求进行监控， 详见 生产过程监视和测量控制程序 、 关键工序管理办法 、 检验作业指导书 、控制计划、培训控制程序、特殊过程工艺参数管理办法；确保工作环境满足规定的要求，详见5S 推行

18、手册及管理规定；对生产设备进行维护保养的制度、运行检查制度，检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备，详见设备管理程序设备维护保养指导书、设备基础管理规定、设备备件管理办法、设备使用维护管理规定；确保实施产品变更、过程变更满足认证所规定的要求，详见产品变更控制程序、过程更改控制程序、生产系统过程变更控制管理办法、。负责对不合格品进行控制，以确保不合格品受控，详见不合格品控制程序及内部不合格品管理规章制度。生产制造部制定自检计划，每季度核对一次（覆盖所有车型）环保生产一致性保证计划书中“自制件生产过程质量控制， 装配过程质量控制作业文件号，检验设备管理文件

19、”部分的文件编号与实际使用的文件是否一致，建立问题反馈单。生产制造部根据研发技术管理部提供认证后的产品资料， 编制 自检表单 ， 制定自检计划，每季度完成一轮覆盖全部产品的检查工作。 检查实际装配关键零部件的信息 （包括零部件的名称、 零件号、生产厂家和厂家代码）与认证后的产品资料是否一致，建立问题反馈单。生产制造部在每季度的第一个月10 日前将季度自检计划提供给品质保证部。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、工艺文件管理办法、体系文件管理程序、体系记录管理程序。试验部工作试验部所有测量设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力；检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员

20、应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备；详见监视和测量装置控制程序及ISO10012 计量管理体系文件。组织实施公司使用的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。品质保证部工作Q/KJWXG0702201 Q/KJWXG07022015.2.11 考核 品质保证部实施产品“例行检验”工作，详见产品例行检验管理办法；组织实施“确认检验”工作，详见产品确认检验管理办法；实施“认证标志的保管使用控制”工作，详见认证标志保管、使用管理办法；组织实施“内部质量审核”工作，详见内部审核程序。质量保证部制定自检

21、计划，每季度核对一次（覆盖所有车型）环保生产一致性保证计划书中“一致性自检规程，纠正措施”部分的文件编号与实际使用的文件是否一致，建立问题反馈单。质量保证部制定自检计划，编制不同车型的检测线管理QC工程表，每季度完成一轮覆盖全部车型的检查工作。品质保证部根据各部门提供的季度自检计划，按计划的时间节点监督检查各部门自检完成情况。品质保证部根据研发技术管理部提供认证后的产品资料，在各部门自查完成后进行抽查，建立问题反馈单。确保本部门的技术、管理资料受控，详见技术资料与规范控制程序、体系文件管理程序、体系记录管理程序。生产管理部工作统一管理公司各部门的技术、工艺、检验等文件的受控工作，详见：技术资料

22、与规范控制程序、工艺文件管理办法、过程数据控制程序。组织实施产品变更、过程变更满足认证所规定的要求，详见产品变更控制程序、过程更改控制程序、生产系统过程变更控制管理办法、产品适应性开发程序、小批量试装管理办法。归口公司设备台帐的管理和维护，详见设备基础管理规定。组织实施工艺纪律检查，以确保工艺文件得到有效执行，详见工艺纪律检查管理办法。问题整改针对自查和复查发现的问题，品质保证部组织各相关部门召开专题会议， 确定责任部门和责任人。要求责任部门制订整改措施，并按时间节点整改。问题整改情况跟踪品质保证部对问题整改的情况和进展进行跟踪， 要求责任部门在规定时间内进行整改， 同时将整改结果及时反馈；需

23、要重新申报的问题，最终由研发技术管理部组织重新申报。各部门检查发现的问题， 由产生问题的责任部门负责， 具体考核按 产品认证考核管理规定执行。品质保证部抽查时，发现有关部门未自查，每次考核10000 元；未完成自检计划，每次考核 2000 元。品质保证部抽查时，发现未受控问题，每项考核自查部门 200 元；对产生问题的责任部门的考核按产品认证考核管理规定执行。相关责任部门在接到 问题反馈单 后， 应在 3 个工作日内将核查情况和整改措施反馈，未按时间节点反馈，考核200 元。相关责任部门提供的整改措施未按规定的时间节点完成，每个问题考核1000 元。6 流程图量产前生产一致性管理流程图6.2量

24、产后生产一致性管理流程图Q/KJWXG0702201量产后生产一致性控制流程供应商 采购部研发设计研发技术管理物流部生产制造品质保证 工艺规划生产管理试验部人事部开始产品认证后产品资料生产一致性控制自查相应文件、规件（采购订单证时资料一致性息一致金-递制供应商信息变更实际采购法 上产品认 定期产品确认检验、建式实验产品设计 更方案及应技术资料更新相应技 术文件、产 品物料清单 等自查相应产品技术资料、物料单一致性产品资利隹护（定身亥克文件的对与产料清单输、搬 影响产 合规先运不要求先进*生产过程一 致性（人、机、料、法、环）过程检驳生产现认主行 捡驳新产品量产前的工艺文件、设备、环境等一致性控

25、制k工艺卜聿检查测量设备定期校准、检士7E职责与资源 保证、人员 培训及能力 保证是否影响认 一致性实施前向认 证机构获得 批准，或重 新认证，资 料下发问题反馈给品质保证部各责任部门制定整改计划按计划整改先出控制Y核对噂应商供货葭际进态及小5虫采购“当及证文件资确定责任部13检查、考核自检家际运 输法机抬与状 资自查相应工 艺文件、工 艺物料与认 证一致性相应又 实物与 务料一 交性自 件 认配 源 变自检相应文 件、实物与 认证资料一 致性）应 料结束更新相应工艺文件及配备相应资源，并加强变化等分生产一致性更 杳 及 资相应检 艺文件 备相应 ,并加 化部分生产攵性更不相应工 艺工件、工

26、艺彳*清单生产制造行过程变更工与督和检I酉Q/KJWXG0702201 7 支持文件序号编R名称1无强制性产品认证工厂质量保证能力要求对应公司文件一览表8表单模板序号编R名称保存期限1Q/KJWXG070220101XX产品关键零部件自查记录表3年2Q/KJWXG070220102文件自查记录单3年3Q/KJWXG070220103问题反馈单3年4Q/KJWXG070220104检测线管理表单3年5Q/KJWXG070220105关键零部件一致性管理表3年Q/KJWXG0702201 XX产品关键零部件自查记录表表识别号：单号Q/KJWXG070220101序号零部件号认证后的产品资料信息实际

27、关键零部件资料是否一致文件自查记录单表识别号：单号Q/KJWXG070220102序号产品型号认证致性保证书中文件编号实际使用文件（受控）编号认证与实际是否一致备注Q/KJWXG070220103问题反馈单号识别号:序号问题类型产品型号问题描述整改措施责任单位时间节点验证备注Q/KJWXG070220104检测线管理表单号识别号:适用产品检验人日期序号检测项目工2要求检验检验文件项目分项目实际值是否合格有/无标准化作业备注关键零部件一致性管理表表单号：Q/KJWXG070220105识别号：适用产品检验人日期序号零部件名称所属类型零件号/型号生产1家一B性总成零件判断备注强制性产品认证工厂质量

28、保证能力要求对应公司文件一览表序号要素主要内容公司对应义件1职责工厂应规定与质量活动有美的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指 定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职 责和权限：/P负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持；质量管理手册确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；建立文件化的程序，确 保认证标志的妥善保管和使用。认证标志保管、使用管理办法建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加 贴强制性认证标志。不合格品控制程序、产品变更控制程序、产品适应性 开发管理程序资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足

29、稳定生产符合强制性认证标准的 广品要求；设备管理程序、监视和测量装置控 制程序应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能 力；人员配置程序、培训控制程序建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。实验室控制程序、5s推行手册及管理规定2文件和 记录工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品 质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、 实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、 工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。生产一致性控制计划、生产一致性控制计划保证书工厂应建立并保持文

30、件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控 制。体系文件管理程序、技术资料与规范控制程序、产品工程数据控制程序、产品工程数据（EBOM操作办法、过程数据控制程序、过程标准制定程序工艺文件管理办法工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记 录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据体系记录管理程序3米购和供应商的控制潜在供应商选择和评价程序、米购公司供应商业绩管理办进货检 验法、不合格品控制程序、生产线退件管理办法关键零部件的检验/验证零部件质量控制程序、检验作业指导书、进货检验和试验流程、关键件、法规件管理办法外协零部件 OTS认可程序、生产件批准程序关键零部件

31、的定期确认检验程序零部件质量控制程序、外协件材料监控管理办法4生产过 程控制 和过 程检验工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果 该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书， 使生产过程受控。关键工序管理办法、检验作业指导书、控制计划、培训控制程序、特殊过程工艺参数管理办法、质量控 制点管理办法、生产过程监视和测量控制程序产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。5S推行手册及管理规定可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。生产过程监视和测量控制程序、特殊过程工艺参数管理办 法、控制计划、检验作业指导书、产品监控和测量 控制程序工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。设备管理程序设备维护保养指导书、设备基础管理规 定、设备备件