• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-09-19 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-63:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-63:2012 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备. 第2部分:口腔X射线设备安全基本要求和功能基本要求的特别要求(3-63)
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-09-19

文档简介

IEC60601-2标准是一系列关于医疗电气设备的国际标准，旨在确保医疗设备在使用过程中对患者的安全性和符合基本性能要求。IEC60601-2-63是该系列标准的一个特定部分，专门针对口腔颌面X射线设备的特殊要求。

2012年版本的IEC60601-2-63标准包括了以下主要内容：

*安全要求：包括设备的辐射防护、患者和医护人员的安全措施、电源线的安全等。

*基本性能要求：包括设备的图像质量、操作简便性、设备的耐用性等。

*特殊要求：针对口腔颌面X射线设备的特点，可能包括对设备特定部件或操作方式的特殊要求。

这些要求旨在确保口腔颌面X射线设备在使用过程中能够保护患者和医护人员的安全，同时提供高质量的图像和良好的操作体验。

在实施这些要求时，制造商和供应商需要确保设备符合所有相关的安全和性能标准，并进行必要的测试和认证。此外，医护人员在使用设备时也需要了解并遵守所有相关的安全和使用指南。

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