• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-07-09 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-62:2013 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound HI_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-62:2013 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2部分：62章：高强度治疗超声（HITU）设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-07-09

文档简介

**1.安全要求**

*HITU设备应符合基本的安全要求，包括防止电击、火灾和机械伤害等。

*设备应具有足够的绝缘性能，以防止电流泄漏到患者身上。

*设备应具有接地措施，以确保电流能够有效地流向地面。

*设备应具有足够的声衰减性能，以防止声能对人体的伤害。

**2.基本性能要求**

*HITU设备应能够提供足够且稳定的功率输出，以满足治疗需要。

*设备应具有合适的剂量控制系统，以确保输出的声能量在安全范围内。

*设备应具有合适的控制和调节功能，以便医生或使用者能够准确控制输出参数。

*设备应具有适当的声输出监测功能，以确保治疗过程中声波的传播情况。

**3.测试和认证**

*HITU设备在投入市场前，必须通过相关的安全和性能测试，并获得认证。

*测试应包括电气安全、声衰减性能、剂量控制等各个方面。

*认证机构可以是国际电气认证机构（如CE标志）或其他相关机构。

**4.使用者和培训**

*使用者应接受适当的培训，了解如何正确使用HITU设备，以及在紧急情况下如何应对。

*设备应提供使用手册和故障排除指南，以帮助使用者解决问题。

*设备还应提供定期维护和保养的服务，以确保其性能和安全性。

以上是IEC60601-2-62:2013EN-FR标准对高强度治疗超声（HITU）设备的基本安全和性能要求。这些要

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