• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-02 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-50:2020 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-50:2020 RLV EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-02

文档简介

1.基本安全要求：

*设备必须具有基本的安全设计，以确保在使用过程中不会对人体造成伤害。

*设备应使用符合安全标准的电源，并具有防止过电流、过电压、过热等保护措施。

*设备应具有安全防护措施，如防护罩、锁定装置等，以防止儿童或未经授权的人员接触或使用设备。

2.基本性能要求：

*设备应具有适当的照明强度和光谱分布，以满足婴儿光疗的需求。

*设备应具有适当的控制和调节功能，以确保光疗的持续时间和强度可以精确控制。

*设备应具有适当的指示和警告标志，以告知用户设备的使用条件和注意事项。

*设备应通过适当的测试和认证，以确保其性能和安全性符合相关标准要求。

IEC60601-2-50:2020RLVEN标准对婴儿光疗设备的基本安全和基本性能提出了明确的要求，包括安全设计、保护措施、照明强度、控制调节、指示警告等方面。制造商在生产光疗设备时应遵守该标准，以确保设备的性能和安全性符合相关要求。

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