• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of infant phototherapy_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-04-29

文档简介

IEC60601-2-50:2009+AMD1:2016是关于医疗设备的国际标准，专门针对婴儿光疗设备的安全性和基本性能。以下是这个标准的主要内容：

1.基本安全要求：该标准首先规定了婴儿光疗设备的基本安全要求，包括电气安全、机械安全和环境适应性等方面。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对使用者造成电击、机械伤害或环境不适等风险。

2.基本性能要求：标准规定了婴儿光疗设备的基本性能要求，包括设备的输出稳定性、光疗效果、操作简便性等方面。这些要求旨在确保设备能够满足婴儿的光疗需求，并提供简单易用的操作界面。

3.认证和标记：该标准要求生产商生产的婴儿光疗设备必须符合相关安全和性能要求，并通过相应的认证和标记。认证机构将对设备进行测试和评估，确保其符合标准要求，并颁发相应的认证证书。

4.设备标识和说明：标准要求设备必须具有清晰的标识和说明，包括设备的适用范围、操作方法、注意事项、维护保养等方面。这些信息将有助于用户正确使用设备，并确保设备的安全性和稳定性。

5.制造商的责任：标准规定了制造商在生产、销售、维修和回收婴儿光疗设备方面的责任和义务。制造商需要确保设备的生产过程符合相关法规和标准，并提供必要的维修和替换部件。

IEC60601-2-50:2009+AMD1:2016标准对婴儿光疗设备的安全性和基本性能提出了详细的要求，旨在确保设备在使用过程中

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论