• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-08-02 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ra_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-45部分：乳腺X线摄影设备和乳腺立体定位设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-08-02

文档简介

IEC60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022CSVEN-FR标准主要关注以下方面：

*安全性能：该标准主要关注医疗设备的电气安全性能，包括设备在使用过程中可能出现的电击、火灾等安全隐患。它规定了设备必须具备的基本安全性能，如接地保护、电源线保护等。

*基本性能：该标准还规定了设备的基本性能要求，如辐射输出、图像质量、操作便捷性等。这些要求旨在确保设备能够满足医疗需求，并提供高质量的图像和操作体验。

*特殊要求：对于乳腺摄影设备和立体定位装置，该标准还规定了特定的特殊要求，如设备的辐射剂量、图像分辨率、设备稳定性等。这些要求旨在确保设备在乳腺摄影过程中的安全性和准确性。

在实际应用中，IEC60601-2-45标准适用于所有类型的医疗X射线设备，而AMD1和AMD2则适用于特定类型的乳腺摄影设备和立体定位装置。这些标准旨在确保医疗设备的电气安全和基本性能符合相关法规和行业标准，从而为患者提供安全、可靠的医疗设备和服务。

以上是对IEC60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022CSV

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