医院伦理委员会工作章程

医院伦理委员会工作章程第一章

宗

旨伦理委员会以维护生物医学研究、公共卫生和临床医学活动参与者的尊严、权力、安全和福利为宗旨，对提议的基础研究、临床和公共卫生活动的伦理学问题进行独立的、称职的和及时的评审，并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行定期的伦理学评价。伦理委员会有责任充分考虑研究或活动参与者及其相关社区的利益，同时考虑研究人员的利益和需求，并遵守有关的法律法规。第二章

组

成伦理委员会成员由附属**医院直接任命，每届任期三年，可以连任。其组成应该是多学科的和多部门的，涵盖相关的专业领域。其成员与所评审的项目应该没有利益上的冲突。否则，应该回避该项目的评审。第三章

保

密伦理委员会成员和管理成员应承诺保密，并签署一项保密协议，涉及会议评议、申请、研究参与者的信息和相关事宜均应保密。第四章

人

员伦理委员会设主任委员，副主任委员，委员若干名，秘书，工作人员。第五章

评审程序第一节：有资格的研究人员就拟研究计划或活动向伦理委员会提出进行伦理学评审的申请文件。研究者和申办者向伦理委员会提出申请并提供必要的资料：有关药政部门批件，药检部门报告，该试验药临床前和临床有关资料的概述，药物临床试验方案及其入选受试者的措施、研究者手册，研究者简历及需要的其他材料，知情同意书样本，试验研究方案，病例报告表等。第二节：评审会议的要求：1、提前确定计划举行会议的日期；2、会议前评审成员应有足够的时间（一般为一星期）来评审相关的文件；3、会议结束后应及时准备会议纪要，并有批准程序；4、申请者、资助者或研究人员可应邀就某特定问题进行阐述或作详细说明；5、可邀请独立顾问在遵守保密协定的前提下与会或提供书面意见。第三节：伦理委员会主要评审研究方案和支持性文件，要特别注意签署知情同意书的过程、文件和方案的适当性和可行性。1、研究的科学设计与实施：研究设计的合适性、统计学合理性、应用最少研究对象获得可靠结论的可能性、权衡研究对象和有关受试者预期利益与预计风险的理由、应用对照组的理由、提前取消研究对象的标准、暂停或终止研究的标准等。2、招募研究对象：研究对象的人群特征、接触和招募研究对象的方式、向研究对象或其代表传达信息的方式、研究对象的入选标准、研究对象排除标准。3、研究对象的保护：研究人员的资历和经验、为研究对象提供的医疗保障及医疗监督和心理支持、研究过程中研究对象自愿退出时将采取的措施、研究后项目参与者获得研究产品的计划、研究参与者的奖励和补偿、对研究参与者因参与研究而造成的伤残/死亡的治疗/补偿的规定、对保险和赔偿的安排。4、研究参与者隐私的保护：对有可能接触研究参与者个人资料人员的描述、保证研究参与者个人信息保密与安全的措施。5、签署知情同意书的程序：详细介绍获得知情同意书的程序，包括取得知情同意书的负责人，向研究参与者或其合法代表人提供书面或口头信息的充分性、完整性和可理解性，拟将不能签署知情同意书者包括进来的理由，为研究参与者的参与而取得同意或授权的详细说明，保证研究参与者在研究过程中获得关于他们的权利、安全与福利的信息等。第四节：伦理委员会在作出决定时，所有的成员与有关的申请应没有利益冲突，否则应该退出；与会人员需要达到三分之二的法定参会人数，才能做出决定；当不能达到一致意见时，则通过投票表决；对申请的否定性意见应该附有明确的解释。第五节：伦理委员会的决定在一周之内以书面形式传达给申请者，包括决定的内容和建议。若是条件性的决定，则包括伦理委员会的要求、修改的建议及重新评审的程序；若是肯定性的决定，则包括申请者的责任：如申请者将接受伦理委员会提出的要求、按时提交进度报告、方案或材料修改时将通知伦理委员会、按时提交总结等；若为否定性决定，则明确说明理由。第六节：伦理委员会对做出肯定性决定的研究定期追踪随访，直至研究结束或终止，并根据情况的变化对研究或活动进行随访评审。第七节：伦理委员会的所有文件和通信由秘书归档保存。研究结束三年后，将档案移交给医院档案室。第六章

活动经费伦理委员会的评审费及活动经费1、研究者上交伦理申请评审费。用于委员评审及培训活动。2、根据需要医院适当拨给，以保证活动的顺利开展。**医院202*年团委工作计划202*年院团委的工作思路是：高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕医院中心工作，认真履行团的四项基本职能，以学习促建设、服务促发展，团结带领全院团员青年为推动医院又好又快发展做出新贡献，以优异成绩迎接建党90周年。一、加强团员青年思想政治教育1.加强爱国主义教育。202*年将迎来建党90周年，院团委将以此为契机，通过与医院离退休办公室合作开展老党员访谈、组织团员青年参观爱国主义教育基地、青春红歌会等形式多样的教育活动，在青年团员中大力弘扬社会主义核心价值体系。在各团支部积极开展以“学党史、知党情、跟党走”为主题的团日活动，真正提高团员青年对党的全新认识，巩固和深化团员青年的爱国热情，使青年团员形成积极向上、朝气蓬勃的精神面貌。2.加强职业道德教育。通过在全院科室开展青年文明号、青年岗位能手创建评比活动，树立并学习医院先进典型的先进事迹，努力培养青年工作者热爱事业、甘于奉献的高尚品德。加强团员青年职业道德修养，倡导行业文明规范，促进医患关系和谐，增强团员青年的奉献意识和服务能力。3.加强形势政策教育。充分发挥医院团支部桥梁纽带作用，积极组织团员青年认真学习贯彻党的十七届五中全会、团的十六届四中全会和市委十届八次全会等中央及市委有关会议精神。有针对性的引导团员青年关心的热点、焦点问题，切实增强青年思想引导的实效。二、切实推进团的组织建设坚持党建带团建，进一步加强党支部对团支部的引导和带动作用。健全和完善党建带团建工作机制，在医院党委的领导下，将青年团员的推优工作与党支部发展工作紧密联系。积极向党组织推荐优秀青年团员作为党的重点发展对象，并配合党支部培养入党积极分子；深入和强化“推优入党”工作，与各党支部书记广泛充分交流意见，在党支部的指导下制定“推优入党”计划，做好团员发展和优秀团员青年推荐入党工作。三、深入开展创先争优活动围绕医院中心工作，积极开展创建先进团支部和争当优秀团员、团干部活动。结合市卫健局开展的“创先争优青年先锋”青春点将台主体活动，通过开展技能比赛、才艺展示、创先争优主题团日评选等活动，推动创先争优活动取得实效。四、团结带领全院团员青年积极践行卫生改革与发展的实践1.围绕落实“人文”卫生青年行动计划，在团员青年中开展心理减压与素质拓展、青年健康使者火炬行动、“青春红丝带”艾滋病防控、青年大讲堂、青年电影日等活动，弘扬友爱精神，倡导人文关怀。2.围绕落实“科技”卫生青年行动计划，在团员青年中开展“青年文明号”“青年岗位能手”创建评比，在“技术强兵”和“服务强军”上下功夫。同时还要继续加强院团委网络宣传工作，不断丰富网络宣传内容与形式，发挥网络新媒体的特色和优势。3.围绕落实“绿色”卫生青年行动计划，团结带领团员青年持续推进资源节约型和环境友好型医院建设，深入推进绿色保护、绿色生活、绿色家园等行动。开展禁烟控烟主题实践活动，践行绿色理念。促进团员青年在医院岗位中成为环保知识的宣传者，环境保护的实践者，低碳生活的创新者，医院环境的监督者。五、大力开展志愿者活动，更好的服务医院工作1.规范志愿者工作机制体制。深入贯彻落实《市志愿者管理办法（试行）》和《关于进一步加强和改进志愿者工作的意见》，依法加强志愿者组织建设。成立**医院志愿者招募及协会，进一步完善志愿者工作的各项规章制度，规范志愿者招募、培训、管理和激励表彰等制度，提高志愿服务工作的科学管理水平，加强志愿服务规范化管理。2.深入开展青年志愿者活动。加强志愿服务常规项目的建设，推进青年志愿服务常态化发展。拓宽志愿服务合作项目，加强医院志愿者队伍建设，为医院志愿行动的持续开展夯实人力资源基础。六、加强团的自身建设1.进一步加强作风建设。大力加强团干部党性锻炼和教育，结合建党90周年开展团干部党性修养专题培训，教育团员青年在实际工作中做到讲党性、讲原则、讲纪律。继续坚持“眼睛向下、重心下移”，保持团干部与团员青年的密切联系，不断夯实青年群众根基。2.进一步加强能力建设。通过举办团干部培训班和选派优秀团干部交流学习等教育培训和实践锻炼形式，切实提高团干部自身素质。加强团干部做好青年群众工作的能力建设，努力提高做好引导青年、凝聚青年、服务青年等青年工作的本领，