• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-08-04 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-33:2022 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-33:2022 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-3部分：磁共振医疗诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-08-04

文档简介

IEC60601-2-33:2022EN-FR是关于医疗电气设备的国际标准，特别针对用于医学诊断的磁共振设备的基本安全和基本性能制定了具体要求。以下是对该标准的详细解释：

安全性：

1.设备必须具有基本的安全性，包括防止人员和环境受到电击、火灾或机械伤害的设计。

2.设备应具有防止设备故障或错误操作导致伤害的措施。

3.设备应具有在紧急情况下容易使用的安全设施和指示。

性能要求：

1.设备必须能够产生足够的磁场强度，以实现所需的医学诊断功能。

2.设备的性能应保持稳定，不受环境条件的影响。

3.设备应具有足够的分辨率和信噪比，以提供准确的医学诊断结果。

4.设备应符合电磁干扰（EMI）和辐射控制的要求，以防止对周围设备或人员造成干扰。

5.设备应具有适当的操作界面和指示，以方便用户使用和监控设备状态。

符合该标准的磁共振设备必须经过适当的测试和认证，以确保其符合上述要求。对于医疗设备制造商来说，遵守该标准是获得市场准入和保证患者安全的重要条件。

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