- 现行
- 正在执行有效
- 2013-04-23 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 EN-FR
- 标准名称:第1号修正案-医用电气设备-第2部分:医用磁共振诊断仪的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- 标准状态:现行
- 发布日期:2013-04-23
文档简介
磁共振医疗诊断设备的特殊要求
该标准主要涉及到医疗磁共振设备的安全性和性能要求。它详细规定了以下内容:
一、基本安全要求
1.设备的设计和制造应确保在正常使用情况下不会对人体造成伤害。
2.设备应具有有效的电磁屏蔽和滤波性能,以减少外部电磁干扰对设备的影响。
3.对用户来说,设备应具有易于理解和使用的安全操作指南。
二、基本性能要求
1.设备的磁体性能应符合标准要求,以保证准确的诊断结果。
2.设备应具备较高的稳定性,以减少数据误差的可能性。
3.对于噪声和振动等影响,设备应有有效的控制措施。
该标准主要针对的是医疗磁共振设备的特殊要求,包括安全性和性能两个方面。制造商在设计和生产过程中,必须严格遵守这些标准,以确保设备的安全性和可靠性,从而为患者提供更好的医疗服务。
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